A műtét előtti precíz biometria, a térbeli értékelés és a posztoperatív vizuális minőség közötti összefüggés vizsgálata szürkehályogos betegeknél
2021. május 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ez a tanulmány összefoglalja a különböző típusú szürkehályogok precíziós kezelésének és posztoperatív kezelésének tapasztalatait, és tovább kívánja javítani a Clinical Cataracta diagnózisának és kezelésének minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A meglévő szürkehályog műtéti módszerekre alapozva, prospektív követéses vizsgálaton keresztül, ez a tanulmány összegzi a különböző típusú szürkehályogok precíziós kezelésének és posztoperatív kezelésének tapasztalatait, és tovább kívánja javítani a Clinical Cataracta diagnózis és kezelés minőségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wen Xu
- Telefonszám: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen Xu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szürkehályog-műtétet a Zhejiang Egyetem Orvosi Főiskolájához tartozó szemészeti kórházban hajtották végre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Monokuláris vagy binokuláris szürkehályogban, lencse átlátszatlanságban vagy rendellenes helyzetben szenvedő betegek műtétre szorulnak
Kizárási kritériumok:
- A látást befolyásoló szisztémás betegségek és gyógyszeres kezelés, cukorbetegek, retinopátiával szövődött szisztémás állapotokkal, kontrollálatlan vércukorszinttel, súlyos szembetegségekkel, szemsérüléssel, szemműtéttel, súlyos szemszárazság és szemfelszíni betegségek, strabismus és amblyopia előzményeit azonosították.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szenilis szürkehályog
|
|
Traumás szürkehályog
|
|
Veleszületett szürkehályog
|
|
Lencse diszlokációs csoport
|
|
Bonyolult szürkehályog
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
A BCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
1 héttel a műtét után
|
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A BCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A BCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Nem korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Az UCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
1 héttel a műtét után
|
|
Nem korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az UCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Nem korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az UCVA-t ugyanaz az optometrista mérte minden egyes látogatáskor
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Az intraokuláris nyomás mérése érintésmentes tonométerrel
|
1 héttel a műtét után
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az intraokuláris nyomás mérése érintésmentes tonométerrel
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az intraokuláris nyomás mérése érintésmentes tonométerrel
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Szakadási idő
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
A szakadási időt a könnyfilm stabilitásának felmérésére végeztük
|
1 héttel a műtét után
|
|
Szakadási idő
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A szakadási időt a könnyfilm stabilitásának felmérésére végeztük
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Szakadási idő
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A szakadási időt a könnyfilm stabilitásának felmérésére végeztük
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Endothel sejtsűrűség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az endoteliális sejtsűrűséget tükörmikroszkóppal mértük
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Kontrasztérzékenység
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A kontrasztérzékenységet sötét környezetben, vakító sötét környezetben, világos környezetben, vakító fényes környezetben rögzítettük
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Defókuszálási görbe
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
+2,00d-ről -4,00d-ra 13 különböző dioptria-állapotot kaptunk a gömblencse fokának +0,50d-vel történő csökkentésével, és kialakult a defókusz görbe.
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Sztereoszkópos látás
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A binokuláris dioptriát nem korrigálták.
A sztereopszis tesztkártyát véletlenszerű pontok, állatok és körök ívmásodperceinek rögzítésére használták
|
1 hónappal a műtét után
|
|
A szemüveg használati gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A korrekciós szemüveg hosszú/közepes/rövid távú használatának gyakorisága 0%, 25%, 50%, 75% és 100%
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Optikai vizuális minőségi kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A tükröződést, fényudvarokat, csillagkitörést és más vizuális minőségi problémákat enyhe (1 pont), közepes (2 pont) és súlyos (3 pont) osztályozással értékelték.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Vizuális elégedettség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A távolság/közép/közeli távolság látásélességgel való elégedettségét 0-tól (teljesen elégedetlen) 10-ig (teljesen elégedett) pontozták.
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xuwen2021-0189
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .