白内障患者における術前の正確な生体認証、空間評価および術後の視覚的品質の間の相関関係の研究
この研究は、さまざまなタイプの白内障の精密治療と術後管理の経験を要約し、臨床白内障の診断と治療の質をさらに向上させることを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
本研究は、既存の白内障手術法をベースに、前向き追跡研究を通じて、各種白内障に対する精密治療と術後管理の経験を総括し、臨床白内障診断・治療の質のさらなる向上を目指すものである。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen Xu
- 電話番号：+86-13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
研究場所
-
-
-
Hangzhou、中国
- 募集
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Wen Xu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
浙江大学医科大学付属眼科病院で白内障手術が行われました
説明
包含基準:
- 単眼または両眼の白内障、水晶体の混濁または位置異常のある患者には手術が必要です
除外基準:
- 視覚に影響を与える全身疾患や投薬の病歴、網膜症を合併した全身状態を伴う糖尿病患者、血糖コントロール不良、重度の眼疾患、目の外傷、眼の手術、重度のドライアイと眼表面の疾患、斜視、弱視が特定された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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老人性白内障
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外傷性白内障
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先天性白内障
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水晶体転位グループ
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複雑性白内障
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：術後1週間
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BCVA は毎回同じ検眼医によって測定されました。
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術後1週間
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最高矯正視力
時間枠：術後1ヶ月
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BCVA は毎回同じ検眼医によって測定されました。
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術後1ヶ月
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最高矯正視力
時間枠：術後3ヶ月
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BCVA は毎回同じ検眼医によって測定されました。
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術後3ヶ月
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未矯正の遠方視力
時間枠：術後1週間
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UCVAは毎回同じ検眼医によって測定されました
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術後1週間
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未矯正の遠方視力
時間枠：術後1ヶ月
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UCVAは毎回同じ検眼医によって測定されました
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術後1ヶ月
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未矯正の遠方視力
時間枠：術後3ヶ月
|
UCVAは毎回同じ検眼医によって測定されました
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術後3ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後1週間
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非接触眼圧計を使用して測定される眼圧
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術後1週間
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眼内圧
時間枠：術後1ヶ月
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非接触眼圧計を使用して測定される眼圧
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術後1ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後3ヶ月
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非接触眼圧計を使用して測定される眼圧
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術後3ヶ月
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涙の分裂時間
時間枠：術後1週間
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涙液層の安定性を評価するために涙液破壊時間を実施しました
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術後1週間
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涙の分裂時間
時間枠：術後1ヶ月
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涙液層の安定性を評価するために涙液破壊時間を実施しました
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術後1ヶ月
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涙の分裂時間
時間枠：術後3ヶ月
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涙液層の安定性を評価するために涙液破壊時間を実施しました
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術後3ヶ月
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内皮細胞密度
時間枠：術後1ヶ月
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内皮細胞密度は鏡面顕微鏡によって測定されました
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術後1ヶ月
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コントラスト感度
時間枠：術後1ヶ月
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コントラスト感度は、暗い環境、グレアな暗い環境、明るい環境、グレアな光の環境で記録されました。
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術後1ヶ月
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デフォーカスカーブ
時間枠：術後1ヶ月
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+2.00dから-4.00dまで、球面レンズ度数を+0.50d減少させることで13の異なる視度状態が得られ、デフォーカスカーブが形成されました。
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術後1ヶ月
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立体視
時間枠：術後1ヶ月
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両眼視度は矯正されていませんでした。
立体視テストカードを使用して、ランダムな点、動物、円の弧秒を記録しました。
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術後1ヶ月
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メガネの使用頻度
時間枠：術後3ヶ月
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遠距離/中距離/短距離の矯正メガネの使用頻度は、0%、25%、50%、75%、100%としてスコア化されました。
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術後3ヶ月
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光学的視覚品質アンケート
時間枠：術後3ヶ月
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グレア、ハロー、スターバースト、その他の視覚的な品質の問題は、軽度（1 スコア）、中等度（2 スコア）、重度（3 スコア）に等級分けされました。
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術後3ヶ月
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視覚的な満足感
時間枠：術後3ヶ月
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遠用・中・近用の視力満足度を0（全く不満）から10（全く満足）まで採点した。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。