Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ontspanningstechnieken op pijn, vermoeidheid en kinesiofobie bij patiënten met multiple sclerose: een gerandomiseerde studie met drie armen

5 april 2021 bijgewerkt door: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Hoewel de huidige behandelingen, waaronder IVIG, corticosteroïden en biologische agentia, positieve effecten kunnen hebben op MS-symptomen, kan MS tegenwoordig niet volledig worden genezen. Daarom kunnen patiënten, naast de beschikbare medische behandelingsopties, neigen naar complementaire en integratieve therapieën. Ontspanningstechnieken zijn een van de niet-farmacologische en bijwerkingenvrije therapiemogelijkheden die momenteel worden gebruikt om de symptomen van veel verschillende chronische ziekten te verlichten. Progressieve spierontspanningsoefening (PMR) en Benson-ontspanningstechniek (BRT) zijn twee veel voorkomende soorten ontspanningstechnieken die worden aanbevolen voor symptoombeheersing bij chronische ziekten, omdat ze eenvoudig te leren en toe te passen zijn in vergelijking met andere complementaire en integratieve methoden voor patiënten. PMR is een ongecompliceerde en goedkope methode, oorspronkelijk ontworpen door Jacobson (1938), die mensen helpt zich rustiger te voelen door opeenvolgende spierspanning en ontspanning van een spiergroep. Deze methode kan de spierspanning verlichten, de slaap vergemakkelijken en de ernst van pijn en vermoeidheid verminderen. Er zijn onderzoeken in de literatuur die melding maken van de positieve effecten van PMR op vermoeidheid, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven, angst en stress bij MS-patiënten. Een van deze technieken die goed wordt verdragen, is BRT, ontworpen door Herbert Benson in de jaren zeventig als een niet-farmacologische en gedragsmatige methode. Deze techniek leidde tot ontspanning met behulp van mentale beelden en bemiddeling. BRT creëert een ontspannende invloed in het lichaam door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen en de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel te verhogen. Er zijn weinig onderzoeken in de literatuur die melden dat BRT gunstig is voor pijn en vermoeidheid bij MS-patiënten. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek naar de invloed van ontspanningstechnieken op pijn, vermoeidheid en kinesofobie bij MS-patiënten. Het doel van deze studie was om de effecten van PMR en BRT op bovengenoemde symptomen bij MS-patiënten te onderzoeken en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • met relapsing-remitting MS-type en geen aanval gehad tijdens het onderzoek
  • geen andere complementaire en integratieve therapie ontvangen tijdens het onderzoek,
  • met een Expanded Disability Status Scale-score van 5,5 en lager,
  • vrijwilliger om deel te nemen aan een studie

Uitsluitingscriteria:

  • fysieke of mentale gezondheidsproblemen hebben die de communicatie kunnen verstoren
  • met hartfalen, COPD, astma, nierfalen, musculoskeletale problemen zoals fracturen, gipsverband, amputatie, fibromyalgie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, diepe bloedarmoede (hmg <8 mg/dl) of oncologische diagnoses
  • de afgelopen 3 maanden geen enkele chirurgische ingreep heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PMR

De PMR-interventie waarbij de lichaamsspieren worden gespannen en ontspannen, gepaard gaand met diep ademhalen. De onderzoekers vertelden elk

deelnemer om voor elke sessie thuis in een geluidloze en ademende kamer en in een comfortabele houding te zitten. De deelnemers voerden het spannen en ontspannen uit voor elk lichaamsdeel in volgorde, beginnend met de gezichtsspieren en het hoofd, gevolgd door nek, schouders, borst, buik, benen en voeten; alle procedures voor spierspanning en ontspanning werden uitgevoerd met diepe ademhaling. De deelnemers kregen de opdracht om een ​​bepaalde spiergroep 5 seconden aan te spannen en 10 seconden te ontspannen terwijl ze uitademden. Bovendien stelden de deelnemers zich tijdens deze oefening voor dat er een golf van ontspanning over hun lichaam stroomde.
Gedragsmatig: PMR: progressieve spierontspanning
het spannen en ontspannen van de lichaamsspieren gepaard gaand met diep ademhalen
Experimenteel: BRT
In het kader van deze techniek werd de deelnemers allereerst gevraagd zich te concentreren op een woord dat hen verlicht, zoals liefde, gezondheid of welzijn. En dus werd de deelnemers gevraagd om in een comfortabele houding te zitten in een stille en ademende kamer met de ogen gesloten, hun spieren te ontspannen vanaf hun voetzolen en geleidelijk omhoog te gaan naar hun gezicht, ze ontspannen te houden, vergezeld van diepe ademhaling, wees bewust van hun ademhaling, adem zachtjes uit. Ze gaan 20 minuten door met deze oefeningen en proberen hun spieren te ontspannen. Na het beëindigen van de duur zitten ze enkele minuten stil met gesloten ogen en later met geopende ogen.
Gedragsmatig: BRT: Benson Ontspanningstechniek
ontspanning met behulp van mentale beelden en bemiddeling
Geen tussenkomst: CG
Wat CG betreft, werden de deelnemers uitgenodigd in dezelfde kamer en kregen ze slechts één keer een op elkaar afgestemde voorlichting over "Leven met MS"; inclusief definitie van MS, voedingsadviezen voor MS-patiënten. Het op aandacht afgestemde onderwijs werd face-to-face gegeven en duurde 10 minuten. Alle deelnemers aan de drie onderzoeksgroepen kregen ook de gebruikelijke behandeling en zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
Vermoeidheid Ernst Schaal
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn
Tijdsspanne: 12 weken
VAS
12 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 12 weken
Tampa-schaal voor kinesofobie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Privé- en persoonlijke informatie van de deelnemers staat niet open voor delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PMR: progressieve spierontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren