Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna režimu po intenzivní inzulínové terapii

5. června 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Účinnost změny režimu po intenzivní inzulínové terapii u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2.

Intenzivní inzulínová terapie byla tradičně považována za sekvenční terapii u diabetu 2. typu poslední volby, řada guidelines a konsenzuálních doporučení inzulínová intenzivní terapie může být jako zjevná hyperglykémie u pacientů s nově diagnostikovaným T2DM součástí linie, podskupiny pacientů po inzulínové intenzivní terapii léčebný cíl je často nutné změnit na jinou léčbu, zejména u pacientů se senilním diabetem, vzhledem k jeho schopnosti samostatného řízení, zjednodušení inzulinového roztoku je naléhavější. Současná klinická doporučení neposkytují konkrétní klinická doporučení, jako je načasování a způsob přechodu po počáteční inzulinové intenzivní terapii. Účelem této studie bylo prozkoumat načasování, vhodnou populaci a metody konverze inzulínových režimů po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr počáteční inzulinové intenzivní terapie během hospitalizace u pacientů s diabetem 2. typu, sběr základních informací a sběr biochemických informací, včetně pohlaví, věku, délky trvání diabetu, plánu intenzivní léčby snižující hladinu glukózy před zahájením léčby, komplikací diabetu, fúzního onemocnění, kouření, pití, výška, váha, krevní tlak, glukóza nalačno, glykosylovaný hemoglobin a glykosylovaný sérový protein, inzulín, c-peptid, funkce jater a ledvin, krevní lipidy, krevní rutina, hypoglykémie se objevují téměř 1 měsíc. Následná kontrola proběhla v lednu, březnu a červnu. Endokrinologové rozhodují, zda pokračovat v původním hypoglykemickém režimu, nebo jej upravit podle cílů kontroly glykémie, funkce β-buněk ostrůvků, komplikací diabetu, komplikací, hypoglykémie a dalších kombinovaných léků a také ochoty a compliance pacientů k léčbě. Porovnat načasování přechodu léčebných režimů, podíl přechodu na každý režim a situaci dosažení standardu a dále analyzovat a porovnat charakteristiky lidí, kteří přešli na různé režimy, s cílem vytvořit základ pro výběr režimů úpravy po léčbě inzulínem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Department of Endocrinoogy, Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zatím nenabíráme
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

2021.4 -- 2022.6 Dospělí pacienti s diabetem 2. typu přijati na endokrinologické oddělení nemocnice 2. nebo vyššího stupně a během hospitalizace jim byla zahájena intenzivní inzulínová terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu;
  • Pacienti, kteří během hospitalizace zahájili intenzivní léčbu inzulínem
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu, diabetes zvláštního typu
  • Akutní komplikace diabetu (diabetická ketoacidóza, hyperglykémie a hyperosmolarita)
  • Těžká infekce
  • těhotenství nebo plánované těhotenství
  • Účast na jiných klinických studiích nebo studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pokračujte ve skupině intenzivní léčby
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří pokračovali v intenzivní léčbě do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Lék: Kontinuální intenzivní inzulínová terapie
Po počáteční intenzivní inzulínové terapii v nemocnici byli pacienti do 6 měsíců po propuštění seskupeni podle různých léčebných režimů
Ostatní jména:
  • Premixovaná inzulínová terapie
  • Základní inzulínová terapie
  • Orální hypoglykemická léková terapie
Skupina premixovaného inzulínu
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří přešli na premixovaný inzulín do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Lék: Kontinuální intenzivní inzulínová terapie
Po počáteční intenzivní inzulínové terapii v nemocnici byli pacienti do 6 měsíců po propuštění seskupeni podle různých léčebných režimů
Ostatní jména:
  • Premixovaná inzulínová terapie
  • Základní inzulínová terapie
  • Orální hypoglykemická léková terapie
Skupina základní léčby inzulínem
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří přešli na základní léčbu inzulínem do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Lék: Kontinuální intenzivní inzulínová terapie
Po počáteční intenzivní inzulínové terapii v nemocnici byli pacienti do 6 měsíců po propuštění seskupeni podle různých léčebných režimů
Ostatní jména:
  • Premixovaná inzulínová terapie
  • Základní inzulínová terapie
  • Orální hypoglykemická léková terapie
Skupina pro léčbu perorálních hypoglykemických léků
Pacienti s diabetem 2. typu, kteří přešli na léčbu perorálními hypoglykemickými léky do 6 měsíců po propuštění z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
HbA1c v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Průměrná hladina glukózy v krvi v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Hladina glukózy v krvi nalačno v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Postprandiální hladina glukózy v krvi v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Výskyt hypoglykémie v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců
Vliv na tělesnou hmotnost
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Vliv na tělesnou hmotnost v různých režimech konverze
1, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSE-202104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zpráva o klinické studii může být sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit