Keskosuuden ja sen hengitysteiden vaikutus lapsen harjoitustesteihin
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan hemodynaamisia ja hengityselinten muutoksia ja harjoituskapasiteettia sydän-keuhko-harjoitustestin (CPET) aikana 4 pikkulasten ryhmässä; Kolme erilaista keskosten ryhmää ja aikakontrollit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio sisälsi 4 ryhmää pikkulapsia; alle 300 raskausviikkoa syntyneet keskoset, joilla on BPD (ts. happiriippuvuus vähintään 28 syntymän jälkeistä päivää 5), keskoset, jotka ovat syntyneet alle 300 raskausviikon aikana ilman BPD:tä, myöhään syntyneet keskoset (syntyneet 340-366 raskausviikolla) ja aikakausikontrollit.
Keuhkojen toimintatestit ja spirometria mitattiin Osallistujat suorittivat CPET:n elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä. Rasitustestin aikana saatiin sarjakyllästys-, syke- ja verenpainemittauksia.
Huippuhapenkulutus (VO2max) mitattiin ja se toimi tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-10 vuoden iässä
- Kyky ajaa paikallaan pyörillä vanhempien arvioimana.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumattomuus
- Akuutti kuumeinen tai ylempien hengitysteiden sairaus viimeisen 2 viikon aikana
- Systeemisten tai inhaloitavien steroidien tai epilepsialääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
- Inhaloitavan bronkodilaattorin käyttö edellisen 24 tunnin aikana
- Krooninen keuhkosairaus (poikkeuksena BPD ja astma)
- Synnynnäinen sydänvika (lukuun ottamatta eteisen väliseinän vajaatoimintaa ja avointa foramen ovalea).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Termi
7-10-vuotiaat syntyneet raskausviikolla 37-42
|
Sydän-keuhko-harjoitustesti (CPET).
Rasitustestin aikana saatiin sarjakyllästys-, syke- ja verenpainemittauksia.
Huippuhapenkulutus (VO2max) mitattiin ja se toimi tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä
|
|
Muut: Myöhäiset ennenaikaiset
7-10 vuotiaat syntyneet 34.0-36.6
raskausviikkoja
|
Sydän-keuhko-harjoitustesti (CPET).
Rasitustestin aikana saatiin sarjakyllästys-, syke- ja verenpainemittauksia.
Huippuhapenkulutus (VO2max) mitattiin ja se toimi tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä
|
|
Muut: Ennenaikaiset BPD:n kanssa
7-10-vuotiaat, jotka ovat syntyneet ennen 30 raskausviikkoa ja joilla on diagnosoitu BPD: hapentarve 36 raskausviikolla ja/tai virtaus tai 3LPM tai enemmän ja/tai CPAP- tai invasiivisen ventilaation tarve
|
Sydän-keuhko-harjoitustesti (CPET).
Rasitustestin aikana saatiin sarjakyllästys-, syke- ja verenpainemittauksia.
Huippuhapenkulutus (VO2max) mitattiin ja se toimi tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä
|
|
Muut: ennenaikaiset ilman BPD:tä
7-10-vuotiaat, jotka ovat syntyneet ennen 30 raskausviikkoa ilman BPD-diagnoosia (ilman hapen tarvetta 36 raskausviikolla ja/tai ilman hapen tarvetta tai 3LPM:ää tai enemmän ja/tai CPAP- tai invasiivisen ventilaation tarvetta)
|
Sydän-keuhko-harjoitustesti (CPET).
Rasitustestin aikana saatiin sarjakyllästys-, syke- ja verenpainemittauksia.
Huippuhapenkulutus (VO2max) mitattiin ja se toimi tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2max)
Aikaikkuna: 1 päivän testin aikana
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2max)
|
1 päivän testin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0239-14-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .