Studie av sambandet mellan preoperativ exakt biometri, rumslig bedömning och postoperativ visuell kvalitet hos kataraktpatienter
6 maj 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Denna studie sammanfattar erfarenheterna av precisionsbehandling och postoperativ hantering av olika typer av grå starr, och avser att ytterligare förbättra kvaliteten på diagnos och behandling av klinisk katarakt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Baserat på befintliga kataraktkirurgiska metoder, genom prospektiv uppföljningsstudie, sammanfattar denna studie erfarenheten av precisionsbehandling och postoperativ hantering av olika typer av grå starr, och avser att ytterligare förbättra kvaliteten på klinisk grå starrdiagnostik och behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Xu
- Telefonnummer: +86-13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kataraktoperation utfördes på ett oftalmiskt sjukhus anslutet till Medical College vid Zhejiang University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med monokulär eller binokulär katarakt, linsens opacitet eller onormal position behöver operation
Exklusions kriterier:
- Historien om systemiska sjukdomar och medicin som påverkar synen, diabetespatienter med systemiska tillstånd komplicerade med retinopati, okontrollerat blodsocker, allvarliga ögonsjukdomar, ögontrauma, ögonkirurgi, svåra torra ögon och ögonytor, skelning och amblyopi identifierades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Senil grå starr
|
|
Traumatisk grå starr
|
|
Medfödd grå starr
|
|
Linsdislokationsgrupp
|
|
Komplicerad grå starr
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa korrigerade synskärpan
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
BCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
1 vecka postoperativt
|
|
Bästa korrigerade synskärpan
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
BCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
1 månad postoperativt
|
|
Bästa korrigerade synskärpan
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
BCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
3 månader efter operationen
|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
UCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
1 vecka postoperativt
|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
UCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
1 månad postoperativt
|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
UCVA mättes av samma optiker vid varje besök
|
3 månader efter operationen
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
Intraokulärt tryck mätt med beröringsfri tonometer
|
1 vecka postoperativt
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Intraokulärt tryck mätt med beröringsfri tonometer
|
1 månad postoperativt
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Intraokulärt tryck mätt med beröringsfri tonometer
|
3 månader efter operationen
|
|
Tear Breaup Time
Tidsram: 1 vecka postoperativt
|
Tear Breakup Time utfördes för att bedöma tårfilmens stabilitet
|
1 vecka postoperativt
|
|
Tear Breaup Time
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Tear Breakup Time utfördes för att bedöma tårfilmens stabilitet
|
1 månad postoperativt
|
|
Tear Breaup Time
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Tear Breakup Time utfördes för att bedöma tårfilmens stabilitet
|
3 månader efter operationen
|
|
Endotelcelldensitet
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Endotelcelldensitet mättes med spegelmikroskopi
|
1 månad postoperativt
|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Kontrastkänsligheten registrerades i mörk miljö, bländande mörk miljö, ljus miljö, bländande ljus miljö
|
1 månad postoperativt
|
|
Ofokuseringskurva
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Från +2.00d till -4.00d erhölls 13 olika dioptritillstånd genom att minska den sfäriska linsgraden på +0.50d, och defokuskurvan bildades
|
1 månad postoperativt
|
|
Stereoskopisk syn
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
Den binokulära dioptrin korrigerades inte.
Stereopsistestkortet användes för att registrera bågsekunderna för slumpmässiga punkter, djur och cirklar
|
1 månad postoperativt
|
|
Användningsfrekvens för glasögon
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Frekvensen av lång / medelstor / kort distans användning av korrigerande glasögon poängsattes till 0 %, 25 %, 50 %, 75 % och 100 %
|
3 månader efter operationen
|
|
Frågeformulär för optisk visuell kvalitet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Bländning, glorier, starburst och andra visuella kvalitetsproblem graderades som mild (1 poäng), måttlig (2 poäng) och allvarlig (3 poäng)
|
3 månader efter operationen
|
|
Visuell tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Synskärpans tillfredsställelse av avstånd/medel/nära avstånd poängsattes från 0 (helt missnöjd) till 10 (helt nöjd)
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2026
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xuwen2021-0189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .