A relaxációs technikák hatása a fájdalomra, a fáradtságra és a kineziofóbiára szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: Három karú véletlenszerű vizsgálat
2021. április 5. frissítette: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Annak ellenére, hogy a jelenlegi kezelések, beleértve az IVIG-t, a kortikoszteroidokat és a biológiai szereket, pozitív hatással lehetnek az SM tüneteire, az SM ma még nem gyógyítható teljesen.
Ezért a rendelkezésre álló orvosi kezelési lehetőségek mellett a betegek hajlamosak lehetnek a kiegészítő és integráló terápiákra.
A relaxációs technikák egyike azoknak a nem gyógyszeres és mellékhatásoktól mentes terápiás lehetőségeknek, amelyeket jelenleg számos különböző krónikus betegség tüneteinek enyhítésére alkalmaznak.
A progresszív izomrelaxációs gyakorlat (PMR) és a Benson relaxációs technika (BRT) két gyakori relaxációs technika, amelyet krónikus betegségek tünetkezelésére ajánlanak, mivel a betegek számára könnyen elsajátítható és alkalmazható, összehasonlítva más kiegészítő és integráló módszerekkel.
A PMR egy egyszerű és olcsó módszer, amelyet eredetileg Jacobson (1938) tervezett, és amely segít az egyéneknek abban, hogy nyugodtabbnak érezzék magukat az egymást követő izomfeszülés és egy izomcsoport ellazítása révén.
Ez a módszer enyhíti az izomfeszültséget, megkönnyíti az alvást, valamint csökkenti a fájdalom és a fáradtság súlyosságát.
Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek a PMR pozitív hatásairól számolnak be SM betegek fáradtságára, alvásminőségére, életminőségére, szorongására és stresszére.
Ezen technikák egyike, amely jól tolerálható, a BRT, amelyet Herbert Benson az 1970-es években nem farmakológiai és viselkedési módszerként tervezett.
Ez a technika mentális képalkotás és közvetítés segítségével relaxációhoz vezetett.
A BRT relaxációs hatást fejt ki a szervezetben azáltal, hogy csökkenti a szimpatikus idegrendszer aktivitását és növeli a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását.
Az irodalomban kevés tanulmány számol be arról, hogy a BRT jótékony hatással van a fájdalomra és a fáradtságra SM betegeknél. Legjobb tudomásunk szerint nincs tanulmány a relaxációs technikák fájdalomra, fáradtságra és kinezofóbiára gyakorolt hatásáról SM betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a PMR és a BRT hatását a fent említett tünetekre SM betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- relapszusos-remittáló SM-típusú, és nem volt rohamuk a vizsgálat során
- nem részesül semmilyen más kiegészítő és integratív terápiában a kutatás során,
- a kibővített rokkantsági állapot skála pontszáma 5,5 vagy az alatti,
- önkéntesen részt venni a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- fizikai vagy mentális egészségügyi problémái vannak, amelyek zavarhatják a kommunikációt
- szívelégtelenség, COPD, asztma, veseelégtelenség, mozgásszervi probléma, például törés, gipszkötés, amputáció, fibromyalgia, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis, mély vérszegénység (hmg <8 mg/dl) vagy onkológiai diagnózis
- nem esett át sebészeti beavatkozáson az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PMR
A testizmok megfeszítésével és ellazításával járó PMR beavatkozás mély légzéssel. A kutatók mindegyiknek elmondták a résztvevők hangtalan és légáteresztő helyiségben üljenek kényelmes testhelyzetben minden foglalkozás előtt otthonukban. A résztvevők feszítést és ellazítást végeztek az egyes testrészeken sorrendben, kezdve az arcizmokkal és a fejjel, majd a nyak, a vállak, a mellkas, a has, a lábak és a lábfejek következtek. minden izomfeszítési és relaxációs eljárást mély légzéssel végeztek. A résztvevőket arra utasították, hogy egy meghatározott izomcsoportot feszítsenek meg 5 másodpercig, majd lazítsák el 10 másodpercig, miközben kilélegzik. Sőt, a gyakorlat során a résztvevők azt képzelték, hogy egy relaxációs hullám áramlik a testükön. |
a testizmok megfeszítése és ellazítása, amelyet mély légzés kísér
|
|
Kísérleti: BRT
Ennek a technikának a keretében mindenekelőtt arra kérték a résztvevőket, hogy összpontosítsanak egy olyan szóra, amely megkönnyebbíti őket, mint például a szerelem, az egészség vagy a jólét.
Így a résztvevőket arra kérték, hogy csukott szemmel kényelmes pozícióban helyezkedjenek el egy csendes és légáteresztő helyiségben, lazítsák el izmaikat a talpuktól és fokozatosan haladva az arcukig, tartsák ellazulva, mély légzés kíséretében, légzésük tudatában finoman lélegezzen ki.
20 percig folytatják ezeket a gyakorlatokat, és megpróbálják ellazítani az izmaikat.
Az időtartam letelte után néhány percig csendben ülnek csukott szemmel, majd nyitott szemmel.
|
relaxáció mentális képalkotás és közvetítés segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: CG
Ami a CG-t illeti, a résztvevőket ugyanabba a helyiségbe hívták meg, és csak egyszer kaptak figyelemfelkeltő oktatást a „Living with MS” témában; beleértve az SM meghatározását, étrendi tanácsokat az SM betegek számára.
A figyelemfelkeltő oktatás négyszemközt zajlott, és 10 percig tartott.
A három vizsgálati csoport minden résztvevője a szokásos kezelésben és gondozásban is részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: 12 hét
|
Fáradtság súlyossági skála
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom
Időkeret: 12 hét
|
VAS
|
12 hét
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 12 hét
|
Tampa skála kinezofóbiára
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Encephalomyelitis
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Fáradtság
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
- Krónikus fájdalom
- Fáradtság szindróma, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 333 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Florida Department of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A résztvevők személyes és személyes adatai nem oszthatók meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .