Étude de la corrélation entre la biométrie précise préopératoire, l'évaluation spatiale et la qualité visuelle postopératoire chez les patients atteints de cataracte
6 mai 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cette étude résume l'expérience du traitement de précision et de la gestion postopératoire de divers types de cataracte, et vise à améliorer encore la qualité du diagnostic et du traitement clinique de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Basée sur les méthodes existantes de chirurgie de la cataracte, à travers une étude de suivi prospective, cette étude résume l'expérience du traitement de précision et de la gestion postopératoire de divers types de cataracte, et vise à améliorer encore la qualité du diagnostic et du traitement clinique de la cataracte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Xu
- Numéro de téléphone: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Wen Xu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La chirurgie de la cataracte a été pratiquée dans un hôpital ophtalmologique affilié au Collège médical de l'Université du Zhejiang
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de cataracte monoculaire ou binoculaire, d'opacité du cristallin ou de position anormale, ont besoin d'une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Les antécédents de maladies systémiques et de médicaments affectant la vision, les patients diabétiques présentant des affections systémiques compliquées de rétinopathie, de glycémie non contrôlée, de maladies oculaires graves, de traumatismes oculaires, de chirurgie oculaire, de sécheresse oculaire grave et de maladies de la surface oculaire, de strabisme et d'amblyopie ont été identifiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cataracte sénile
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Cataracte traumatique
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Cataracte congénitale
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Groupe de luxation du cristallin
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Cataracte compliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 semaine après l'opération
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La MAVC a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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1 semaine après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 mois après l'opération
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La MAVC a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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1 mois après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
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La MAVC a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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3 mois après l'opération
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 1 semaine après l'opération
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L'UCVA a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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1 semaine après l'opération
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 1 mois après l'opération
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L'UCVA a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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1 mois après l'opération
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
|
L'UCVA a été mesurée par le même optométriste à chaque visite
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3 mois après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 1 semaine après l'opération
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Pression intraoculaire mesurée à l'aide d'un tonomètre sans contact
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1 semaine après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 1 mois après l'opération
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Pression intraoculaire mesurée à l'aide d'un tonomètre sans contact
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1 mois après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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Pression intraoculaire mesurée à l'aide d'un tonomètre sans contact
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3 mois après l'opération
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Temps de rupture des larmes
Délai: 1 semaine après l'opération
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Tear Breakup Time a été effectué pour évaluer la stabilité du film lacrymal
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1 semaine après l'opération
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Temps de rupture des larmes
Délai: 1 mois après l'opération
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Tear Breakup Time a été effectué pour évaluer la stabilité du film lacrymal
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1 mois après l'opération
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Temps de rupture des larmes
Délai: 3 mois après l'opération
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Tear Breakup Time a été effectué pour évaluer la stabilité du film lacrymal
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3 mois après l'opération
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Densité des cellules endothéliales
Délai: 1 mois après l'opération
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La densité des cellules endothéliales a été mesurée par microscopie spéculaire
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1 mois après l'opération
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Sensibilité au contraste
Délai: 1 mois après l'opération
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La sensibilité au contraste a été enregistrée dans un environnement sombre, un environnement sombre éblouissant, un environnement lumineux, un environnement lumineux éblouissant
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1 mois après l'opération
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Courbe de défocalisation
Délai: 1 mois après l'opération
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De +2,00d à -4,00d, 13 états dioptriques différents ont été obtenus en diminuant le degré de lentille sphérique de +0,50d, et la courbe de défocalisation a été formée
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1 mois après l'opération
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Vision stéréoscopique
Délai: 1 mois après l'opération
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La dioptrie binoculaire n'a pas été corrigée.
La carte de test de stéréopsie a été utilisée pour enregistrer les secondes d'arc de points aléatoires, d'animaux et de cercles
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1 mois après l'opération
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Fréquence d'utilisation des lunettes
Délai: 3 mois après l'opération
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La fréquence d'utilisation de lunettes correctrices à longue / moyenne / courte distance a été notée à 0%, 25%, 50%, 75% et 100%
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3 mois après l'opération
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Questionnaire de qualité visuelle optique
Délai: 3 mois après l'opération
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L'éblouissement, les halos, les étoiles et d'autres problèmes de qualité visuelle ont été classés comme légers (1 score), modérés (2 score) et sévères (3 score)
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3 mois après l'opération
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Satisfaction visuelle
Délai: 3 mois après l'opération
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La satisfaction de l'acuité visuelle de distance / moyenne / proche distance a été notée de 0 (totalement insatisfait) à 10 (totalement satisfait)
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xuwen2021-0189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .