- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833673
Gli effetti delle tecniche di rilassamento su dolore, affaticamento e chinesiofobia nei pazienti con sclerosi multipla: uno studio randomizzato a tre bracci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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None Selected
-
Ankara, None Selected, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- con SM di tipo recidivante-remittente e non ha avuto un attacco durante lo studio
- non ricevere alcuna altra terapia complementare e integrativa durante la ricerca,
- con un punteggio Expanded Disability Status Scale di 5,5 e inferiore,
- volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere problemi di salute fisica o mentale che possono interferire con la comunicazione
- avere insufficienza cardiaca, BPCO, malattia asmatica, insufficienza renale, problema muscoloscheletrico come frattura, gesso, amputazione, fibromialgia, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, anemia profonda (hmg <8 mg / dl) o diagnosi oncologiche
- non aver subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PMR
L'intervento PMR comporta la tensione e il rilassamento dei muscoli del corpo accompagnati da una respirazione profonda. I ricercatori hanno detto a ciascuno partecipante a sedersi in una stanza silenziosa e traspirante e in una posizione comoda prima di ogni sessione a casa propria. I partecipanti hanno eseguito tensioni e rilassamenti per ogni parte del corpo in ordine, iniziando dai muscoli facciali e dalla testa, seguiti da collo, spalle, torace, addome, gambe e piedi; tutte le procedure di tensione e rilassamento muscolare sono state eseguite con la respirazione profonda. I partecipanti sono stati istruiti a contrarre un determinato gruppo di muscoli per 5 secondi e rilassarlo per 10 secondi durante l'espirazione. Inoltre, durante questo esercizio, i partecipanti hanno immaginato un'ondata di rilassamento che scorreva sul loro corpo. |
tendere e rilassare i muscoli del corpo accompagnati da una respirazione profonda
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Sperimentale: BRT
Nell'ambito di questa tecnica, prima di tutto, ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi su una parola che li sollevasse come amore, salute o benessere.
E così, ai partecipanti è stato chiesto di trovarsi in una posizione comoda in una stanza silenziosa e traspirante con gli occhi chiusi, rilassare i muscoli dalla pianta dei piedi e progredire gradualmente fino al viso, tenerli rilassati, accompagnati da una respirazione profonda, essere consapevole del loro respiro, espira dolcemente.
Continuano queste pratiche per 20 minuti e cercano di rilassare i muscoli.
Dopo aver terminato la durata, si siedono in silenzio per diversi minuti con gli occhi chiusi e successivamente con gli occhi aperti.
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rilassamento usando immagini mentali e mediazione
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Nessun intervento: CG
Per quanto riguarda il CG, i partecipanti sono stati invitati nella stessa stanza e hanno ricevuto solo una volta un'educazione abbinata all'attenzione su "Vivere con la SM"; compresa la definizione di SM, consigli dietetici per i pazienti affetti da SM.
L'educazione abbinata all'attenzione è stata eseguita faccia a faccia ed è durata 10 minuti.
Tutti i partecipanti ai tre gruppi di studio hanno anche ricevuto cure e cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fatica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala di gravità della fatica
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore cronico
Lasso di tempo: 12 settimane
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VAS
|
12 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala di Tampa per la Kinesofobia
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Encefalomielite
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Fatica
- Sclerosi multipla, recidivante-remittente
- Dolore cronico
- Sindrome da affaticamento, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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