Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de correlatie tussen preoperatieve nauwkeurige biometrie, ruimtelijke beoordeling en postoperatieve visuele kwaliteit bij cataractpatiënten

6 mei 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Deze studie vat de ervaring samen van precisiebehandeling en postoperatief beheer van verschillende soorten cataract, en is bedoeld om de kwaliteit van klinische cataractdiagnose en -behandeling verder te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gebaseerd op de bestaande methoden voor cataractchirurgie, door middel van een prospectieve vervolgstudie, vat deze studie de ervaring samen van precisiebehandeling en postoperatief beheer van verschillende soorten cataract, en heeft het de bedoeling de kwaliteit van de klinische cataractdiagnose en -behandeling verder te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Wen Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cataractchirurgie werd uitgevoerd in een oogziekenhuis dat verbonden is aan Medical College of Zhejiang University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met monoculair of binoculair cataract, vertroebeling van de lens of abnormale stand, hebben een operatie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • De geschiedenis van systemische ziekten en medicijnen die het gezichtsvermogen beïnvloeden, diabetespatiënten met systemische aandoeningen gecompliceerd door retinopathie, ongecontroleerde bloedglucose, ernstige oogziekten, oogtrauma, oogchirurgie, ernstige droge ogen en aandoeningen van het oogoppervlak, strabisme en amblyopie werden geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Seniele staar
Traumatisch staar
Aangeboren staar
Lens dislocatie groep
Gecompliceerde staar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
De BCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
1 week postoperatief
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
De BCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
1 maand postoperatief
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
De BCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
3 maanden postoperatief
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
De UCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
1 week postoperatief
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
De UCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
1 maand postoperatief
Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
De UCVA werd bij elk bezoek door dezelfde optometrist gemeten
3 maanden postoperatief
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Intraoculaire druk gemeten met behulp van contactloze tonometer
1 week postoperatief
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Intraoculaire druk gemeten met behulp van contactloze tonometer
1 maand postoperatief
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Intraoculaire druk gemeten met behulp van contactloze tonometer
3 maanden postoperatief
Traan uiteenvallen tijd
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Tear Breakup Time werd uitgevoerd om de traanfilmstabiliteit te beoordelen
1 week postoperatief
Traan uiteenvallen tijd
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Tear Breakup Time werd uitgevoerd om de traanfilmstabiliteit te beoordelen
1 maand postoperatief
Traan uiteenvallen tijd
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Tear Breakup Time werd uitgevoerd om de traanfilmstabiliteit te beoordelen
3 maanden postoperatief
Endotheliale celdichtheid
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Endotheliale celdichtheid werd gemeten met spiegelmicroscopie
1 maand postoperatief
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
De contrastgevoeligheid werd geregistreerd in een donkere omgeving, verblindende donkere omgeving, lichte omgeving, verblindende lichte omgeving
1 maand postoperatief
Defocuscurve
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Van +2.00d tot -4.00d werden 13 verschillende dioptrietoestanden verkregen door de sferische lensgraad met +0.50d te verlagen, en de onscherptecurve werd gevormd
1 maand postoperatief
Stereoscopisch zicht
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
De binoculaire dioptrie was niet gecorrigeerd. De stereopsis-testkaart werd gebruikt om de boogseconden van willekeurige punten, dieren en cirkels vast te leggen
1 maand postoperatief
Gebruiksfrequentie bril
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
De frequentie van gebruik van een corrigerende bril op lange / middellange / korte afstand werd gescoord als 0%, 25%, 50%, 75% en 100%
3 maanden postoperatief
Vragenlijst optische visuele kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Verblinding, halo's, starburst en andere problemen met de visuele kwaliteit werden beoordeeld als mild (score 1), matig (score 2) en ernstig (score 3).
3 maanden postoperatief
Visuele voldoening
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
De tevredenheid over de gezichtsscherpte van afstand / midden / dichtbij werd gescoord van 0 (helemaal ontevreden) tot 10 (helemaal tevreden)
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xuwen2021-0189

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren