Изучение корреляции между предоперационной точной биометрией, пространственной оценкой и послеоперационным качеством зрения у пациентов с катарактой
6 мая 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Это исследование обобщает опыт прецизионного лечения и послеоперационного ведения различных типов катаракты и направлено на дальнейшее улучшение качества диагностики и лечения клинической катаракты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основываясь на существующих методах хирургии катаракты, путем проспективного наблюдения, это исследование обобщает опыт прецизионного лечения и послеоперационного ведения различных типов катаракты и направлено на дальнейшее улучшение качества диагностики и лечения клинической катаракты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen Xu
- Номер телефона: +86-13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Wen Xu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операция по удалению катаракты была проведена в офтальмологической больнице Медицинского колледжа Чжэцзянского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с монокулярной или бинокулярной катарактой, помутнением хрусталика или аномальным положением нуждаются в хирургическом вмешательстве.
Критерий исключения:
- Выявлены в анамнезе системные заболевания и медикаментозное воздействие на зрение, больные сахарным диабетом с системными состояниями, осложненными ретинопатией, неконтролируемым уровнем глюкозы в крови, тяжелыми заболеваниями глаз, травмами глаза, хирургическими вмешательствами на глазах, тяжелыми заболеваниями сухого глаза и глазной поверхности, косоглазием и амблиопией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Старческая катаракта
|
|
Травматическая катаракта
|
|
Врожденная катаракта
|
|
Группа дислокации хрусталика
|
|
Осложненная катаракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
BCVA измерялась одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
1 неделя после операции
|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
BCVA измерялась одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
1 месяц после операции
|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
BCVA измерялась одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
3 месяца после операции
|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
UCVA измерялся одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
1 неделя после операции
|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
UCVA измерялся одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
1 месяц после операции
|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
UCVA измерялся одним и тем же оптометристом при каждом посещении.
|
3 месяца после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Внутриглазное давление измеряется бесконтактным тонометром
|
1 неделя после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Внутриглазное давление измеряется бесконтактным тонометром
|
1 месяц после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Внутриглазное давление измеряется бесконтактным тонометром
|
3 месяца после операции
|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Время разрыва слезы определяли для оценки стабильности слезной пленки.
|
1 неделя после операции
|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Время разрыва слезы определяли для оценки стабильности слезной пленки.
|
1 месяц после операции
|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Время разрыва слезы определяли для оценки стабильности слезной пленки.
|
3 месяца после операции
|
|
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Плотность эндотелиальных клеток измеряли с помощью зеркальной микроскопии.
|
1 месяц после операции
|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Контрастная чувствительность была зарегистрирована в темной среде, яркой темноте, светлой среде, яркой светлой среде.
|
1 месяц после операции
|
|
Кривая дефокусировки
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
От +2,00 d до -4,00 d было получено 13 различных диоптрийных состояний путем уменьшения степени сферической линзы на +0,50 d, и была сформирована кривая дефокусировки.
|
1 месяц после операции
|
|
Стереоскопическое зрение
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Бинокулярная диоптрия не корректировалась.
Тестовая карта стереопсиса использовалась для записи угловых секунд случайных точек, животных и кругов.
|
1 месяц после операции
|
|
Частота использования очков
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Частота использования корректирующих очков на большом/среднем/коротком расстоянии оценивалась как 0%, 25%, 50%, 75% и 100%.
|
3 месяца после операции
|
|
Анкета оптического визуального качества
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Блики, ореолы, звездообразование и другие проблемы со зрением оценивались как легкие (1 балл), умеренные (2 балла) и серьезные (3 балла).
|
3 месяца после операции
|
|
Визуальное удовлетворение
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Удовлетворенность остротой зрения вдаль/среднее/ближнее расстояние оценивалась от 0 (полностью неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен)
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2021-0189
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .