Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prematuritets inflytande och dess respiratoriska uppföljare på träningstestning i barndomen

7 april 2021 uppdaterad av: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
Prospektiv studie som jämför hemodynamiska och respiratoriska förändringar och träningskapacitet under kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET) i 4 grupper av spädbarn; Tre olika grupper av för tidigt födda barn och terminskontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen inkluderade 4 grupper av spädbarn; prematura barn födda < 300 veckors graviditet med BPD (dvs. syreberoende under minst 28 postnatala dagar 5), för tidigt födda barn födda < 300 veckors graviditet utan BPD, sent för tidigt födda barn (födda vid 340-366 graviditetsveckor) och terminskontroller.

Lungfunktionstestning och spirometri mättes. Deltagarna utförde CPET på en elektroniskt bromsad cykelergometer. Under träningstestningen erhölls seriemättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar.

Den maximala syreförbrukningen (VO2max) mättes och fungerade som studiens primära effektmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7-10 års ålder
  • Förmågan att cykla på stillastående cyklar enligt bedömning av föräldrarna.

Exklusions kriterier:

  • Orörlighet
  • En akut feber- eller övre luftvägssjukdom under de senaste 2 veckorna
  • Använd systemiska eller inhalerade steroider eller antiepileptika under föregående månad
  • Användning av inhalerad luftrörsvidgare under de senaste 24 timmarna
  • En kronisk lungsjukdom (med undantag för BPD och astma)
  • Medfödd hjärtfel (med undantag för förmaksseptumdefekt och patent foramen ovale).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Termin
7-10 år född vid 37-42 graviditetsvecka
Diagnostiskt test: Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET)
Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET) . Under träningstestningen erhölls seriemättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar. Den maximala syreförbrukningen (VO2max) mättes och fungerade som studiens primära effektmått
Övrig: Sena prematurer
7-10 år född 34.0-36.6 graviditetsveckor
Diagnostiskt test: Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET)
Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET) . Under träningstestningen erhölls seriemättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar. Den maximala syreförbrukningen (VO2max) mättes och fungerade som studiens primära effektmått
Övrig: För tidigt födda med BPD
7-10 år födda före 30 veckors graviditet med diagnosen BPD: behovet av syrgas vid 36 veckors graviditet och/eller flöde eller 3LPM eller mer, och/eller behovet av CPAP eller invasiv ventilation
Diagnostiskt test: Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET)
Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET) . Under träningstestningen erhölls seriemättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar. Den maximala syreförbrukningen (VO2max) mättes och fungerade som studiens primära effektmått
Övrig: preterminer utan BPD
7-10 år födda före 30 veckors graviditet utan diagnosen BPD (utan behov av syrgas vid 36 veckors graviditet och/eller flöde eller 3LPM eller mer, och/eller behov av CPAP eller invasiv ventilation)
Diagnostiskt test: Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET)
Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET) . Under träningstestningen erhölls seriemättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksmätningar. Den maximala syreförbrukningen (VO2max) mättes och fungerade som studiens primära effektmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den maximala syreförbrukningen (VO2max)
Tidsram: Under 1 dags testet
Den maximala syreförbrukningen (VO2max)
Under 1 dags testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0239-14-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardio-pulmonell-ansträngningstestning (CPET)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera