Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülöttség és légzési folytatásának hatása a gyermekkori testmozgás tesztelésére

2021. április 7. frissítette: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
Prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a hemodinamikai és légzési változásokat, valamint a terhelési kapacitást a Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing (CPET) során 4 csecsemőcsoportban; A koraszülöttek három különböző csoportja és a koraszülött kontrollok

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgált populáció 4 csecsemőcsoportot tartalmazott; 300 hetes terhesség alatt született koraszülöttek BPD-vel (azaz. oxigénfüggőség legalább 28 posztnatális napon 5), koraszülött csecsemők, akik 300. terhességi hét alatt születtek BPD nélkül, késői koraszülöttek (340-366. terhességi héten születtek) és idős kontrollok.

Tüdőfunkciós vizsgálatot és spirometriát mértek A résztvevők CPET-et végeztek elektronikusan fékezett ciklusergométeren. A terhelési teszt során soros szaturáció, pulzusszám és vérnyomás méréseket végeztünk.

A csúcs oxigénfogyasztást (VO2max) mérték, és ez szolgált a vizsgálat elsődleges végpontjaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-10 éves korig
  • Az álló kerékpározás képessége a szülők értékelése szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Mozdulatlanság
  • Akut lázas vagy felső légúti betegség az elmúlt 2 hétben
  • Szisztémás vagy inhalációs szteroidok vagy antiepileptikumok használata az előző hónapban
  • Inhalációs hörgőtágító szerek használata az elmúlt 24 órában
  • Krónikus tüdőbetegség (a BPD és az asztma kivételével)
  • Veleszületett szívelégtelenség (kivéve a pitvari septum defektus és a nyitott foramen ovale).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Term
7-10 évesek, 37-42 hetes terhességben születtek
Diagnosztikai vizsgálat: Kardio-tüdő-edzés-teszt (CPET)
Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing (CPET) . A terhelési teszt során soros szaturáció, pulzusszám és vérnyomás méréseket végeztünk. A csúcs oxigénfogyasztást (VO2max) mérték, és ez szolgált a vizsgálat elsődleges végpontjaként
Egyéb: Késő koraszülöttek
7-10 évesek 34,0-36,6 között születettek hetes terhesség
Diagnosztikai vizsgálat: Kardio-tüdő-edzés-teszt (CPET)
Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing (CPET) . A terhelési teszt során soros szaturáció, pulzusszám és vérnyomás méréseket végeztünk. A csúcs oxigénfogyasztást (VO2max) mérték, és ez szolgált a vizsgálat elsődleges végpontjaként
Egyéb: Koraszülöttek BPD-vel
7-10 évesek, akik 30 hetes terhesség előtt születtek BPD diagnózissal: oxigénigény a 36. terhességi héten és/vagy áramlás vagy 3 LPM vagy több, és/vagy CPAP vagy invazív lélegeztetés szükségessége
Diagnosztikai vizsgálat: Kardio-tüdő-edzés-teszt (CPET)
Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing (CPET) . A terhelési teszt során soros szaturáció, pulzusszám és vérnyomás méréseket végeztünk. A csúcs oxigénfogyasztást (VO2max) mérték, és ez szolgált a vizsgálat elsődleges végpontjaként
Egyéb: koraszülöttek BPD nélkül
7-10 évesek, akik a terhesség 30. hete előtt születtek BPD diagnózisa nélkül (anélkül, hogy 36 hetes terhességnél és/vagy áramlásban vagy 3 LPM-nél vagy ennél nagyobb oxigénigény lenne, és/vagy CPAP vagy invazív lélegeztetés szükséges)
Diagnosztikai vizsgálat: Kardio-tüdő-edzés-teszt (CPET)
Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing (CPET) . A terhelési teszt során soros szaturáció, pulzusszám és vérnyomás méréseket végeztünk. A csúcs oxigénfogyasztást (VO2max) mérték, és ez szolgált a vizsgálat elsődleges végpontjaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csúcs oxigénfogyasztás (VO2max)
Időkeret: Az 1 napos teszt alatt
A csúcs oxigénfogyasztás (VO2max)
Az 1 napos teszt alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0239-14-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardio-tüdő-edzés-teszt (CPET)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel