Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af afslapningsteknikker på smerter, træthed og kinesiofobi hos multipel sklerosepatienter: et randomiseret forsøg med tre arme

5. april 2021 opdateret af: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Selvom nuværende behandlinger inklusive IVIG, kortikosteroider, biologiske midler kan give positive effekter på MS-symptomer, kan MS ikke helbredes fuldstændigt i dag. Ud over de tilgængelige medicinske behandlingsmuligheder kan patienter derfor have en tendens til komplementære og integrative terapier. Afspændingsteknikker er en af ​​de ikke-farmakologiske og bivirkningsfrie behandlingsmuligheder, som i øjeblikket bruges til at lindre symptomerne på mange forskellige kroniske sygdomme. Progressiv muskelafspændingsøvelse (PMR) og Benson afslapningsteknik (BRT) er to almindelige typer af afspændingsteknikker, der anbefales til symptombehandling ved kroniske sygdomme, på grund af lette at lære og anvende sammenlignet med andre komplementære og integrerende metoder til patienter. PMR er en ukompliceret og billig metode, oprindeligt designet af Jacobson (1938), som hjælper individer til at føle sig roligere gennem på hinanden følgende muskelspændinger og afspænding af en muskelgruppe. Denne metode kan lindre muskelspændinger, lette søvnen og reducere sværhedsgraden af ​​smerte og træthed. Der er studier i litteraturen, der rapporterer de positive effekter af PMR på træthed, søvnkvalitet, livskvalitet, angst og stress hos MS-patienter. En af disse teknikker, som tolereres godt, er BRT, designet af Herbert Benson i 1970'erne som en ikke-farmakologisk og adfærdsmæssig metode. Denne teknik førte til afslapning ved hjælp af mental billedsprog og mediation. BRT skaber en afslappende indflydelse i kroppen ved at mindske aktiviteten i det sympatiske nervesystem og øge aktiviteten i det parasympatiske nervesystem. Der er få undersøgelser i litteraturen, der rapporterer, at BRT er gavnligt ved smerter og træthed hos MS-patienter. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af virkningen af ​​afspændingsteknikker på smerter, træthed og kinesofobi hos MS-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne virkningerne af PMR og BRT på ovennævnte symptomer hos MS-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • havde recidiverende-remitterende MS-type og ikke havde et anfald under undersøgelsen
  • ikke modtager nogen anden komplementær og integrativ terapi under forskningen,
  • med en udvidet handicapstatusskala på 5,5 og derunder,
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har fysiske eller psykiske problemer, der kan forstyrre kommunikationen
  • har hjertesvigt, KOL, astmasygdom, nyresvigt, muskuloskeletale problemer såsom fraktur, gips, amputation, fibromyalgi, ankyloserende spondylitis, leddegigt, dyb anæmi (hmg <8 mg/dl) eller onkologiske diagnoser
  • ikke have gennemgået nogen kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PMR

PMR-interventionen involverer spænding og afspænding af kroppens muskler ledsaget af dyb vejrtrækning. Forskerne fortalte hver

deltager til at sidde i et lydløst og åndbart rum og i en behagelig stilling før hver session i deres hjem. Deltagerne udførte spænding og afspænding for hver kropsdel ​​i rækkefølge, startende med ansigtsmusklerne og hovedet, efterfulgt af nakke, skuldre, bryst, mave, ben og fødder; alle muskelspændings- og afspændingsprocedurer blev udført med dyb vejrtrækning. Deltagerne blev instrueret i at spænde en bestemt gruppe muskler i 5 s og slappe af i 10 s, mens de trækker vejret ud. Desuden forestillede deltagerne sig gennem denne øvelse en bølge af afslapning, der strømmede over deres krop.

spænding og afspænding af kroppens muskler ledsaget af dyb vejrtrækning
Eksperimentel: BRT
Inden for rammerne af denne teknik blev deltagerne først og fremmest bedt om at fokusere på et ord, der lindrer dem, såsom kærlighed, sundhed eller velvære. Derfor blev deltagerne bedt om at være i en behagelig stilling i et stille og åndbart rum med de lukkede øjne, slappe af i deres muskler fra fodsålen og gradvist bevæge sig op til ansigtet, holde dem afslappede, ledsaget af dyb vejrtrækning, være opmærksomme på deres vejrtrækning, ånder blidt ud. De fortsætter disse øvelser i 20 minutter og forsøger at slappe af i deres muskler. Efter endt varighed sidder de stille i flere minutter med lukkede øjne og senere med åbne øjne.
afspænding ved hjælp af mentale billedsprog og mediation
Ingen indgriben: CG
Med hensyn til CG blev deltagerne inviteret til samme lokale og modtog kun en enkelt gang opmærksomhedsmatchet undervisning om "At leve med MS"; herunder definition af MS, kostråd til MS-patienter. Den opmærksomhedsmatchede uddannelse blev udført ansigt til ansigt og varede i 10 min. Alle deltagere i de tre undersøgelsesgrupper modtog også sædvanlig behandling og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 12 uger
Træthedsgradskala
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 12 uger
VAS
12 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 12 uger
Tampa-skala for kinesofobi
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Private og personlige oplysninger om deltagerne er ikke åbne for deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med PMR: Progressiv muskelafspænding

Abonner