Estudio de la Correlación entre Biometría Precisa Preoperatoria, Valoración Espacial y Calidad Visual Postoperatoria en Pacientes con Cataratas
6 de mayo de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudio resume la experiencia del tratamiento de precisión y el manejo postoperatorio de varios tipos de cataratas, y pretende mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de la catarata clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Basado en los métodos de cirugía de cataratas existentes, a través de un estudio de seguimiento prospectivo, este estudio resume la experiencia del tratamiento de precisión y el manejo posoperatorio de varios tipos de cataratas, y tiene la intención de mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de cataratas clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Xu
- Número de teléfono: +86-13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Wen Xu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cirugía de cataratas se realizó en un hospital oftálmico afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catarata monocular o binocular, opacidad del cristalino o posición anormal, necesitan cirugía
Criterio de exclusión:
- Se identificaron antecedentes de enfermedades sistémicas y medicamentos que afectan la visión, pacientes diabéticos con condiciones sistémicas complicadas con retinopatía, glucemia no controlada, enfermedades oculares severas, trauma ocular, cirugía ocular, ojo seco severo y enfermedades de la superficie ocular, estrabismo y ambliopía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Catarata senil
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Catarata traumática
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Catarata congénita
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Grupo de dislocación de la lente
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Catarata complicada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
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1 semana después de la operación
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
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1 mes después de la operación
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La BCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
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3 meses después de la operación
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Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
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1 semana después de la operación
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Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
|
1 mes después de la operación
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Agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La UCVA fue medida por el mismo optometrista en cada visita
|
3 meses después de la operación
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
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1 semana después de la operación
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
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1 mes después de la operación
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Presión intraocular medida con tonómetro sin contacto
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3 meses después de la operación
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Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
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1 semana después de la operación
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Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
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1 mes después de la operación
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Tiempo de ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Se realizó Tear Breakup Time para evaluar la estabilidad de la película lagrimal.
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3 meses después de la operación
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Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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La densidad de células endoteliales se midió mediante microscopía especular.
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1 mes después de la operación
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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La sensibilidad al contraste se registró en un entorno oscuro, un entorno oscuro con deslumbramiento, un entorno con luz, un entorno con luz deslumbrante
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1 mes después de la operación
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Curva de desenfoque
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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De +2.00d a -4.00d, se obtuvieron 13 estados de dioptrías diferentes al disminuir el grado de lente esférica de +0.50d, y se formó la curva de desenfoque
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1 mes después de la operación
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Visión estereoscópica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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No se corrigió la dioptría binocular.
La tarjeta de prueba de estereopsis se utilizó para registrar los segundos de arco de puntos, animales y círculos aleatorios.
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1 mes después de la operación
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Frecuencia de uso de gafas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La frecuencia de uso de gafas correctoras de larga/media/corta distancia se puntuó como 0%, 25%, 50%, 75% y 100%
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3 meses después de la operación
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Cuestionario de calidad visual óptica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Deslumbramiento, halos, estallidos de estrellas y otros problemas de calidad visual se calificaron como leves (puntuación 1), moderados (puntuación 2) y graves (puntuación 3)
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3 meses después de la operación
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Satisfacción visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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La satisfacción de la agudeza visual de lejos/media/cerca distancia se puntuó de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho)
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xuwen2021-0189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .