Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift behandling efter intensiv insulinterapi

5. juni 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effektiviteten af ​​regimeskift efter intensiv insulinterapi hos indlagte patienter med type 2-diabetes

Insulinintensiv terapi er traditionelt blevet betragtet som en sekventiel terapi i type 2-diabetes sidste valg, en række retningslinjer og konsensusanbefalinger insulinintensiv terapi kan være lige så tydelig hyperglykæmi hos patienter med nydiagnosticeret T2DM del af en linje, en undergruppe af patienter efter insulinintensiv terapi. behandlingsmål ofte nødt til at skifte til andre behandlinger, især for senile diabetespatienter, på grund af sin selvstyringsevne, forenkle insulinopløsningen er mere presserende. De nuværende kliniske retningslinjer giver ikke specifik klinisk vejledning, såsom tidspunktet og metoden for skift efter indledende insulinintensiv behandling. Formålet med denne undersøgelse var at udforske timing, passende population og konverteringsmetoder for insulinregimer efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valg af initial insulinintensiv terapi i indlæggelsesperioden hos patienter med type 2-diabetes, indsamling af grundlæggende information og biokemisk informationsindsamling, herunder køn, alder, varighed af diabetes, intensiv glukosesænkende behandlingsplan før behandling, diabeteskomplikationer, fusionssygdom, rygning, drikke, højde, vægt, blodtryk, fastende glukose, glykosyleret hæmoglobin og glykosyleret serumprotein, insulin, c-peptid, lever- og nyrefunktion, blodlipid, blodrutine, hypoglykæmi sker næsten 1 måned. Der blev fulgt op i januar, marts og juni. Endokrinologer beslutter, om de vil fortsætte med det oprindelige hypoglykæmiske regime eller justere det i henhold til de glykæmiske kontrolmål, øens β-cellefunktion, diabeteskomplikationer, komplikationer, hypoglykæmi og andre kombinationslægemidler, samt patienternes behandlingsvilje og compliance. At sammenligne tidspunktet for konvertering af behandlingsregimer, andelen af ​​konvertering til hvert regime og situationen for at nå standarden og yderligere analysere og sammenligne karakteristika for personer, der skiftede til forskellige regimer, for at etablere grundlaget for udvælgelsen af tilpasningsregimer efter insulinbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2021.4 -- 2022.6 Voksne patienter med type 2-diabetes indlagt på endokrinologisk afdeling på et niveau 2 eller højere hospital og påbegyndt intensiv insulinbehandling under indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes;
  • Patienter, der startede intensiv insulinbehandling under indlæggelse
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes, speciel type diabetes
  • Akutte komplikationer af diabetes (diabetisk ketoacidose, hyperglykæmi og hyperosmolaritet)
  • Alvorlig infektion
  • graviditet eller planlagt graviditet
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser eller forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fortsæt intensiv behandlingsgruppe
Patienter med type 2-diabetes, som fortsatte intensiv behandling inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Medicin: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter indledende intensiv insulinbehandling på hospitalet blev patienter grupperet efter forskellige behandlingsregimer inden for 6 måneder efter udskrivelsen
Andre navne:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grundlæggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykæmisk lægemiddelbehandling
Forblandet insulinbehandlingsgruppe
Patienter med type 2-diabetes, som skiftede til færdigblandet insulin inden for 6 måneder efter udskrivning fra hospitalet
Medicin: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter indledende intensiv insulinbehandling på hospitalet blev patienter grupperet efter forskellige behandlingsregimer inden for 6 måneder efter udskrivelsen
Andre navne:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grundlæggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykæmisk lægemiddelbehandling
Grundlæggende insulinbehandlingsgruppe
Patienter med type 2-diabetes, som skiftede til basal insulinbehandling inden for 6 måneder efter udskrivelse
Medicin: Kontinuerlig intensiv insulinbehandling
Efter indledende intensiv insulinbehandling på hospitalet blev patienter grupperet efter forskellige behandlingsregimer inden for 6 måneder efter udskrivelsen
Andre navne:
  • Forblandet insulinbehandling
  • Grundlæggende insulinbehandling
  • Oral hypoglykæmisk lægemiddelbehandling
Oral hypoglykæmisk lægemiddelbehandlingsgruppe
Patienter med type 2-diabetes, som skiftede til oral hypoglykæmisk behandling inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
HbA1c i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Den gennemsnitlige blodsukker i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Fastende blodsukker i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Postprandial blodsukker i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Forekomst af hypoglykæmi
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Forekomst af hypoglykæmi i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder
Indvirkning på kropsvægt
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Indvirkning på kropsvægt i forskellige konverteringsregimer
1, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSE-202104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Klinisk undersøgelse Rapport kan blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Kliniske forsøg med Kontinuerlig intensiv insulinbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner