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Gli effetti delle tecniche di rilassamento su dolore, affaticamento e chinesiofobia nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato a tre bracci

5 aprile 2021 aggiornato da: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Anche se gli attuali trattamenti tra cui IVIG, corticosteroidi e agenti biologici possono fornire effetti positivi sui sintomi della SM, oggi la SM non può essere curata completamente. Pertanto, oltre alle opzioni di trattamento medico disponibili, i pazienti possono tendere verso terapie complementari e integrative. Le tecniche di rilassamento sono una delle opzioni terapeutiche non farmacologiche e prive di effetti collaterali attualmente utilizzate per alleviare i sintomi di molte diverse malattie croniche. L'esercizio di rilassamento muscolare progressivo (PMR) e la tecnica di rilassamento di Benson (BRT) sono due tipi comuni di tecniche di rilassamento raccomandate per la gestione dei sintomi nelle malattie croniche a causa della semplicità di apprendimento e applicazione rispetto ad altri metodi complementari e integrativi per i pazienti. La PMR è un metodo semplice ea basso costo, originariamente ideato da Jacobson (1938), che aiuta le persone a sentirsi più calme attraverso la consecutiva tensione muscolare e il rilassamento di un gruppo muscolare. Questo metodo può alleviare la tensione muscolare, facilitare il sonno e ridurre la gravità del dolore e dell'affaticamento. Ci sono studi in letteratura che riportano gli effetti positivi della PMR su affaticamento, qualità del sonno, qualità della vita, ansia e stress nei pazienti con SM. Una di queste tecniche ben tollerata è la BRT, ideata da Herbert Benson negli anni '70 come metodo non farmacologico e comportamentale. Questa tecnica ha portato al rilassamento usando l'immaginazione mentale e la mediazione. BRT crea un'influenza di rilassamento nel corpo diminuendo l'attività del sistema nervoso simpatico e aumentando l'attività del sistema nervoso parasimpatico. Ci sono pochi studi in letteratura che riportano che la BRT è benefica su dolore e affaticamento nei pazienti con SM. Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi sull'impatto delle tecniche di rilassamento su dolore, affaticamento e kinesofobia nei pazienti con SM. Lo scopo di questo studio era esaminare e confrontare gli effetti della PMR e della BRT sui suddetti sintomi nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • con SM di tipo recidivante-remittente e non ha avuto un attacco durante lo studio
  • non ricevere alcuna altra terapia complementare e integrativa durante la ricerca,
  • con un punteggio Expanded Disability Status Scale di 5,5 e inferiore,
  • volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere problemi di salute fisica o mentale che possono interferire con la comunicazione
  • avere insufficienza cardiaca, BPCO, malattia asmatica, insufficienza renale, problema muscoloscheletrico come frattura, gesso, amputazione, fibromialgia, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, anemia profonda (hmg <8 mg / dl) o diagnosi oncologiche
  • non aver subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PMR

L'intervento PMR comporta la tensione e il rilassamento dei muscoli del corpo accompagnati da una respirazione profonda. I ricercatori hanno detto a ciascuno

partecipante a sedersi in una stanza silenziosa e traspirante e in una posizione comoda prima di ogni sessione a casa propria. I partecipanti hanno eseguito tensioni e rilassamenti per ogni parte del corpo in ordine, iniziando dai muscoli facciali e dalla testa, seguiti da collo, spalle, torace, addome, gambe e piedi; tutte le procedure di tensione e rilassamento muscolare sono state eseguite con la respirazione profonda. I partecipanti sono stati istruiti a contrarre un determinato gruppo di muscoli per 5 secondi e rilassarlo per 10 secondi durante l'espirazione. Inoltre, durante questo esercizio, i partecipanti hanno immaginato un'ondata di rilassamento che scorreva sul loro corpo.

tendere e rilassare i muscoli del corpo accompagnati da una respirazione profonda
Sperimentale: BRT
Nell'ambito di questa tecnica, prima di tutto, ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi su una parola che li sollevasse come amore, salute o benessere. E così, ai partecipanti è stato chiesto di trovarsi in una posizione comoda in una stanza silenziosa e traspirante con gli occhi chiusi, rilassare i muscoli dalla pianta dei piedi e progredire gradualmente fino al viso, tenerli rilassati, accompagnati da una respirazione profonda, essere consapevole del loro respiro, espira dolcemente. Continuano queste pratiche per 20 minuti e cercano di rilassare i muscoli. Dopo aver terminato la durata, si siedono in silenzio per diversi minuti con gli occhi chiusi e successivamente con gli occhi aperti.
rilassamento usando immagini mentali e mediazione
Nessun intervento: CG
Per quanto riguarda il CG, i partecipanti sono stati invitati nella stessa stanza e hanno ricevuto solo una volta un'educazione abbinata all'attenzione su "Vivere con la SM"; compresa la definizione di SM, consigli dietetici per i pazienti affetti da SM. L'educazione abbinata all'attenzione è stata eseguita faccia a faccia ed è durata 10 minuti. Tutti i partecipanti ai tre gruppi di studio hanno anche ricevuto cure e cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di gravità della fatica
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: 12 settimane
VAS
12 settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di Tampa per la Kinesofobia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Le informazioni private e personali dei partecipanti non sono aperte alla condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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