Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техник релаксации на боль, усталость и кинезиофобию у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное исследование из трех групп

5 апреля 2021 г. обновлено: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Несмотря на то, что современные методы лечения, включая внутривенные иммуноглобулины, кортикостероиды, биологические агенты, могут оказывать положительное влияние на симптомы рассеянного склероза, сегодня полностью вылечить рассеянный склероз невозможно. Поэтому в дополнение к доступным вариантам лечения пациенты могут склоняться к дополнительным и интегративным методам лечения. Техники релаксации являются одним из немедикаментозных и не имеющих побочных эффектов вариантов терапии, которые в настоящее время используются для облегчения симптомов многих различных хронических заболеваний. Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию (PMR) и техника релаксации Бенсона (BRT) являются двумя распространенными типами техник релаксации, рекомендуемыми для лечения симптомов при хронических заболеваниях, поскольку они просты в изучении и применении по сравнению с другими дополнительными и интегративными методами для пациентов. PMR — это несложный и недорогой метод, первоначально разработанный Якобсоном (1938), который помогает людям чувствовать себя спокойнее за счет последовательного мышечного напряжения и расслабления группы мышц. Этот метод может снять мышечное напряжение, облегчить сон и уменьшить тяжесть боли и усталости. В литературе есть исследования, сообщающие о положительном влиянии ПМР на утомляемость, качество сна, качество жизни, тревогу и стресс у пациентов с РС. Одним из таких хорошо переносимых методов является БРТ, разработанный Гербертом Бенсоном в 1970-х годах как немедикаментозный и поведенческий метод. Эта техника привела к расслаблению с помощью мысленных образов и медиации. БРТ оказывает расслабляющее воздействие на организм, уменьшая активность симпатической нервной системы и повышая активность парасимпатической нервной системы. В литературе имеется несколько исследований, сообщающих о том, что БРТ полезна при боли и усталости у пациентов с РС. Насколько нам известно, нет исследований о влиянии методов релаксации на боль, усталость и кинезофобию у пациентов с РС. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить и сравнить влияние ПМР и БРТ на вышеупомянутые симптомы у пациентов с РС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • наличие рецидивирующе-ремиттирующего типа рассеянного склероза и отсутствие приступа во время исследования
  • не получающих никакой другой дополнительной и интегративной терапии во время исследования,
  • с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности 5,5 и ниже,
  • добровольно участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • наличие проблем с физическим или психическим здоровьем, которые могут мешать общению
  • сердечная недостаточность, ХОБЛ, астма, почечная недостаточность, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как перелом, гипсовая повязка, ампутация, фибромиалгия, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, глубокая анемия (hmg <8 мг/дл) или онкологические диагнозы
  • отсутствие каких-либо хирургических операций в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПМР

Вмешательство PMR, включающее напряжение и расслабление мышц тела, сопровождаемое глубоким дыханием. Исследователи рассказали каждому

участник сидеть в бесшумной и дышащей комнате и в удобном положении перед каждым сеансом у себя дома. Участники выполняли напряжение и расслабление для каждой части тела по порядку, начиная с лицевых мышц и головы, затем шеи, плеч, груди, живота, ног и ступней; все процедуры мышечного напряжения и релаксации выполнялись с глубоким дыханием. Участникам было предложено напрячь указанную группу мышц на 5 с и расслабить ее на 10 с на выдохе. Более того, на протяжении всего упражнения участники представляли, как по их телу течет волна расслабления.

напряжение и расслабление мышц тела, сопровождаемое глубоким дыханием
Экспериментальный: БРТ
В рамках этой методики, прежде всего, участников просили сосредоточиться на слове, которое их успокаивает, например, любовь, здоровье или благополучие. Итак, участников попросили занять удобное положение в тихой и дышащей комнате с закрытыми глазами, расслабить мышцы от подошвы ног и постепенно продвигаясь к лицу, держать их расслабленными, сопровождая это глубоким дыханием, быть осознавая свое дыхание, осторожно выдохните. Они продолжают эти практики в течение 20 минут и пытаются расслабить мышцы. После завершения продолжительности они несколько минут сидят спокойно с закрытыми глазами, а затем с открытыми глазами.
расслабление с использованием мысленных образов и медиации
Без вмешательства: Компьютерная графика
Что касается CG, участники были приглашены в одну и ту же комнату и только один раз получили обучение по теме «Жизнь с рассеянным склерозом»; включая определение рассеянного склероза, диетические рекомендации для пациентов с рассеянным склерозом. Обучение с подбором внимания проводилось лицом к лицу и длилось 10 минут. Все участники трех исследовательских групп также получали обычное лечение и уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
Шкала тяжести усталости
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль
Временное ограничение: 12 недель
ДВА
12 недель
Кинезиофобия
Временное ограничение: 12 недель
Шкала Тампы для кинезофобии
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Частная и личная информация участников не подлежит разглашению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться