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Les effets des techniques de relaxation sur la douleur, la fatigue et la kinésiophobie chez les patients atteints de sclérose en plaques : un essai randomisé à trois volets

5 avril 2021 mis à jour par: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Même si les traitements actuels, y compris les IgIV, les corticostéroïdes et les agents biologiques, peuvent avoir des effets positifs sur les symptômes de la SEP, la SEP ne peut pas être complètement guérie aujourd'hui. Par conséquent, en plus des options de traitement médical disponibles, les patients peuvent s'orienter vers des thérapies complémentaires et intégratives. Les techniques de relaxation sont l'une des options thérapeutiques non pharmacologiques et sans effets secondaires qui sont actuellement utilisées pour soulager les symptômes de nombreuses maladies chroniques différentes. L'exercice de relaxation musculaire progressive (PMR) et la technique de relaxation Benson (BRT) sont deux types courants de techniques de relaxation recommandées pour la gestion des symptômes dans les maladies chroniques en raison de leur simplicité d'apprentissage et d'application par rapport à d'autres méthodes complémentaires et intégratives pour les patients. La PMR est une méthode simple et peu coûteuse, conçue à l'origine par Jacobson (1938), qui aide les individus à se sentir plus calmes grâce à la tension musculaire consécutive et à la relaxation d'un groupe musculaire. Cette méthode peut soulager les tensions musculaires, faciliter le sommeil et réduire l'intensité de la douleur et de la fatigue. Il existe des études dans la littérature rapportant les effets positifs de la RMP sur la fatigue, la qualité du sommeil, la qualité de vie, l'anxiété et le stress chez les patients atteints de SEP. L'une de ces techniques bien tolérée est la BRT, conçue par Herbert Benson dans les années 1970 comme une méthode non pharmacologique et comportementale. Cette technique a conduit à la relaxation en utilisant l'imagerie mentale et la médiation. BRT crée une influence de relaxation dans le corps en diminuant l'activité du système nerveux sympathique et en augmentant l'activité du système nerveux parasympathique. Il existe peu d'études dans la littérature rapportant que la BRT est bénéfique sur la douleur et la fatigue chez les patients atteints de SEP. À notre connaissance, il n'existe aucune étude sur l'impact des techniques de relaxation sur la douleur, la fatigue et la kinésophobie chez les patients atteints de SEP. Le but de cette étude était d'examiner et de comparer les effets de la PMR et de la BRT sur les symptômes susmentionnés chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • ayant un type de SP récurrente-rémittente et n'ayant pas eu de crise pendant l'étude
  • ne pas recevoir d'autre thérapie complémentaire et intégrative pendant la recherche,
  • avec un score sur l'échelle d'état d'invalidité étendue de 5,5 et moins,
  • volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • avoir des problèmes de santé physique ou mentale qui peuvent interférer avec la communication
  • ayant une insuffisance cardiaque, une MPOC, une maladie asthmatique, une insuffisance rénale, un problème musculo-squelettique tel qu'une fracture, un plâtre, une amputation, une fibromyalgie, une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde, une anémie profonde (hmg <8 mg/dl) ou des diagnostics oncologiques
  • ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PMR

L'intervention PMR consiste à tendre et détendre les muscles du corps accompagnés d'une respiration profonde. Les chercheurs ont dit à chacun

participant de s'asseoir dans une pièce silencieuse et respirante et dans une position confortable avant chaque séance à son domicile. Les participants ont effectué des tensions et des relaxations pour chaque partie du corps dans l'ordre, en commençant par les muscles faciaux et la tête, suivis du cou, des épaules, de la poitrine, de l'abdomen, des jambes et des pieds ; toutes les procédures de tension musculaire et de relaxation ont été réalisées avec une respiration profonde. Les participants ont été invités à contracter un groupe spécifique de muscles pendant 5 s et à le relâcher pendant 10 s tout en expirant. De plus, tout au long de cet exercice, les participants ont imaginé une onde de relaxation se répandre sur leur corps.

tendre et détendre les muscles du corps accompagnés d'une respiration profonde
Expérimental: BRT
Dans le cadre de cette technique, il était tout d'abord demandé aux participants de se focaliser sur un mot qui les soulage comme amour, santé ou bien-être. Ainsi, les participants devaient être en position confortable dans une pièce silencieuse et respirante avec les yeux fermés, détendre leurs muscles de la plante des pieds et progresser progressivement jusqu'à leur visage, les maintenir détendus, accompagnés d'une respiration profonde, être conscient de sa respiration, expirez doucement. Ils continuent ces pratiques pendant 20 minutes et essaient de détendre leurs muscles. Après avoir terminé la durée, ils s'assoient tranquillement pendant plusieurs minutes avec les yeux fermés et plus tard avec les yeux ouverts.
relaxation par imagerie mentale et médiation
Aucune intervention: CG
En ce qui concerne la CG, les participants ont été invités dans la même salle et n'ont reçu qu'une seule fois une éducation assortie de l'attention sur « Vivre avec la SEP » ; y compris définition de la SEP, conseils diététiques pour les patients atteints de SEP. L'éducation axée sur l'attention a été réalisée en face à face et a duré 10 minutes. Tous les participants des trois groupes d'étude ont également reçu le traitement et les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 12 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur chronique
Délai: 12 semaines
EVA
12 semaines
Kinésiophobie
Délai: 12 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésophobie
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les informations privées et personnelles des participants ne sont pas ouvertes au partage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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