Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av avslappningstekniker på smärta, trötthet och kinesiofobi hos patienter med multipel skleros: A Three Arms Randomized Trial

5 april 2021 uppdaterad av: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Även om nuvarande behandlingar inklusive IVIG, kortikosteroider, biologiska medel kan ge positiva effekter på MS-symtom, kan MS inte botas helt idag. Därför kan patienter, förutom de tillgängliga medicinska behandlingsalternativen, tendera mot kompletterande och integrerande terapier. Avslappningstekniker är ett av de icke-farmakologiska och biverkningsfria behandlingsalternativen som för närvarande används för att lindra symptomen på många olika kroniska sjukdomar. Progressiv muskelavslappningsövning (PMR) och Benson avslappningsteknik (BRT) är två vanliga typer av avslappningstekniker som rekommenderas för symtomhantering vid kroniska sjukdomar på grund av att de är lätta att lära och tillämpa jämfört med andra kompletterande och integrerande metoder för patienter. PMR är en okomplicerad och billig metod, ursprungligen designad av Jacobson (1938), som hjälper individer att känna sig lugnare genom på varandra följande muskelspänningar och avslappning av en muskelgrupp. Denna metod kan lindra muskelspänningar, underlätta sömnen och minska svårighetsgraden av smärta och trötthet. Det finns studier i litteraturen som rapporterar positiva effekter av PMR på trötthet, sömnkvalitet, livskvalitet, ångest och stress hos MS-patienter. En av dessa tekniker som tolereras väl är BRT, designad av Herbert Benson på 1970-talet som en icke-farmakologisk och beteendemässig metod. Denna teknik ledde till avslappning med hjälp av mental bildspråk och medling. BRT skapar ett avslappnande inflytande i kroppen genom att minska aktiviteten i det sympatiska nervsystemet och öka aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet. Det finns få studier i litteraturen som rapporterar att BRT är fördelaktigt på smärta och trötthet hos MS-patienter. Så vitt vi vet finns det ingen studie om effekten av avslappningstekniker på smärta, trötthet och kinesofobi hos MS-patienter. Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra effekterna av PMR och BRT på ovan nämnda symtom hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • hade skovvis-remitterande MS-typ och inte haft en attack under studien
  • inte får någon annan kompletterande och integrerande terapi under forskningen,
  • med en utökad funktionshinderstatusskala på 5,5 eller lägre,
  • frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • har fysiska eller psykiska problem som kan störa kommunikationen
  • har hjärtsvikt, KOL, astmasjukdom, njursvikt, muskuloskeletala problem såsom fraktur, gips, amputation, fibromyalgi, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, djup anemi (hmg <8 mg/dl) eller onkologiska diagnoser
  • inte ha genomgått någon kirurgisk operation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PMR

PMR-interventionen involverar spänning och avslappning av kroppsmusklerna tillsammans med djupandning. Forskarna berättade för var och en

deltagare att sitta i ett ljudlöst och andningsbart rum och i en bekväm ställning innan varje pass hemma. Deltagarna utförde spänning och avslappning för varje kroppsdel ​​i ordning, med början i ansiktsmusklerna och huvudet, följt av nacke, axlar, bröst, mage, ben och fötter; alla muskelspänningar och avslappningsprocedurer utfördes med djupandning. Deltagarna instruerades att spänna en specificerad grupp muskler i 5 s och slappna av i 10 s medan de andades ut. Dessutom föreställde sig deltagarna under den här övningen en våg av avslappning som flödade över deras kropp.
Beteende: PMR: Progressiv muskelavslappning
spänna och slappna av kroppsmusklerna tillsammans med djupandning
Experimentell: BRT
Inom ramen för denna teknik ombads deltagarna först och främst att fokusera på ett ord som lindrar dem som kärlek, hälsa eller välbefinnande. Och så, deltagarna ombads att vara i bekväm position i ett tyst och andningsbart rum med slutna ögon, slappna av sina muskler från fotsulan och gradvis gå upp till ansiktet, hålla dem avslappnade, åtföljd av djupandning, vara medveten om deras andning, andas ut försiktigt. De fortsätter med dessa övningar i 20 minuter och försöker slappna av i musklerna. Efter avslutad varaktighet sitter de tysta i flera minuter med slutna ögon och senare med öppnade ögon.
Beteende: BRT: Benson Relaxation Technique
avslappning med hjälp av mentala bilder och medling
Inget ingripande: CG
När det gäller CG bjöds deltagarna in till samma rum och fick bara en enstaka gång uppmärksamhetsmatchad utbildning om "Att leva med MS"; inklusive definition av MS, kostråd för MS-patienter. Den uppmärksamhetsmatchade utbildningen genomfördes ansikte mot ansikte och varade i 10 min. Alla deltagare i de tre studiegrupperna fick också sedvanlig behandling och vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 12 veckor
Skala för trötthet
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta
Tidsram: 12 veckor
VAS
12 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: 12 veckor
Tampa skala för kinesofobi
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 333 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Privat och personlig information om deltagarna är inte öppen för delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera