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Estudo da correlação entre biometria precisa pré-operatória, avaliação espacial e qualidade visual pós-operatória em pacientes com catarata

6 de maio de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo resume a experiência de tratamento de precisão e manejo pós-operatório de vários tipos de catarata e pretende melhorar ainda mais a qualidade do diagnóstico e tratamento clínico da Catarata.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Com base nos métodos de cirurgia de catarata existentes, por meio de estudo de acompanhamento prospectivo, este estudo resume a experiência de tratamento de precisão e manejo pós-operatório de vários tipos de catarata e pretende melhorar ainda mais a qualidade do diagnóstico e tratamento clínico da Catarata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • Wen Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A cirurgia de catarata foi realizada em um hospital oftalmológico afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com catarata monocular ou binocular, opacidade do cristalino ou posição anormal, precisam de cirurgia

Critério de exclusão:

  • Foram identificados antecedentes de doenças sistémicas e medicamentosas que afetam a visão, doentes diabéticos com patologias sistémicas complicadas com retinopatia, glicemia descontrolada, doenças oculares graves, trauma ocular, cirurgia ocular, olho seco grave e doenças da superfície ocular, estrabismo e ambliopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Catarata senil
Catarata traumática
Catarata congênita
Grupo de deslocamento da lente
Catarata complicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 1 semana pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
1 semana pós-operatório
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
1 mês pós-operatório
Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A BCVA foi medida pelo mesmo optometrista em cada visita
3 meses de pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 1 semana pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
1 semana pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 1 mês pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
1 mês pós-operatório
Acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O UCVA foi medido pelo mesmo optometrista em cada visita
3 meses de pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 1 semana pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
1 semana pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 1 mês pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
1 mês pós-operatório
Pressão intraocular
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
3 meses de pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 1 semana pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
1 semana pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 1 mês pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
1 mês pós-operatório
Tempo de Rompimento Lágrima
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O Tear Breakup Time foi realizado para avaliar a estabilidade do filme lacrimal
3 meses de pós-operatório
Densidade de células endoteliais
Prazo: 1 mês pós-operatório
A densidade de células endoteliais foi medida por microscopia especular
1 mês pós-operatório
Sensibilidade ao contraste
Prazo: 1 mês pós-operatório
A sensibilidade ao contraste foi registrada em ambiente escuro, ambiente escuro com brilho, ambiente claro, ambiente com luz brilhante
1 mês pós-operatório
Curva de desfocagem
Prazo: 1 mês pós-operatório
De +2,00d a -4,00d, 13 diferentes estados de dioptria foram obtidos diminuindo o grau da lente esférica de +0,50d, e a curva de desfocagem foi formada
1 mês pós-operatório
Visão estereoscópica
Prazo: 1 mês pós-operatório
A dioptria binocular não foi corrigida. O cartão de teste de estereopsia foi usado para registrar os segundos de arco de pontos aleatórios, animais e círculos
1 mês pós-operatório
Frequência de uso de óculos
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A frequência de uso de óculos corretivos em longa/média/curta distância foi pontuada em 0%, 25%, 50%, 75% e 100%
3 meses de pós-operatório
Questionário de qualidade visual óptica
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Brilho, halos, explosão estelar e outros problemas de qualidade visual foram classificados como leves (1 ponto), moderados (2 pontos) e graves (3 pontos)
3 meses de pós-operatório
Satisfação visual
Prazo: 3 meses de pós-operatório
A satisfação da acuidade visual de longe/meia/perto foi pontuada de 0 (totalmente insatisfeito) a 10 (totalmente satisfeito)
3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • xuwen2021-0189

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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