Rentoutumistekniikoiden vaikutukset kipuun, väsymykseen ja kinesofobiaan multippeliskleroosipotilailla: Kolmen käden satunnaistettu koe
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Vaikka nykyiset hoidot, mukaan lukien IVIG, kortikosteroidit ja biologiset aineet, voivat tarjota positiivisia vaikutuksia MS-oireisiin, MS-tautia ei voida parantaa täysin nykyään.
Tästä syystä potilaat voivat taipua täydentäviin ja integroiviin hoitoihin käytettävissä olevien lääkehoitovaihtoehtojen lisäksi.
Rentoutumistekniikat ovat yksi ei-lääketieteellisistä ja sivuvaikutusvapaista hoitovaihtoehdoista, joita käytetään tällä hetkellä useiden erilaisten kroonisten sairauksien oireiden lievittämiseen.
Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitus (PMR) ja Benson-relaksaatiotekniikka (BRT) ovat kaksi yleistä rentoutustekniikkatyyppiä, joita suositellaan kroonisten sairauksien oireiden hallintaan, koska ne ovat yksinkertaisia oppia ja soveltaa verrattuna muihin potilaiden täydentäviin ja integroiviin menetelmiin.
PMR on mutkaton ja edullinen menetelmä, jonka alun perin on suunnitellut Jacobson (1938), joka auttaa yksilöitä tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi peräkkäisen lihasjännityksen ja lihasryhmän rentoutumisen kautta.
Tämä menetelmä voi lievittää lihasjännitystä, helpottaa unta ja vähentää kipua ja väsymystä.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa kerrotaan PMR:n positiivisista vaikutuksista MS-potilaiden väsymykseen, unen laatuun, elämänlaatuun, ahdistukseen ja stressiin.
Yksi näistä hyvin siedetyistä tekniikoista on BRT, jonka Herbert Benson suunnitteli 1970-luvulla ei-farmakologiseksi ja käyttäytymismenetelmäksi.
Tämä tekniikka johti rentoutumiseen käyttämällä mielikuvia ja sovittelua.
BRT luo kehossa rentoutumisvaikutuksen vähentämällä sympaattisen hermoston aktiivisuutta ja lisäämällä parasympaattisen hermoston aktiivisuutta.
Kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, joissa kerrotaan, että BRT:stä on hyötyä MS-potilaiden kivulle ja väsymykselle. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta rentoutumistekniikoiden vaikutuksesta kipuun, väsymykseen ja kinesofobiaan MS-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja vertailla PMR:n ja BRT:n vaikutuksia edellä mainittuihin MS-potilaiden oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- MS-tautityyppiä, eikä heillä ollut kohtausta tutkimuksen aikana
- ei saa mitään muuta täydentävää ja integroivaa terapiaa tutkimuksen aikana,
- jonka laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä on 5,5 tai vähemmän,
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka voivat häiritä kommunikaatiota
- joilla on sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, astma, munuaisten vajaatoiminta, tuki- ja liikuntaelinongelma, kuten murtuma, kipsi, amputaatio, fibromyalgia, selkärankareuma, nivelreuma, syvä anemia (hmg <8 mg / dl) tai onkologiset diagnoosit
- jolle ei ole tehty leikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMR
PMR-interventio, johon liittyy kehon lihasten jännitys ja rentouttaminen, johon liittyy syvä hengitys. Tutkijat kertoivat jokaiselle osallistuja istua äänettömässä ja hengittävässä huoneessa ja mukavassa asennossa ennen jokaista istuntoa kotonaan. Osallistujat suorittivat jännitystä ja rentoutusta jokaiselle kehon osalle järjestyksessä alkaen kasvolihaksista ja päästä, jota seurasi niska, hartiat, rintakehä, vatsa, jalat ja jalat; kaikki lihasjännitys- ja rentoutumistoimenpiteet suoritettiin syvään hengittäen. Osallistujia kehotettiin jännittämään tiettyä lihasryhmää 5 sekuntia ja rentouttamaan sitä 10 sekuntia samalla kun hengität ulos. Lisäksi osallistujat kuvittelivat koko harjoituksen ajan rentoutumisen aallon virtaavan heidän kehonsa yli. |
kehon lihaksien kiristäminen ja rentouttaminen sekä syvä hengitys
|
|
Kokeellinen: BRT
Tämän tekniikan puitteissa osallistujia pyydettiin ensinnäkin keskittymään sanaan, joka helpottaa heitä, kuten rakkaus, terveys tai hyvinvointi.
Niinpä osallistujia pyydettiin olemaan mukavassa asennossa hiljaisessa ja hengittävässä huoneessa silmät kiinni, rentouttamaan lihaksensa jalkapohjasta ja etenemään vähitellen kasvoilleen, pitämään heidät rentoina ja hengittämään syvään. tietoisena hengityksestään, hengitä kevyesti ulos.
He jatkavat näitä harjoituksia 20 minuuttia ja yrittävät rentouttaa lihaksiaan.
Keston päätyttyä he istuvat hiljaa useita minuutteja silmät kiinni ja myöhemmin silmät auki.
|
rentoutumista käyttämällä mielikuvia ja sovittelua
|
|
Ei väliintuloa: CG
Mitä tulee CG:hen, osallistujat kutsuttiin samaan huoneeseen, ja he saivat vain kerran huomion mukaista koulutusta "Living with MS"; mukaan lukien MS-taudin määritelmä, ravitsemusohjeet MS-potilaille.
Huomiovalmennus suoritettiin kasvotusten ja kesti 10 minuuttia.
Kaikki kolmen tutkimusryhmän osallistujat saivat myös tavanomaista hoitoa ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VAS
|
12 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tampa-asteikko kinesofobiaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Väsymys
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Krooninen kipu
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien yksityisiä ja henkilökohtaisia tietoja ei voida jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .