- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833673
Влияние техник релаксации на боль, усталость и кинезиофобию у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное исследование из трех групп
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- наличие рецидивирующе-ремиттирующего типа рассеянного склероза и отсутствие приступа во время исследования
- не получающих никакой другой дополнительной и интегративной терапии во время исследования,
- с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности 5,5 и ниже,
- добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- наличие проблем с физическим или психическим здоровьем, которые могут мешать общению
- сердечная недостаточность, ХОБЛ, астма, почечная недостаточность, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как перелом, гипсовая повязка, ампутация, фибромиалгия, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, глубокая анемия (hmg <8 мг/дл) или онкологические диагнозы
- отсутствие каких-либо хирургических операций в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПМР
Вмешательство PMR, включающее напряжение и расслабление мышц тела, сопровождаемое глубоким дыханием. Исследователи рассказали каждому участник сидеть в бесшумной и дышащей комнате и в удобном положении перед каждым сеансом у себя дома. Участники выполняли напряжение и расслабление для каждой части тела по порядку, начиная с лицевых мышц и головы, затем шеи, плеч, груди, живота, ног и ступней; все процедуры мышечного напряжения и релаксации выполнялись с глубоким дыханием. Участникам было предложено напрячь указанную группу мышц на 5 с и расслабить ее на 10 с на выдохе. Более того, на протяжении всего упражнения участники представляли, как по их телу течет волна расслабления. |
напряжение и расслабление мышц тела, сопровождаемое глубоким дыханием
|
Экспериментальный: БРТ
В рамках этой методики, прежде всего, участников просили сосредоточиться на слове, которое их успокаивает, например, любовь, здоровье или благополучие.
Итак, участников попросили занять удобное положение в тихой и дышащей комнате с закрытыми глазами, расслабить мышцы от подошвы ног и постепенно продвигаясь к лицу, держать их расслабленными, сопровождая это глубоким дыханием, быть осознавая свое дыхание, осторожно выдохните.
Они продолжают эти практики в течение 20 минут и пытаются расслабить мышцы.
После завершения продолжительности они несколько минут сидят спокойно с закрытыми глазами, а затем с открытыми глазами.
|
расслабление с использованием мысленных образов и медиации
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
Что касается CG, участники были приглашены в одну и ту же комнату и только один раз получили обучение по теме «Жизнь с рассеянным склерозом»; включая определение рассеянного склероза, диетические рекомендации для пациентов с рассеянным склерозом.
Обучение с подбором внимания проводилось лицом к лицу и длилось 10 минут.
Все участники трех исследовательских групп также получали обычное лечение и уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала тяжести усталости
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хроническая боль
Временное ограничение: 12 недель
|
ДВА
|
12 недель
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Тампы для кинезофобии
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Энцефаломиелит
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Усталость
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Хроническая боль
- Синдром усталости, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- 333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .