放松技巧对多发性硬化症患者疼痛、疲劳和运动恐惧症的影响：一项三臂随机试验
2021年4月5日 更新者：Gülşah Kesik、Hacettepe University
尽管目前的治疗方法包括 IVIG、皮质类固醇、生物制剂可以对 MS 症状产生积极影响，但 MS 目前无法完全治愈。
因此，除了可用的医疗选择之外，患者可能倾向于补充和综合疗法。
放松技术是目前用于缓解许多不同慢性病症状的非药物和无副作用疗法之一。
渐进式肌肉放松运动 (PMR) 和 Benson 放松技术 (BRT) 是推荐用于慢性病症状管理的两种常见放松技术类型，因为与其他针对患者的补充和综合方法相比，它易于学习和应用。
PMR 是一种简单且低成本的方法，最初由 Jacobson (1938) 设计，它通过肌肉群的连续肌肉紧张和放松来帮助个人感觉更平静。
这种方法可以缓解肌肉紧张，促进睡眠，减轻疼痛和疲劳的严重程度。
文献中有研究报道 PMR 对 MS 患者的疲劳、睡眠质量、生活质量、焦虑和压力有积极影响。
其中一种耐受性良好的技术是 BRT，它由 Herbert Benson 在 1970 年代设计为一种非药物和行为方法。
这种技术导致使用心理意象和调解放松。
BRT 通过减少交感神经系统活动和增加副交感神经系统活动在体内产生放松影响。
文献中很少有研究报道 BRT 对 MS 患者的疼痛和疲劳有益。据我们所知，还没有关于放松技术对 MS 患者疼痛、疲劳和运动恐惧症的影响的研究。
本研究的目的是检查和比较 PMR 和 BRT 对 MS 患者上述症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
None Selected
-
Ankara、None Selected、火鸡、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 患有复发缓解型 MS 并且在研究期间没有发作
- 在研究期间没有接受任何其他补充和综合治疗，
- 扩展残疾状况量表得分为 5.5 及以下，
- 自愿参加研究
排除标准：
- 有可能干扰沟通的身体或精神健康问题
- 患有心力衰竭、COPD、哮喘病、肾功能衰竭、肌肉骨骼问题如骨折、石膏模型、截肢、纤维肌痛、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、深度贫血（hmg <8 mg / dl）或肿瘤诊断
- 在过去 3 个月内没有接受过任何外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PMR
PMR 干预涉及在深呼吸的同时拉紧和放松身体肌肉。 研究人员告诉每个 参加者在家里的每次会议之前坐在一个安静、透气的房间里，并以舒适的姿势坐下。 参与者依次对身体各部位进行拉紧和放松，从面部肌肉和头部开始，依次是颈部、肩部、胸部、腹部、腿部和足部；所有的肌肉紧张和放松程序都是在深呼吸的情况下进行的。 要求参与者在呼气时拉紧指定的一组肌肉 5 秒，然后放松 10 秒。 此外，在整个练习过程中，参与者想象一股放松的波浪流过他们的身体。 |
伴随着深呼吸拉紧和放松身体肌肉
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实验性的：快速公交系统
在这项技术的范围内，首先，参与者被要求专注于一个能让他们放松的词，比如爱、健康或幸福。
因此，参与者被要求在一个安静、透气的房间内，保持舒适的姿势，闭上眼睛，从脚底开始放松肌肉，逐渐向上到面部，保持放松，伴随着深呼吸，觉知自己的呼吸，轻轻呼气。
他们继续这些练习 20 分钟，并尝试放松肌肉。
持续时间结束后，他们闭着眼睛静坐几分钟，然后睁开眼睛。
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使用心理意象和调解放松
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无干预：电脑动画
CG方面，参与者被邀请到同一个房间，只接受一次“与MS共存”的注意力匹配教育；包括 MS 的定义、MS 患者的饮食建议。
注意力匹配教育是面对面进行的，持续10分钟。
三个研究组的所有参与者也都接受了常规治疗和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：12周
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疲劳严重程度量表
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛
大体时间：12周
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增值服务
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12周
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运动恐惧症
大体时间：12周
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运动恐惧症坦帕量表
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gulsah kesik, MSc、Research Assisstant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月22日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 333 (其他赠款/资助编号：Florida Department of Health)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者的私人和个人信息不会公开共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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