어린 시절의 운동 검사에 대한 미숙아 및 호흡 후유증의 영향
2021년 4월 7일 업데이트: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
영아 4개 그룹에서 CPET(Cardio-Pulmonary-Exercise-Testing) 동안 혈역학 및 호흡 변화와 운동 능력을 비교하는 전향적 연구; 미숙아 및 용어 제어의 세 가지 다른 그룹
연구 개요
상세 설명
연구 모집단에는 4개의 영아 그룹이 포함되었습니다. 임신 300주 미만으로 태어난 BPD(즉, 적어도 출생 후 28일 동안의 산소 의존성 5), BPD 없이 임신 300주 미만으로 태어난 조산아, 후기 조산아(임신 340-366주에 태어난) 및 만기 대조군.
폐 기능 테스트 및 폐활량계를 측정했습니다. 참가자는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 CPET를 수행했습니다. 운동 테스트 중에 일련의 포화도, 심박수 및 혈압 측정값을 얻었습니다.
최고 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 연구의 1차 종점으로 삼았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-10세
- 부모가 평가한 고정식 자전거를 탈 수 있는 능력.
제외 기준:
- 부동
- 지난 2주 동안 급성 열성 또는 상부 호흡기 질환
- 이전 달에 전신 또는 흡입 스테로이드 또는 항경련제를 사용함
- 지난 24시간 동안 흡입 기관지확장제 사용
- 만성 폐 질환(BPD 및 천식 제외)
- 선천성 심장 결함(심방 중격 결손 및 난원개존증 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 용어
임신 37-42주에 태어난 7-10세
|
심장-폐-운동-검사(CPET) .
운동 테스트 중에 일련의 포화도, 심박수 및 혈압 측정값을 얻었습니다.
최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 연구의 1차 종점으로 삼았습니다.
|
|
다른: 늦은 조산
34.0-36.6에 태어난 7-10세
임신 주
|
심장-폐-운동-검사(CPET) .
운동 테스트 중에 일련의 포화도, 심박수 및 혈압 측정값을 얻었습니다.
최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 연구의 1차 종점으로 삼았습니다.
|
|
다른: BPD가 있는 조산
BPD 진단을 받은 임신 30주 이전에 태어난 7-10세: 임신 36주에 산소가 필요하거나 흐름 또는 3LPM 이상 및/또는 CPAP 또는 침습적 환기가 필요함
|
심장-폐-운동-검사(CPET) .
운동 테스트 중에 일련의 포화도, 심박수 및 혈압 측정값을 얻었습니다.
최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 연구의 1차 종점으로 삼았습니다.
|
|
다른: BPD가 없는 조산아
BPD 진단 없이 임신 30주 이전에 태어난 7~10세(임신 36주에 산소가 필요하지 않거나 흐름 또는 3LPM 이상 및/또는 CPAP 또는 침습적 환기가 필요하지 않음)
|
심장-폐-운동-검사(CPET) .
운동 테스트 중에 일련의 포화도, 심박수 및 혈압 측정값을 얻었습니다.
최대 산소 소비량(VO2max)을 측정하여 연구의 1차 종점으로 삼았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 1일 시험기간 동안
|
최대 산소 소비량(VO2max)
|
1일 시험기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .