Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między przedoperacyjną precyzyjną biometrią, oceną przestrzenną i pooperacyjną jakością widzenia u pacjentów z zaćmą

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Niniejsze badanie podsumowuje doświadczenia w precyzyjnym leczeniu i postępowaniu pooperacyjnym różnych typów zaćmy i ma na celu dalszą poprawę jakości klinicznej diagnostyki i leczenia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opierając się na istniejących metodach chirurgii zaćmy, poprzez prospektywne badania kontrolne, niniejsze badanie podsumowuje doświadczenia w precyzyjnym leczeniu i postępowaniu pooperacyjnym różnych typów zaćmy i ma na celu dalszą poprawę jakości klinicznej diagnostyki i leczenia zaćmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Operację usunięcia zaćmy wykonano w szpitalu okulistycznym przy Medical College of Zhejiang University

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaćmą jednooczną lub obuoczną, zmętnieniem lub nieprawidłowym położeniem soczewki wymagają operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zidentyfikowano historię chorób ogólnoustrojowych i leków wpływających na wzrok, chorych na cukrzycę ze schorzeniami ogólnoustrojowymi powikłanymi retinopatią, niekontrolowanym stężeniem glukozy we krwi, ciężkimi chorobami oczu, urazami oka, operacjami oka, ciężkimi chorobami suchego oka i powierzchni oka, zezem i niedowidzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaćma starcza
Zaćma urazowa
Wrodzona zaćma
Grupa dyslokacji soczewki
Skomplikowana zaćma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
BCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
1 tydzień po operacji
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
BCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
1 miesiąc po operacji
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
BCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
3 miesiące po operacji
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Wartość UCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
1 tydzień po operacji
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Wartość UCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
1 miesiąc po operacji
Nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wartość UCVA była mierzona przez tego samego optometrystę podczas każdej wizyty
3 miesiące po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
1 tydzień po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
1 miesiąc po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
3 miesiące po operacji
Czas rozpadu łez
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Przeprowadzono pomiar czasu przerwania łez w celu oceny stabilności filmu łzowego
1 tydzień po operacji
Czas rozpadu łez
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Przeprowadzono pomiar czasu przerwania łez w celu oceny stabilności filmu łzowego
1 miesiąc po operacji
Czas rozpadu łez
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Przeprowadzono pomiar czasu przerwania łez w celu oceny stabilności filmu łzowego
3 miesiące po operacji
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Gęstość komórek śródbłonka mierzono za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
1 miesiąc po operacji
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Czułość kontrastu została zarejestrowana w ciemnym otoczeniu, jasnym otoczeniu, jasnym otoczeniu, jasnym otoczeniu
1 miesiąc po operacji
Rozmycie krzywej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Od +2,00d do -4,00d uzyskano 13 różnych stanów dioptrii poprzez zmniejszenie stopnia soczewki sferycznej o +0,50d i utworzono krzywą rozogniskowania
1 miesiąc po operacji
Widzenie stereoskopowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Dioptria lornetki nie została skorygowana. Karta testowa stereopsji została wykorzystana do zarejestrowania sekund łukowych losowych punktów, zwierząt i okręgów
1 miesiąc po operacji
Częstotliwość używania okularów
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Częstość używania okularów korekcyjnych na duże/średnie/krótkie odległości oceniono jako 0%, 25%, 50%, 75% i 100%
3 miesiące po operacji
Kwestionariusz optycznej jakości wizualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Blaski, aureole, rozbłyski gwiazd i inne problemy z jakością obrazu zostały ocenione jako łagodne (1 punkt), umiarkowane (2 punkty) i poważne (3 punkty)
3 miesiące po operacji
Satysfakcja wizualna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zadowolenie z ostrości wzroku z odległości / średniej / bliskiej odległości oceniono od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xuwen2021-0189

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekrutacja Uczestników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj