Los efectos de las técnicas de relajación sobre el dolor, la fatiga y la kinesiofobia en pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo aleatorizado de tres brazos
5 de abril de 2021 actualizado por: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Aunque los tratamientos actuales que incluyen IVIG, corticosteroides y agentes biológicos pueden proporcionar efectos positivos sobre los síntomas de la EM, la EM no se puede curar por completo en la actualidad.
Por lo tanto, además de las opciones de tratamiento médico disponibles, los pacientes pueden tender hacia terapias complementarias e integradoras.
Las técnicas de relajación son una de las opciones terapéuticas no farmacológicas y sin efectos secundarios que se utilizan actualmente para paliar los síntomas de muchas enfermedades crónicas diferentes.
El ejercicio de relajación muscular progresiva (PMR) y la técnica de relajación de Benson (BRT) son dos tipos comunes de técnicas de relajación recomendadas para el manejo de los síntomas en enfermedades crónicas debido a que son fáciles de aprender y aplicar en comparación con otros métodos complementarios e integradores para los pacientes.
PMR es un método sin complicaciones y de bajo costo, diseñado originalmente por Jacobson (1938), que ayuda a las personas a sentirse más tranquilas a través de la tensión muscular consecutiva y la relajación de un grupo muscular.
Este método puede aliviar la tensión muscular, facilitar el sueño y reducir la intensidad del dolor y la fatiga.
Hay estudios en la literatura que informan los efectos positivos de la PMR sobre la fatiga, la calidad del sueño, la calidad de vida, la ansiedad y el estrés en pacientes con EM.
Una de estas técnicas que es bien tolerada es la BRT, diseñada por Herbert Benson en la década de 1970 como método no farmacológico y conductual.
Esta técnica condujo a la relajación usando imágenes mentales y mediación.
BRT crea una influencia de relajación en el cuerpo al disminuir la actividad del sistema nervioso simpático y aumentar la actividad del sistema nervioso parasimpático.
Hay pocos estudios en la literatura que informen que el BRT es beneficioso para el dolor y la fatiga en pacientes con EM. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio sobre el impacto de las técnicas de relajación en el dolor, la fatiga y la kinesofobia en pacientes con EM.
El objetivo de este estudio fue examinar y comparar los efectos de PMR y BRT en los síntomas mencionados anteriormente en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener tipo de EM remitente-recurrente y no haber tenido un ataque durante el estudio
- no recibir ninguna otra terapia complementaria e integradora durante la investigación,
- con una puntuación en la Escala de estado de discapacidad ampliada de 5.5 o menos,
- voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener problemas de salud física o mental que pueden interferir con la comunicación
- tener insuficiencia cardíaca, EPOC, enfermedad asmática, insuficiencia renal, problema musculoesquelético como fractura, escayola, amputación, fibromialgia, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, anemia profunda (hmg <8 mg/dl) o diagnósticos oncológicos
- no haber sido sometido a ninguna operación quirúrgica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PMR
La intervención PMR que consiste en tensar y relajar los músculos del cuerpo acompañada de respiración profunda. Los investigadores le dijeron a cada uno participante se siente en una habitación silenciosa y transpirable y en una posición cómoda antes de cada sesión en su casa. Los participantes realizaron ejercicios de tensión y relajación para cada parte del cuerpo en orden, comenzando con los músculos faciales y la cabeza, seguidos por el cuello, los hombros, el pecho, el abdomen, las piernas y los pies; todos los procedimientos de tensión y relajación muscular se realizaron con respiración profunda. Los participantes recibieron instrucciones de tensar un grupo específico de músculos durante 5 s y relajarlos durante 10 s mientras exhalaban. Además, a lo largo de este ejercicio, los participantes imaginaron una ola de relajación recorriendo su cuerpo. |
tensar y relajar los músculos del cuerpo acompañado de respiración profunda
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Experimental: BRT
En el ámbito de esta técnica, en primer lugar, se pedía a los participantes que se centraran en una palabra que les aliviase como amor, salud o bienestar.
Así, se solicitó a los participantes estar en posición cómoda en una habitación silenciosa y respirable con los ojos cerrados, relajar los músculos desde la planta de los pies y progresando hasta el rostro de forma paulatina, mantenerlos relajados, acompañados de respiraciones profundas, ser consciente de su respiración, exhale suavemente.
Continúan estas prácticas durante 20 minutos y tratan de relajar los músculos.
Después de terminar la duración, se sientan en silencio durante varios minutos con los ojos cerrados y luego con los ojos abiertos.
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relajación usando imágenes mentales y mediación
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Sin intervención: C.G.
Con respecto a la GC, los participantes fueron invitados a la misma sala y recibieron una única educación de atención adaptada sobre "Vivir con EM"; incluida la definición de EM, consejos dietéticos para pacientes con EM.
La educación atencional se realizó cara a cara y tuvo una duración de 10 min.
Todos los participantes en los tres grupos de estudio también recibieron el tratamiento y la atención habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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EVA
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12 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Tampa para Kinesofobia
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Fatiga
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
- Dolor crónico
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 333 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La información privada y personal de los participantes no está abierta a compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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