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백내장 환자의 수술 전 정밀 생체인식, 공간평가 및 수술 후 시력의 상관관계 연구

2021년 5월 6일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구는 다양한 유형의 백내장에 대한 정밀한 치료와 수술 후 관리 경험을 정리하여 임상적 백내장 진단 및 치료의 질을 더욱 향상시키고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구는 기존의 백내장 수술 방법을 기반으로 전향적 추적 연구를 통해 다양한 백내장 유형에 대한 정밀한 치료와 수술 후 관리 경험을 정리하고 임상적 백내장 진단 및 치료의 질을 더욱 향상시키고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Wen Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

절강대학교 의과대학 부속 안과병원에서 백내장 수술 시행

설명

포함 기준:

  • 단안백내장 또는 양안백내장, 수정체혼탁, 위치이상, 수술이 필요한 환자

제외 기준:

  • 시력에 영향을 미치는 전신 질환 및 약물의 병력, 망막증을 동반한 전신 질환을 가진 당뇨병 환자, 조절되지 않는 혈당, 심한 안과 질환, 눈 외상, 안과 수술, 심한 안구 건조증 및 안구 표면 질환, 사시 및 약시가 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
노인성 백내장
외상성 백내장
선천성 백내장
렌즈 전위 그룹
복잡한 백내장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1주일
BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 1주일
최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1개월
BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 1개월
최고의 교정 시력
기간: 수술 후 3개월
BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 3개월
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 1주일
UCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 1주일
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 1개월
UCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 1개월
교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
UCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
수술 후 3개월
안압
기간: 수술 후 1주일
비접촉 안압계를 이용한 안압 측정
수술 후 1주일
안압
기간: 수술 후 1개월
비접촉 안압계를 이용한 안압 측정
수술 후 1개월
안압
기간: 수술 후 3개월
비접촉 안압계를 이용한 안압 측정
수술 후 3개월
눈물 분해 시간
기간: 수술 후 1주일
눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
수술 후 1주일
눈물 분해 시간
기간: 수술 후 1개월
눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
수술 후 1개월
눈물 분해 시간
기간: 수술 후 3개월
눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
수술 후 3개월
내피 세포 밀도
기간: 수술 후 1개월
내피 세포 밀도는 경면 현미경으로 측정되었습니다.
수술 후 1개월
대비 감도
기간: 수술 후 1개월
대비감도는 어두운 환경, 눈부신 어두운 환경, 밝은 환경, 눈부신 밝은 환경에서 기록하였다.
수술 후 1개월
초점 흐림 곡선
기간: 수술 후 1개월
+2.00d에서 -4.00d까지 구면렌즈 도수를 +0.50d로 감소시켜 13가지 디옵터 상태를 구하고 디포커스 곡선을 형성하였다.
수술 후 1개월
입체시
기간: 수술 후 1개월
양안 디옵터가 교정되지 않았습니다. 입체시 테스트 카드는 임의의 점, 동물 및 원의 아크 초를 기록하는 데 사용되었습니다.
수술 후 1개월
안경 사용 빈도
기간: 수술 후 3개월
교정안경의 장거리/중거리/단거리 사용빈도는 0%, 25%, 50%, 75%, 100%로 점수화하였다.
수술 후 3개월
광학 시각적 품질 설문지
기간: 수술 후 3개월
눈부심, 후광, 스타버스트 및 기타 시각적 품질 문제는 경도(1점), 보통(2점) 및 심각(3점)으로 등급이 매겨졌습니다.
수술 후 3개월
시각적 만족
기간: 수술 후 3개월
원거리/중간거리/근거리 시력만족도는 0(전적으로 불만족)에서 10(전적으로 만족)으로 평가하였다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xuwen2021-0189

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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