Studie av sammenhengen mellom preoperativ presis biometri, romlig vurdering og postoperativ visuell kvalitet hos kataraktpasienter
6. mai 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne studien oppsummerer erfaringen med presisjonsbehandling og postoperativ behandling av ulike typer grå stær, og har til hensikt å ytterligere forbedre kvaliteten på klinisk kataraktdiagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Basert på eksisterende kataraktkirurgiske metoder, gjennom prospektiv oppfølgingsstudie, oppsummerer denne studien erfaringen med presisjonsbehandling og postoperativ håndtering av ulike typer grå stær, og har til hensikt å forbedre kvaliteten på klinisk kataraktdiagnose og behandling ytterligere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wen Xu
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wen Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kataraktkirurgi ble utført på oftalmisk sykehus tilknyttet Medical College ved Zhejiang University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med monokulær eller binokulær katarakt, linseopasitet eller unormal stilling trenger kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Historien om systemiske sykdommer og medisiner som påvirker synet, diabetespasienter med systemiske tilstander komplisert med retinopati, ukontrollert blodsukker, alvorlige øyesykdommer, øyetraumer, øyekirurgi, alvorlige tørre øyne og øyeoverflatesykdommer, strabismus og amblyopi ble identifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Senil grå stær
|
|
Traumatisk grå stær
|
|
Medfødt grå stær
|
|
Linsedislokasjonsgruppe
|
|
Komplisert grå stær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
BCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
1 uke postoperativt
|
|
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
BCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
1 måned postoperativt
|
|
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
BCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
3 måneder postoperativt
|
|
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
UCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
1 uke postoperativt
|
|
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
UCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
1 måned postoperativt
|
|
Ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
UCVA ble målt av samme optometrist ved hvert besøk
|
3 måneder postoperativt
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
Intraokulært trykk målt med berøringsfritt tonometer
|
1 uke postoperativt
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Intraokulært trykk målt med berøringsfritt tonometer
|
1 måned postoperativt
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Intraokulært trykk målt med berøringsfritt tonometer
|
3 måneder postoperativt
|
|
Tårebruddstid
Tidsramme: 1 uke postoperativt
|
Tårebruddstid ble utført for å vurdere tårefilmstabiliteten
|
1 uke postoperativt
|
|
Tårebruddstid
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Tårebruddstid ble utført for å vurdere tårefilmstabiliteten
|
1 måned postoperativt
|
|
Tårebruddstid
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Tårebruddstid ble utført for å vurdere tårefilmstabiliteten
|
3 måneder postoperativt
|
|
Endotelcelletetthet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Endotelcelletettheten ble målt ved speilmikroskopi
|
1 måned postoperativt
|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Kontrastfølsomheten ble registrert i mørke omgivelser, blendende mørke omgivelser, lysmiljøer, blendende lysmiljøer
|
1 måned postoperativt
|
|
Defokuseringskurve
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Fra +2.00d til -4.00d ble 13 forskjellige dioptritilstander oppnådd ved å redusere den sfæriske linsegraden på +0.50d, og defokuskurven ble dannet
|
1 måned postoperativt
|
|
Stereoskopisk syn
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Kikkertdioptriet ble ikke korrigert.
Stereopsis testkortet ble brukt til å registrere buesekunder av tilfeldige punkter, dyr og sirkler
|
1 måned postoperativt
|
|
Brillebruksfrekvens
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Hyppigheten av lang/middels/kort bruk av korrigerende briller ble skåret til 0 %, 25 %, 50 %, 75 % og 100 %
|
3 måneder postoperativt
|
|
Spørreskjema for optisk visuell kvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Blending, glorier, starburst og andre visuelle kvalitetsproblemer ble gradert som mild (1 poeng), moderat (2 poeng) og alvorlig (3 poeng)
|
3 måneder postoperativt
|
|
Visuell tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Tilfredsheten med synsskarphet for avstand / mellom / nær avstand ble skåret fra 0 (helt misfornøyd) til 10 (helt fornøyd)
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2026
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xuwen2021-0189
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .