다발성 경화증 환자의 통증, 피로 및 운동공포증에 대한 이완 기법의 효과: 삼완 무작위 시험
2021년 4월 5일 업데이트: Gülşah Kesik, Hacettepe University
IVIG, 코르티코스테로이드, 생물학적 제제를 포함한 현재 치료법이 MS 증상에 긍정적인 효과를 제공할 수 있지만 오늘날 MS를 완전히 치료할 수는 없습니다.
따라서 이용 가능한 의학적 치료 옵션 외에도 환자는 보완 및 통합 요법을 선호할 수 있습니다.
이완 기법은 다양한 만성 질환의 증상을 완화하기 위해 현재 사용되는 비약물 및 부작용 없는 치료 옵션 중 하나입니다.
점진적 근육 이완 운동(PMR)과 벤슨 이완 기법(BRT)은 환자를 위한 다른 보완적이고 통합적인 방법에 비해 배우고 적용하기 쉽기 때문에 만성 질환의 증상 관리에 권장되는 두 가지 일반적인 유형의 이완 기법입니다.
PMR은 복잡하지 않고 비용이 적게 드는 방법으로 Jacobson(1938)이 처음 고안한 방법으로, 연속적인 근육 긴장과 근육 그룹의 이완을 통해 개인이 더 차분함을 느낄 수 있도록 도와줍니다.
이 방법은 근육 긴장을 완화하고 수면을 촉진하며 통증과 피로의 정도를 줄일 수 있습니다.
MS 환자의 피로, 수면의 질, 삶의 질, 불안 및 스트레스에 대한 PMR의 긍정적인 효과를 보고하는 문헌 연구가 있습니다.
내약성이 좋은 이러한 기술 중 하나는 1970년대에 Herbert Benson이 비약물 및 행동 방법으로 설계한 BRT입니다.
이 기술은 정신적 이미지와 중재를 사용하여 이완으로 이어졌습니다.
BRT는 교감 신경계 활동을 감소시키고 부교감 신경계 활동을 증가시켜 신체의 이완 효과를 만듭니다.
BRT가 다발성 경화증 환자의 통증과 피로에 유익하다고 보고하는 문헌 연구는 거의 없습니다. 우리가 아는 한, 다발성 경화증 환자의 통증, 피로 및 운동 공포증에 대한 이완 기법의 영향에 대한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 MS 환자의 위에서 언급한 증상에 대한 PMR과 BRT의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Ankara, None Selected, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 재발-완화 MS 유형을 갖고 있고 연구 동안 발작이 없었음
- 연구 기간 동안 다른 보완 및 통합 요법을 받지 않고,
- 확장 장애 상태 척도 점수가 5.5 이하인 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 의사소통을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 문제가 있는 경우
- 심부전, COPD, 천식 질환, 신부전, 골절과 같은 근골격계 문제, 석고붕대, 절단, 섬유근육통, 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 심부 빈혈(hmg <8 mg/dl) 또는 종양학적 진단이 있는 자
- 지난 3개월 동안 외과적 수술을 받지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMR
심호흡과 함께 신체 근육의 긴장과 이완을 포함하는 PMR 개입. 연구원들은 각자 참가자는 집에서 각 세션 전에 소리가 나지 않고 통기성이 좋은 방과 편안한 자세로 앉습니다. 참가자들은 안면 근육과 머리부터 시작하여 목, 어깨, 가슴, 복부, 다리, 발 순으로 신체 부위별로 긴장과 이완을 수행했습니다. 모든 근육 긴장 및 이완 절차는 심호흡으로 수행되었습니다. 참가자들은 특정 근육 그룹을 5초 동안 긴장시키고 10초 동안 숨을 내쉬면서 이완하도록 지시받았다. 또한, 이 운동을 하는 동안 참가자들은 자신의 몸에 흐르는 이완의 물결을 상상했습니다. |
깊은 호흡과 함께 신체 근육의 긴장과 이완
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실험적: BRT
이 기술의 범위 내에서 먼저 참가자들에게 사랑, 건강 또는 웰빙과 같이 자신을 안심시키는 단어에 집중하도록 요청했습니다.
따라서 참여자들은 조용하고 통기성이 좋은 방에서 눈을 감고 편안한 자세로 발바닥부터 근육을 이완하고 서서히 얼굴 쪽으로 올라오면서 심호흡을 동반한 편안한 자세를 유지하도록 요청했다. 그들의 호흡을 알고 부드럽게 내쉬십시오.
그들은 20분 동안 이러한 연습을 계속하고 근육을 이완하려고 합니다.
시간이 끝나면 눈을 감고 몇 분 동안 조용히 앉아 있다가 나중에는 눈을 뜬다.
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심상과 중재를 사용한 휴식
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간섭 없음: CG
CG와 관련하여 참가자들은 같은 방에 초대되어 "Living with MS"에 대한 관심 일치 교육을 한 번만 받았습니다. MS의 정의, MS 환자를 위한 식이 조언을 포함합니다.
관심매칭 교육은 대면하여 10분간 진행하였다.
세 연구 그룹의 모든 참가자도 일반적인 치료와 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 12주
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피로 심각도 척도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성통증
기간: 12주
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VAS
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12주
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운동공포증
기간: 12주
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Kinesophobia에 대한 Tampa 척도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 333 (기타 보조금/기금 번호: Florida Department of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
참가자의 개인 정보는 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다발성 경화증, 재발 완화에 대한 임상 시험
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