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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen präoperativer präziser Biometrie, räumlicher Beurteilung und postoperativer Sehqualität bei Kataraktpatienten

6. Mai 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diese Studie fasst die Erfahrungen mit der Präzisionsbehandlung und dem postoperativen Management verschiedener Arten von Katarakt zusammen und soll die Qualität der klinischen Kataraktdiagnose und -behandlung weiter verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den bestehenden Methoden der Kataraktchirurgie fasst diese Studie durch eine prospektive Folgestudie die Erfahrungen mit der Präzisionsbehandlung und dem postoperativen Management verschiedener Arten von Katarakt zusammen und beabsichtigt, die Qualität der klinischen Kataraktdiagnose und -behandlung weiter zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kataraktoperation wurde in einem Augenkrankenhaus durchgeführt, das dem Medical College der Zhejiang-Universität angegliedert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit monokularem oder binokularem Katarakt, Linsentrübung oder abnormaler Position müssen operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Die Vorgeschichte systemischer Erkrankungen und Medikamente, die das Sehvermögen beeinträchtigen, von Diabetikern mit systemischen Erkrankungen, die durch Retinopathie, unkontrolliertem Blutzucker, schweren Augenerkrankungen, Augentrauma, Augenoperationen, schweren Erkrankungen des trockenen Auges und der Augenoberfläche, Schielen und Amblyopie kompliziert wurden, wurde ermittelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alterskatarakt
Traumatischer Katarakt
Angeborener Katarakt
Linsenluxationsgruppe
Komplizierter Katarakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Woche postoperativ
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Monat postoperativ
Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der BCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
3 Monate postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Woche postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
1 Monat postoperativ
Unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch vom selben Optiker gemessen
3 Monate postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
1 Woche postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
1 Monat postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der Augeninnendruck wird mit einem berührungslosen Tonometer gemessen
3 Monate postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
1 Woche postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
1 Monat postoperativ
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Zur Beurteilung der Tränenfilmstabilität wurde die Tränenaufreißzeit ermittelt
3 Monate postoperativ
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Endothelzelldichte wurde mittels Spiegelmikroskopie gemessen
1 Monat postoperativ
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Kontrastempfindlichkeit wurde in dunkler Umgebung, blendender dunkler Umgebung, heller Umgebung und blendender heller Umgebung aufgezeichnet
1 Monat postoperativ
Defokussierungskurve
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Von +2,00 d bis -4,00 d wurden 13 verschiedene Dioptrienzustände durch Verringern des sphärischen Linsengrades um +0,50 d erhalten und die Defokussierungskurve gebildet
1 Monat postoperativ
Stereoskopisches Sehen
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die binokulare Dioptrie wurde nicht korrigiert. Mit der Stereopsis-Testkarte wurden die Bogensekunden von zufälligen Punkten, Tieren und Kreisen aufgezeichnet
1 Monat postoperativ
Häufigkeit der Brillennutzung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die Häufigkeit der Verwendung von Korrekturbrillen auf langen, mittleren und kurzen Distanzen wurde mit 0 %, 25 %, 50 %, 75 % und 100 % bewertet.
3 Monate postoperativ
Fragebogen zur optischen visuellen Qualität
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Blendung, Halos, Starburst und andere visuelle Qualitätsprobleme wurden als leicht (1 Punkte), mäßig (2 Punkte) und schwer (3 Punkte) eingestuft.
3 Monate postoperativ
Visuelle Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die Zufriedenheit mit der Sehschärfe in der Ferne/mittleren/nahen Entfernung wurde von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden) bewertet.
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xuwen2021-0189

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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