Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af præmaturitet og dens respiratoriske efterfølger på træningstest i barndommen

7. april 2021 opdateret af: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
Prospektiv undersøgelse, der sammenligner hæmodynamiske og respiratoriske ændringer og træningskapacitet under Cardio-Pulmonary-Exercise-Test (CPET) i 4 grupper af spædbørn; Tre forskellige grupper af for tidligt fødte børn og terminskontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen omfattede 4 grupper af spædbørn; for tidligt fødte børn født < 300 ugers svangerskab med BPD (dvs. iltafhængighed i mindst 28 postnatale dage 5), præmature børn født < 300 ugers svangerskab uden BPD, sene præmature børn (født ved 340-366 svangerskabsuge) og terminskontroller.

Lungefunktionstest og spirometri blev målt. Deltagerne udførte CPET på et elektronisk bremset cyklusergometer. Under træningstesten blev der målt seriel saturation, puls og blodtryk.

Det maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt og tjente som det primære endepunkt for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-10 år
  • Evnen til at køre på stationære cykler som vurderet af forældrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Immobilitet
  • En akut febril eller øvre luftvejssygdom inden for de sidste 2 uger
  • Brug systemiske eller inhalerede steroider eller antiepileptika i den foregående måned
  • Brug af inhaleret bronkodilatator inden for de foregående 24 timer
  • En kronisk lungesygdom (med undtagelse af BPD og astma)
  • Medfødt hjertedefekt (med undtagelse af atrial septumdefekt og patent foramen ovale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Semester
7-10 år født i 37-42 svangerskabsuge
Diagnostisk test: Kardio-lunge-anstrengelsestest (CPET)
Hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) . Under træningstesten blev der målt seriel saturation, puls og blodtryk. Det maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt og tjente som det primære endepunkt for undersøgelsen
Andet: Sene præmature
7-10 år født 34.0-36.6 ugers graviditet
Diagnostisk test: Kardio-lunge-anstrengelsestest (CPET)
Hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) . Under træningstesten blev der målt seriel saturation, puls og blodtryk. Det maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt og tjente som det primære endepunkt for undersøgelsen
Andet: For tidligt fødte med BPD
7-10 år født før 30. svangerskabsuge med diagnosen BPD: behovet for ilt ved 36. svangerskabsuge og/eller flow eller 3LPM eller mere, og/eller behovet for CPAP eller invasiv ventilation
Diagnostisk test: Kardio-lunge-anstrengelsestest (CPET)
Hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) . Under træningstesten blev der målt seriel saturation, puls og blodtryk. Det maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt og tjente som det primære endepunkt for undersøgelsen
Andet: præterminer uden BPD
7-10 år født før 30 ugers svangerskab uden diagnosen BPD (uden behov for ilt ved 36 ugers graviditet og/eller flow eller 3LPM eller mere og/eller behov for CPAP eller invasiv ventilation)
Diagnostisk test: Kardio-lunge-anstrengelsestest (CPET)
Hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET) . Under træningstesten blev der målt seriel saturation, puls og blodtryk. Det maksimale iltforbrug (VO2max) blev målt og tjente som det primære endepunkt for undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det maksimale iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: I løbet af 1 dags testen
Det maksimale iltforbrug (VO2max)
I løbet af 1 dags testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0239-14-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardio-lunge-anstrengelsestest (CPET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner