Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik relaksacyjnych na ból, zmęczenie i kinezjofobię u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: trzyramienne randomizowane badanie

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Chociaż obecne terapie, w tym IVIG, kortykosteroidy, czynniki biologiczne mogą przynieść pozytywne efekty w przypadku objawów SM, SM nie może być dziś całkowicie wyleczone. Dlatego oprócz dostępnych opcji leczenia zachowawczego pacjenci mogą skłaniać się ku terapiom komplementarnym i integracyjnym. Techniki relaksacyjne są jedną z niefarmakologicznych i pozbawionych skutków ubocznych opcji terapeutycznych, stosowanych obecnie w celu łagodzenia objawów wielu różnych chorób przewlekłych. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne mięśni (PMR) i technika relaksacji Bensona (BRT) to dwa popularne rodzaje technik relaksacyjnych zalecanych w leczeniu objawów w chorobach przewlekłych ze względu na łatwość nauczenia się i zastosowania w porównaniu z innymi uzupełniającymi i integrującymi metodami dla pacjentów. PMR jest nieskomplikowaną i tanią metodą, pierwotnie zaprojektowaną przez Jacobsona (1938), która pomaga pacjentom poczuć się spokojniej poprzez następujące po sobie napięcie mięśni i rozluźnienie grupy mięśniowej. Ta metoda może złagodzić napięcie mięśni, ułatwić zasypianie oraz zmniejszyć nasilenie bólu i zmęczenia. W literaturze istnieją badania opisujące pozytywny wpływ PMR na zmęczenie, jakość snu, jakość życia, niepokój i stres u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jedną z dobrze tolerowanych technik jest BRT, opracowana przez Herberta Bensona w latach 70. jako metoda niefarmakologiczna i behawioralna. Technika ta doprowadziła do relaksacji za pomocą wyobrażeń mentalnych i mediacji. BRT wywiera wpływ relaksacyjny na organizm, zmniejszając aktywność współczulnego układu nerwowego i zwiększając aktywność przywspółczulnego układu nerwowego. W literaturze niewiele jest badań wskazujących, że BRT jest korzystna w leczeniu bólu i zmęczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma badań dotyczących wpływu technik relaksacyjnych na ból, zmęczenie i kinezofobię u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Celem pracy było zbadanie i porównanie wpływu PMR i BRT na wyżej wymienione objawy u chorych na SM.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego i nie miał napadu podczas badania
  • nieotrzymywania żadnej innej terapii uzupełniającej i integracyjnej w trakcie badania,
  • z wynikiem 5,5 i niższym w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mających problemy ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które mogą zakłócać komunikację
  • z niewydolnością serca, POChP, astmą, niewydolnością nerek, problemami narządu ruchu, takimi jak złamanie, gips, amputacja, fibromialgia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, głęboka anemia (hmg <8 mg/dl) lub diagnozy onkologiczne
  • nie przeszedł żadnej operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PMR

Interwencja PMR polegająca na napinaniu i rozluźnianiu mięśni ciała w połączeniu z głębokim oddychaniem. Badacze powiedzieli każdemu

uczestnikowi usiąść w bezgłośnym i oddychającym pomieszczeniu oraz w wygodnej pozycji przed każdą sesją w jego domu. Uczestnicy kolejno wykonywali napinanie i rozluźnianie każdej części ciała, zaczynając od mięśni twarzy i głowy, a następnie szyi, ramion, klatki piersiowej, brzucha, nóg i stóp; wszystkie zabiegi napinające i rozluźniające mięśnie wykonywano przy głębokim oddychaniu. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby napinać określoną grupę mięśni przez 5 s i rozluźniać ją przez 10 s podczas wydechu. Co więcej, podczas tego ćwiczenia uczestnicy wyobrażali sobie falę relaksu przepływającą przez ich ciało.

napinanie i rozluźnianie mięśni ciała połączone z głębokim oddychaniem
Eksperymentalny: BRT
W ramach tej techniki poproszono przede wszystkim uczestników o skupienie się na słowie, które przynosi im ulgę, takim jak miłość, zdrowie czy dobre samopoczucie. I tak poproszono uczestników, aby przyjęli wygodną pozycję w cichym i oddychającym pokoju z zamkniętymi oczami, rozluźnili mięśnie od podeszwy stóp i stopniowo przechodzili do twarzy, utrzymywali ich w stanie odprężenia, któremu towarzyszyło głębokie oddychanie, świadomy swojego oddechu, wydychaj delikatnie. Kontynuują te praktyki przez 20 minut i próbują rozluźnić mięśnie. Po skończonym czasie siedzą spokojnie przez kilka minut z zamkniętymi oczami, a później z otwartymi.
relaksacja za pomocą wyobrażeń mentalnych i mediacji
Brak interwencji: CG
Jeśli chodzi o CG, uczestnicy zostali zaproszeni do tego samego pokoju i otrzymali tylko jednorazową, ukierunkowaną na uwagę edukację na temat „Życia ze stwardnieniem rozsianym”; w tym definicja stwardnienia rozsianego, porady dietetyczne dla chorych na stwardnienie rozsiane. Edukacja z dopasowaniem uwagi odbywała się twarzą w twarz i trwała 10 minut. Wszyscy uczestnicy trzech grup badawczych otrzymali również zwykłe leczenie i opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS
12 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Tampa dla kinezofobii
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Prywatne i osobiste dane uczestników nie są udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj