Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie korelace mezi předoperační přesnou biometrií, prostorovým hodnocením a pooperační kvalitou zraku u pacientů s kataraktou

6. května 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tato studie shrnuje zkušenosti s precizní léčbou a pooperačním managementem různých typů katarakty a má v úmyslu dále zlepšovat kvalitu diagnostiky a léčby klinické katarakty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Na základě stávajících metod operace katarakty, prostřednictvím prospektivní následné studie, tato studie shrnuje zkušenosti s precizní léčbou a pooperačním managementem různých typů katarakty a má v úmyslu dále zlepšovat kvalitu diagnostiky a léčby klinické katarakty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Operace šedého zákalu byla provedena v oční nemocnici přidružené k Medical College of Zhejiang University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s monokulární nebo binokulární kataraktou, zákalem čočky nebo abnormální polohou potřebují operaci

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze byla identifikována systémová onemocnění a léky ovlivňující zrak, diabetici se systémovými stavy komplikovanými retinopatií, nekontrolovanou glykémií, těžkými očními chorobami, traumatem oka, oční chirurgií, závažným suchým okem a onemocněním povrchu oka, strabismem a amblyopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Senilní katarakta
Traumatická katarakta
Vrozená katarakta
Skupina dislokace čočky
Komplikovaný šedý zákal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 týden po operaci
BCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
1 týden po operaci
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc po operaci
BCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
1 měsíc po operaci
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
BCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
3 měsíce po operaci
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 týden po operaci
UCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
1 týden po operaci
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 1 měsíc po operaci
UCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
1 měsíc po operaci
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
UCVA byla měřena stejným optometristy při každé návštěvě
3 měsíce po operaci
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 týden po operaci
Nitrooční tlak měřen bezkontaktním tonometrem
1 týden po operaci
Nitrooční tlak
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Nitrooční tlak měřen bezkontaktním tonometrem
1 měsíc po operaci
Nitrooční tlak
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Nitrooční tlak měřen bezkontaktním tonometrem
3 měsíce po operaci
Čas rozchodu slz
Časové okno: 1 týden po operaci
Pro hodnocení stability slzného filmu byl proveden čas rozpadu slz
1 týden po operaci
Čas rozchodu slz
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Pro hodnocení stability slzného filmu byl proveden čas rozpadu slz
1 měsíc po operaci
Čas rozchodu slz
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pro hodnocení stability slzného filmu byl proveden čas rozpadu slz
3 měsíce po operaci
Hustota endoteliálních buněk
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Hustota endoteliálních buněk byla měřena zrcadlovou mikroskopií
1 měsíc po operaci
Citlivost na kontrast
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Kontrastní citlivost byla zaznamenána v tmavém prostředí, oslnění tmavém prostředí, světlém prostředí, oslňujícím světle
1 měsíc po operaci
Křivka rozostření
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Od +2,00d do -4,00d bylo dosaženo 13 různých dioptrií snížením stupně sférické čočky o +0,50d a byla vytvořena křivka rozostření.
1 měsíc po operaci
Stereoskopické vidění
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Binokulární dioptrie nebyla korigována. Testovací karta stereopse byla použita k záznamu obloukových sekund náhodných bodů, zvířat a kruhů
1 měsíc po operaci
Frekvence používání brýlí
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Frekvence používání korekčních brýlí na dlouhé / střední / krátké vzdálenosti byla hodnocena jako 0 %, 25 %, 50 %, 75 % a 100 %.
3 měsíce po operaci
Dotazník optické kvality zraku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Oslnění, halo, starburst a další problémy s kvalitou vidění byly hodnoceny jako mírné (1 skóre), střední (2 skóre) a závažné (3 skóre)
3 měsíce po operaci
Vizuální spokojenost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Spokojenost se zrakovou ostrostí na vzdálenost/střed/blízko byla hodnocena od 0 (zcela nespokojen) do 10 (zcela spokojen)
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xuwen2021-0189

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor účastníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit