早产及其呼吸后遗症对儿童运动测试的影响
2021年4月7日 更新者：Ori Hochwald , MD、Rambam Health Care Campus
比较 4 组婴儿在心肺运动测试 (CPET) 期间的血流动力学和呼吸变化以及运动能力的前瞻性研究；三组不同的早产儿和足月对照
研究概览
详细说明
研究人群包括 4 组婴儿；出生时 < 300 周且患有 BPD 的早产儿（即 产后至少 28 天的氧依赖性 5)、妊娠 < 300 周且无 BPD 的早产儿、晚期早产儿（妊娠 340-366 周出生）和足月对照。
测量了肺功能测试和肺活量测定 参与者在电子制动自行车测力计上进行了 CPET。 在运动测试期间，获得连续饱和度、心率和血压测量值。
测量峰值耗氧量 (VO2max) 并将其作为研究的主要终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-10岁
- 由父母评估的骑固定自行车的能力。
排除标准：
- 不动
- 最近 2 周内有急性发热或上呼吸道疾病
- 上个月使用全身或吸入类固醇或抗癫痫药物
- 过去 24 小时内使用吸入性支气管扩张剂
- 慢性肺部疾病（BPD 和哮喘除外）
- 先天性心脏缺陷（房间隔缺损和卵圆孔未闭除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：学期
7-10岁出生于妊娠37-42周
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心肺运动测试 (CPET)。
在运动测试期间，获得连续饱和度、心率和血压测量值。
测量峰值耗氧量 (VO2max) 并将其作为研究的主要终点
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其他：晚期早产
7-10岁 34.0-36.6出生
周妊娠
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心肺运动测试 (CPET)。
在运动测试期间，获得连续饱和度、心率和血压测量值。
测量峰值耗氧量 (VO2max) 并将其作为研究的主要终点
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其他：BPD 早产儿
妊娠 30 周前出生且诊断为 BPD 的 7-10 岁：妊娠 36 周时需要氧气和/或流量或 3LPM 或更高，和/或需要 CPAP 或有创通气
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心肺运动测试 (CPET)。
在运动测试期间，获得连续饱和度、心率和血压测量值。
测量峰值耗氧量 (VO2max) 并将其作为研究的主要终点
|
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其他：没有 BPD 的早产儿
妊娠 30 周前出生且未诊断为 BPD 的 7-10 岁（妊娠 36 周时不需要氧气和/或流量或 3LPM 或更高，和/或需要 CPAP 或有创通气）
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心肺运动测试 (CPET)。
在运动测试期间，获得连续饱和度、心率和血压测量值。
测量峰值耗氧量 (VO2max) 并将其作为研究的主要终点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大耗氧量（VO2max）
大体时间：在1天的测试中
|
最大耗氧量（VO2max）
|
在1天的测试中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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