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白内障患者术前精准生物识别、空间评估与术后视觉质量的相关性研究

本研究总结各类白内障精准治疗及术后管理的经验,以期进一步提高白内障临床诊疗质量。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究在现有白内障手术方法的基础上,通过前瞻性随访研究,总结各类白内障精准治疗及术后管理的经验,以期进一步提高白内障临床诊疗质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触:
          • Wen Xu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在浙江大学医学院附属眼科医院进行白内障手术

描述

纳入标准:

  • 单眼或双眼白内障、晶状体混浊或位置异常需要手术治疗的患者

排除标准:

  • 系统性疾病和影响视力的药物史,糖尿病合并视网膜病变的全身性疾病患者,未控制的血糖,严重的眼病,眼外伤,眼科手术,严重的干眼症和眼表疾病,斜视和弱视。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
老年性白内障
外伤性白内障
先天性白内障
镜片错位组
复杂性白内障

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳矫正视力
大体时间:术后1周
每次就诊时由同一位验光师测量 BCVA
术后1周
最佳矫正视力
大体时间:术后1个月
每次就诊时由同一位验光师测量 BCVA
术后1个月
最佳矫正视力
大体时间:术后3个月
每次就诊时由同一位验光师测量 BCVA
术后3个月
裸眼远视力
大体时间:术后1周
每次就诊时由同一位验光师测量 UCVA
术后1周
裸眼远视力
大体时间:术后1个月
每次就诊时由同一位验光师测量 UCVA
术后1个月
裸眼远视力
大体时间:术后3个月
每次就诊时由同一位验光师测量 UCVA
术后3个月
眼压
大体时间:术后1周
使用非接触式眼压计测量眼压
术后1周
眼压
大体时间:术后1个月
使用非接触式眼压计测量眼压
术后1个月
眼压
大体时间:术后3个月
使用非接触式眼压计测量眼压
术后3个月
撕裂时间
大体时间:术后1周
进行泪膜破裂时间以评估泪膜稳定性
术后1周
撕裂时间
大体时间:术后1个月
进行泪膜破裂时间以评估泪膜稳定性
术后1个月
撕裂时间
大体时间:术后3个月
进行泪膜破裂时间以评估泪膜稳定性
术后3个月
内皮细胞密度
大体时间:术后1个月
通过镜面显微镜测量内皮细胞密度
术后1个月
对比敏感度
大体时间:术后1个月
暗光环境、强光暗环境、强光环境、强光环境记录对比敏感度
术后1个月
散焦曲线
大体时间:术后1个月
从+2.00d到-4.00d,将球面镜片度数减少+0.50d,得到13种不同的屈光度状态,形成离焦曲线
术后1个月
立体视觉
大体时间:术后1个月
双眼屈光度未矫正。 立体视觉测试卡用于记录随机点、动物和圆的弧秒
术后1个月
眼镜使用频率
大体时间:术后3个月
长/中/短距离佩戴矫正眼镜的频率分别为0%、25%、50%、75%和100%
术后3个月
光学视觉质量问卷
大体时间:术后3个月
眩光、光晕、星爆等视觉质量问题分为轻度(1分)、中度(2分)和重度(3分)
术后3个月
视觉满足
大体时间:术后3个月
远/中/近距离视力满意度从0分(完全不满意)到10分(完全满意)
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月4日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • xuwen2021-0189

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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