多発性硬化症患者の痛み、疲労、および運動恐怖症に対するリラクゼーション技術の効果: 3 群無作為化試験
2021年4月5日 更新者：Gülşah Kesik、Hacettepe University
IVIG、コルチコステロイド、生物学的薬剤を含む現在の治療法は、MS の症状にプラスの効果をもたらすことができますが、今日、MS を完全に治すことはできません。
したがって、利用可能な治療オプションに加えて、患者は補完的で統合的な治療法を選択する傾向があります。
リラクゼーション技術は、現在、多くのさまざまな慢性疾患の症状を緩和するために使用されている、非薬理学的で副作用のない治療オプションの 1 つです。
プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズ (PMR) とベンソン リラクセーション テクニック (BRT) は、慢性疾患の症状管理に推奨される 2 つの一般的なリラクセーション テクニックです。これは、患者にとって他の補完的で統合的な方法と比較して、習得と適用が簡単であるためです。
PMR は単純で低コストの方法で、元は Jacobson (1938) によって考案されたもので、筋肉の緊張と筋肉群の弛緩を連続して行うことで、個人を落ち着かせるのに役立ちます。
この方法は、筋肉の緊張を和らげ、睡眠を促進し、痛みや疲労の重症度を軽減することができます.
文献には、MS 患者の疲労、睡眠の質、生活の質、不安、ストレスに対する PMR のプラスの効果を報告している研究があります。
十分に許容されるこれらの技術の 1 つは、1970 年代に Herbert Benson によって非薬理学的および行動的方法として設計された BRT です。
このテクニックは、精神的なイメージと調停を使用してリラクゼーションにつながりました。
BRT は、交感神経系の活動を減少させ、副交感神経系の活動を増加させることにより、身体にリラクゼーション効果をもたらします。
BRT が多発性硬化症患者の痛みと疲労に有益であると報告している文献はほとんどありません。私たちの知る限りでは、多発性硬化症患者の痛み、疲労、運動恐怖症に対するリラクゼーション技術の影響に関する研究はありません。
この研究の目的は、MS 患者の上記の症状に対する PMR と BRT の効果を調べて比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
-
Ankara、None Selected、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -再発寛解型のMSタイプを持ち、研究中に発作を起こしていない
- 研究中に他の補完的かつ統合的な治療を受けていない、
- 拡張障害ステータス スケール スコアが 5.5 以下で、
- 研究に参加するボランティア
除外基準:
- コミュニケーションを妨げる可能性のある身体的または精神的な健康上の問題がある
- 心不全、COPD、喘息疾患、腎不全、骨折などの筋骨格系の問題、石膏ギプス、切断、線維筋痛症、強直性脊椎炎、関節リウマチ、深部貧血（hmg <8 mg / dl）または腫瘍学的診断がある
- 過去3か月以内に外科手術を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PMR
深呼吸を伴う体の筋肉の緊張と弛緩を伴う PMR 介入。 研究者たちはそれぞれに語った 参加者は、自宅で各セッションの前に、無音で通気性のある部屋に快適な姿勢で座ります。 参加者は、顔の筋肉と頭から始めて、首、肩、胸、腹部、脚、足の順に、体の各部分の緊張とリラックスを行いました。すべての筋肉の緊張と弛緩の手順は、深呼吸で行われました。 参加者は、特定の筋肉群を 5 秒間緊張させ、息を吐きながら 10 秒間弛緩させるように指示されました。 さらに、このエクササイズを通して、参加者はリラクゼーションの波が自分の体に流れることを想像しました。 |
深呼吸を伴う体の筋肉の緊張と弛緩
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実験的：BRT
この手法の範囲内で、参加者はまず、愛、健康、幸福など、自分を安心させる言葉に焦点を当てるよう求められました。
そのため、参加者は静かで通気性のある部屋で快適な姿勢で目を閉じ、足の裏から徐々に顔に向かって筋肉をリラックスさせ、深呼吸をしながらリラックスした状態を保つように求められました。呼吸を意識して、ゆっくりと息を吐きます。
彼らはこれらの練習を20分間続け、筋肉をリラックスさせようとします.
期間終了後、目を閉じて数分間静かに座り、その後目を開けます。
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精神的イメージと調停を使用したリラクゼーション
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介入なし：CG
CG に関しては、参加者は同じ部屋に招待され、「MS との生活」に関する注意を一致させた教育を 1 回だけ受けました。 MS の定義、MS 患者への食事のアドバイスなど。
注意をマッチさせた教育は対面で行い、10分間続けた。
3つの研究グループのすべての参加者も、通常の治療とケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：12週間
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疲労重症度尺度
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性の痛み
時間枠：12週間
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VAS
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12週間
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運動恐怖症
時間枠：12週間
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運動恐怖症のタンパスケール
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：gulsah kesik, MSc、Research Assisstant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月22日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月5日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 333 (その他の助成金/資金番号：Florida Department of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の私的および個人情報は、共有することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。