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Studio della correlazione tra biometria precisa preoperatoria, valutazione spaziale e qualità visiva postoperatoria nei pazienti affetti da cataratta

6 maggio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Questo studio riassume l'esperienza del trattamento di precisione e della gestione postoperatoria di vari tipi di cataratta e intende migliorare ulteriormente la qualità della diagnosi e del trattamento della cataratta clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sulla base dei metodi di chirurgia della cataratta esistenti, attraverso uno studio prospettico di follow-up, questo studio riassume l'esperienza del trattamento di precisione e della gestione postoperatoria di vari tipi di cataratta e intende migliorare ulteriormente la qualità della diagnosi e del trattamento della cataratta clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Wen Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'intervento di cataratta è stato eseguito in un ospedale oftalmico affiliato al Medical College dell'Università di Zhejiang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con cataratta monoculare o binoculare, opacità del cristallino o posizione anormale, necessitano di un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Sono stati identificati la storia di malattie sistemiche e farmaci che influiscono sulla vista, pazienti diabetici con condizioni sistemiche complicate da retinopatia, glicemia incontrollata, gravi malattie degli occhi, traumi oculari, chirurgia oculare, grave secchezza oculare e malattie della superficie oculare, strabismo e ambliopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cataratta senile
Cataratta traumatica
Cataratta congenita
Gruppo di dislocazione della lente
Cataratta complicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il BCVA è stato misurato dallo stesso optometrista ad ogni visita
1 settimana dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il BCVA è stato misurato dallo stesso optometrista ad ogni visita
1 mese dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il BCVA è stato misurato dallo stesso optometrista ad ogni visita
3 mesi dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'UCVA è stata misurata dallo stesso optometrista ad ogni visita
1 settimana dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'UCVA è stata misurata dallo stesso optometrista ad ogni visita
1 mese dopo l'intervento
Acuità visiva a distanza non corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'UCVA è stata misurata dallo stesso optometrista ad ogni visita
3 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Pressione intraoculare misurata mediante tonometro senza contatto
1 settimana dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Pressione intraoculare misurata mediante tonometro senza contatto
1 mese dopo l'intervento
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Pressione intraoculare misurata mediante tonometro senza contatto
3 mesi dopo l'intervento
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il Tear Breakup Time è stato eseguito per valutare la stabilità del film lacrimale
1 settimana dopo l'intervento
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Il Tear Breakup Time è stato eseguito per valutare la stabilità del film lacrimale
1 mese dopo l'intervento
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il Tear Breakup Time è stato eseguito per valutare la stabilità del film lacrimale
3 mesi dopo l'intervento
Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La densità delle cellule endoteliali è stata misurata mediante microscopia speculare
1 mese dopo l'intervento
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La sensibilità al contrasto è stata registrata in ambiente buio, ambiente buio abbagliante, ambiente luminoso, ambiente luminoso abbagliante
1 mese dopo l'intervento
Curva di sfocatura
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Da +2.00d a -4.00d, sono stati ottenuti 13 diversi stati diottrici diminuendo il grado della lente sferica di +0.50d, ed è stata formata la curva di sfocatura
1 mese dopo l'intervento
Visione stereoscopica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La diottria binoculare non è stata corretta. La scheda di test della stereopsi è stata utilizzata per registrare i secondi d'arco di punti, animali e cerchi casuali
1 mese dopo l'intervento
Frequenza di utilizzo degli occhiali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La frequenza di utilizzo a lunga/media/breve distanza di occhiali correttivi è stata valutata come 0%, 25%, 50%, 75% e 100%
3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla qualità visiva ottica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Abbagliamento, aloni, starburst e altri problemi di qualità visiva sono stati classificati come lievi (1 punteggio), moderati (2 punti) e gravi (3 punti)
3 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione dell'acuità visiva per lontano/medio/vicino è stata valutata da 0 (totalmente insoddisfatto) a 10 (totalmente soddisfatto)
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuwen2021-0189

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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