Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaihipotilaiden leikkausta edeltävän tarkan biometrian, spatiaalisen arvioinnin ja postoperatiivisen visuaalisen laadun välisestä korrelaatiosta

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämä tutkimus tiivistää kokemukset erityyppisten kaihien täsmähoidosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta, ja sen tarkoituksena on edelleen parantaa kliinisen kaihidiagnoosin ja -hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin kaihileikkausmenetelmiin prospektiivisen seurantatutkimuksen kautta, ja se tiivistää erityyppisten kaihityyppien tarkkuushoidosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta saadut kokemukset ja pyrkii edelleen parantamaan kliinisen kaihidiagnoosin ja -hoidon laatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Xu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihileikkaus tehtiin silmäsairaalassa, joka on osa Zhejiangin yliopiston lääketieteellistä korkeakoulua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monokulaarinen tai binokulaarinen kaihi, linssin sameus tai epänormaali asento, tarvitsevat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettiin systeemisiä sairauksia ja näkökykyyn vaikuttavia lääkkeitä, diabeetikoita, joilla oli retinopatian komplisoituneita systeemisiä sairauksia, hallitsematon verensokeri, vaikeita silmäsairauksia, silmävammat, silmäleikkaukset, vakavat kuivasilmäisyyden ja silmän pintasairaudet, karsastus ja amblyopia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Seniili kaihi
Traumaattinen kaihi
Synnynnäinen kaihi
Linssin dislokaatioryhmä
Monimutkainen kaihi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi BCVA:n jokaisella käynnillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sama optikko mittasi UCVA:n jokaisella käynnillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
1 viikko leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
1 kk leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
1 viikko leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
1 kk leikkauksen jälkeen
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tear Breakup Time suoritettiin kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseksi
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Endoteelisolutiheys mitattiin peilimikroskoopilla
1 kk leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys tallennettiin pimeässä ympäristössä, häikäisypimeässä ympäristössä, vaaleassa ympäristössä, häikäisyvaloympäristössä
1 kk leikkauksen jälkeen
Defocus-käyrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
+2,00 d:stä -4,00 d:iin saatiin 13 erilaista diopteritilaa pienentämällä pallomaisen linssin astetta +0,50 d, ja defocus-käyrä muodostui.
1 kk leikkauksen jälkeen
Stereoskooppinen visio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kiikarin diopteria ei korjattu. Stereopsis-testikorttia käytettiin satunnaisten pisteiden, eläinten ja ympyröiden kaarisekuntien tallentamiseen
1 kk leikkauksen jälkeen
Silmälasien käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjauslasien pitkän/keskipitkän/lyhyen matkan käytön tiheydeksi arvioitiin 0%, 25%, 50%, 75% ja 100%
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Optinen visuaalinen laatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Häikäisy, sädekehät, tähtien puhkeaminen ja muut visuaaliset laatuongelmat luokiteltiin lieviksi (1 pistemäärä), kohtalaiksi (2 pistettä) ja vakaviksi (3 pistettä)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuustyytyväisyys etäisyydelle / keskietäisyydelle / lähietäisyydelle pisteytettiin 0:sta (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xuwen2021-0189

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osallistujien rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa