未熟児とその呼吸器疾患が小児期の運動テストに及ぼす影響
2021年4月7日 更新者：Ori Hochwald , MD、Rambam Health Care Campus
4つの乳児グループにおける心肺運動検査（CPET）中の血行動態および呼吸の変化と運動能力を比較した前向き研究。未熟児と正期産対照の 3 つの異なるグループ
調査の概要
詳細な説明
研究対象集団には 4 つのグループの乳児が含まれていました。在胎300週未満で生まれたBPDの早産児（すなわち、 少なくとも生後 28 日の酸素依存症 5)、BPD のない在胎 300 週未満で生まれた早産児、後期早産児（在胎 340 ～ 366 週で生まれた）および正期産対照。
肺機能検査と肺活量測定が測定されました 参加者は、電子ブレーキ付きサイクルエルゴメーターで CPET を実施しました。 運動テスト中に、連続的な飽和度、心拍数、血圧の測定値が取得されました。
ピーク酸素消費量 (VO2max) が測定され、研究の主要評価項目として使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～10歳
- 保護者が評価したエアロバイクに乗る能力。
除外基準:
- 不動
- 過去 2 週間以内に急性発熱または上気道疾患があった
- 前月に全身または吸入ステロイドまたは抗てんかん薬を使用した
- 過去 24 時間以内の吸入気管支拡張剤の使用
- 慢性肺疾患（境界性パーソナリティ障害と喘息を除く）
- 先天性心臓欠陥（心房中隔欠損および卵円孔開存を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：学期
妊娠37～42週で生まれた7～10歳
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心肺運動検査 (CPET) 。
運動テスト中に、連続的な飽和度、心拍数、血圧の測定値が取得されました。
ピーク酸素消費量 (VO2max) が測定され、研究の主要評価項目として使用されました。
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他の：遅発早産児
34.0～36.6生まれの7～10歳
妊娠週数
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心肺運動検査 (CPET) 。
運動テスト中に、連続的な飽和度、心拍数、血圧の測定値が取得されました。
ピーク酸素消費量 (VO2max) が測定され、研究の主要評価項目として使用されました。
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他の：境界性パーソナリティ障害の早産児
BPD と診断され、妊娠 30 週以前に生まれた 7 ～ 10 歳: 妊娠 36 週での酸素必要性および/または流量または 3LPM 以上、および/または CPAP または侵襲的換気の必要性
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心肺運動検査 (CPET) 。
運動テスト中に、連続的な飽和度、心拍数、血圧の測定値が取得されました。
ピーク酸素消費量 (VO2max) が測定され、研究の主要評価項目として使用されました。
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他の：BPDのないプレターマス
BPDと診断されていない、妊娠30週以前に生まれた7～10歳（妊娠36週での酸素吸入の必要がない、および/または血流または3LPM以上、および/またはCPAPまたは侵襲的換気の必要がない）
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心肺運動検査 (CPET) 。
運動テスト中に、連続的な飽和度、心拍数、血圧の測定値が取得されました。
ピーク酸素消費量 (VO2max) が測定され、研究の主要評価項目として使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量（VO2max）
時間枠：1日のテスト中に
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ピーク酸素消費量（VO2max）
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1日のテスト中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。