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Os efeitos das técnicas de relaxamento na dor, fadiga e cinesiofobia em pacientes com esclerose múltipla: um estudo randomizado de três braços

5 de abril de 2021 atualizado por: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Embora os tratamentos atuais, incluindo IVIG, corticosteróides e agentes biológicos, possam fornecer efeitos positivos nos sintomas da EM, a EM não pode ser curada completamente hoje. Portanto, além das opções de tratamento médico disponíveis, os pacientes podem tender para terapias complementares e integrativas. As técnicas de relaxamento são uma das opções terapêuticas não farmacológicas e sem efeitos colaterais atualmente utilizadas para aliviar os sintomas de diversas doenças crônicas. O exercício de relaxamento muscular progressivo (PMR) e a técnica de relaxamento de Benson (BRT) são dois tipos comuns de técnicas de relaxamento recomendadas para o gerenciamento de sintomas em doenças crônicas devido à simplicidade de aprender e aplicar em comparação com outros métodos complementares e integrativos para pacientes. O PMR é um método descomplicado e de baixo custo, originalmente idealizado por Jacobson (1938), que ajuda os indivíduos a se sentirem mais calmos por meio de tensões musculares consecutivas e relaxamento de um grupo muscular. Este método pode aliviar a tensão muscular, facilitar o sono e reduzir a gravidade da dor e fadiga. Existem estudos na literatura relatando os efeitos positivos do PMR na fadiga, qualidade do sono, qualidade de vida, ansiedade e estresse em pacientes com EM. Uma dessas técnicas bem toleradas é o BRT, idealizado por Herbert Benson na década de 1970 como método não farmacológico e comportamental. Esta técnica levou ao relaxamento usando imagens mentais e mediação. O BRT cria uma influência de relaxamento no corpo diminuindo a atividade do sistema nervoso simpático e aumentando a atividade do sistema nervoso parassimpático. Existem poucos estudos na literatura relatando que o BRT é benéfico na dor e fadiga em pacientes com EM. Até onde sabemos, não há nenhum estudo sobre o impacto das técnicas de relaxamento na dor, fadiga e cinesofobia em pacientes com EM. O objetivo deste estudo foi examinar e comparar os efeitos do PMR e BRT nos sintomas acima mencionados em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • tendo tipo de EM remitente-recorrente e não teve um ataque durante o estudo
  • não ter recebido nenhuma outra terapia complementar e integrativa durante a pesquisa,
  • com uma pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade de 5,5 e abaixo,
  • voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ter problemas de saúde física ou mental que possam interferir na comunicação
  • ter insuficiência cardíaca, DPOC, doença asmática, insuficiência renal, problema musculoesquelético, como fratura, gesso, amputação, fibromialgia, espondilite anquilosante, artrite reumatóide, anemia profunda (hmg <8 mg / dl) ou diagnósticos oncológicos
  • não ter sofrido nenhuma operação cirúrgica nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PMR

A intervenção PMR envolve tensionar e relaxar os músculos do corpo acompanhado de respiração profunda. Os pesquisadores disseram a cada

participante se sente em uma sala silenciosa e respirável e em uma posição confortável antes de cada sessão em sua casa. Os participantes realizaram contração e relaxamento para cada parte do corpo em ordem, começando pelos músculos faciais e cabeça, seguido pelo pescoço, ombros, tórax, abdômen, pernas e pés; todos os procedimentos de tensão e relaxamento muscular foram realizados com respiração profunda. Os participantes foram instruídos a contrair um determinado grupo de músculos por 5 segundos e relaxá-lo por 10 segundos enquanto expiravam. Além disso, ao longo deste exercício, os participantes imaginaram uma onda de relaxamento fluindo sobre seu corpo.

enrijecer e relaxar os músculos do corpo acompanhados de respiração profunda
Experimental: BRT
No âmbito desta técnica, em primeiro lugar, foi pedido aos participantes que se concentrassem numa palavra que os aliviasse como amor, saúde ou bem-estar. Assim, foi solicitado aos participantes que se posicionassem confortavelmente em uma sala silenciosa e respirável com os olhos fechados, relaxassem os músculos da sola dos pés e progredindo gradualmente até o rosto, mantendo-os relaxados, acompanhados de respiração profunda, ciente de sua respiração, expire suavemente. Eles continuam essas práticas por 20 minutos e tentam relaxar os músculos. Depois de terminar a duração, eles ficam sentados em silêncio por vários minutos com os olhos fechados e depois com os olhos abertos.
relaxamento usando imagens mentais e mediação
Sem intervenção: CG
Em relação ao GC, os participantes foram convidados para a mesma sala e receberam apenas uma única vez educação pareada sobre "Viver com EM"; incluindo definição de EM, conselhos dietéticos para pacientes com EM. A educação de atenção combinada foi realizada face a face e durou 10 minutos. Todos os participantes dos três grupos de estudo também receberam tratamento e cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: 12 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica
Prazo: 12 semanas
EVA
12 semanas
Cinesiofobia
Prazo: 12 semanas
Escala de Tampa para Cinesofobia
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As informações privadas e pessoais dos participantes não estão abertas ao compartilhamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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