Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem præoperativ præcis biometri, rumlig vurdering og postoperativ visuel kvalitet hos kataraktpatienter

6. maj 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denne undersøgelse opsummerer erfaringerne med præcisionsbehandling og postoperativ behandling af forskellige typer grå stær og har til hensigt yderligere at forbedre kvaliteten af ​​klinisk grå stær diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de eksisterende grå stærkirurgiske metoder, gennem et prospektivt opfølgningsstudie, opsummerer denne undersøgelse erfaringerne med præcisionsbehandling og postoperativ behandling af forskellige typer grå stær, og har til hensigt at forbedre kvaliteten af ​​klinisk grå stær diagnose og behandling yderligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wen Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kataraktoperation blev udført på et oftalmologisk hospital tilknyttet Medical College ved Zhejiang University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med monokulær eller binokulær katarakt, linseopacitet eller unormal stilling skal opereres

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om systemiske sygdomme og medicin, der påvirker synet, diabetespatienter med systemiske tilstande kompliceret med retinopati, ukontrolleret blodsukker, alvorlige øjensygdomme, øjentraume, øjenkirurgi, alvorlige tørre øjne og øjenoverfladesygdomme, strabismus og amblyopi blev identificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Senil grå stær
Traumatisk grå stær
Medfødt grå stær
Linseforskydningsgruppe
Kompliceret grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 1 uge postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 uge postoperativt
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 måned postoperativt
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
BCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
3 måneder postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 uge postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 uge postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 måned postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
1 måned postoperativt
Ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
UCVA blev målt af den samme optometrist ved hvert besøg
3 måneder postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
1 uge postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
1 måned postoperativt
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Intraokulært tryk målt ved hjælp af berøringsfrit tonometer
3 måneder postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 uge postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
1 uge postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
1 måned postoperativt
Tårebrudstid
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Tear Breakup Time blev udført for at vurdere tårefilmstabiliteten
3 måneder postoperativt
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Endotelcelletæthed blev målt ved spekulær mikroskopi
1 måned postoperativt
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Kontrastfølsomheden blev registreret i mørke omgivelser, blænding mørke omgivelser, lys omgivelser, blænding lys omgivelser
1 måned postoperativt
Defokuseringskurve
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Fra +2.00d til -4.00d blev 13 forskellige dioptritilstande opnået ved at reducere den sfæriske linsegrad på +0.50d, og defokuskurven blev dannet
1 måned postoperativt
Stereoskopisk syn
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Den binokulære dioptri blev ikke korrigeret. Stereopsis-testkortet blev brugt til at registrere buesekunderne af tilfældige punkter, dyr og cirkler
1 måned postoperativt
Hyppighed af brug af briller
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Hyppigheden af ​​lang / mellem / kort afstand brug af korrigerende briller blev scoret som 0 %, 25 %, 50 %, 75 % og 100 %
3 måneder postoperativt
Spørgeskema til optisk visuel kvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Blænding, glorier, starburst og andre visuelle kvalitetsproblemer blev klassificeret som mild (1 score), moderat (2 score) og alvorlig (3 score)
3 måneder postoperativt
Visuel tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Tilfredsheden med synsskarphed af afstand/mellem/nær afstand blev scoret fra 0 (helt utilfreds) til 10 (helt tilfreds)
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuwen2021-0189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekruttering af deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner