- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04833673
Die Auswirkungen von Entspannungstechniken auf Schmerzen, Müdigkeit und Kinesiophobie bei Multiple-Sklerose-Patienten: Eine dreiarmige randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- einen schubförmig remittierenden MS-Typ haben und während der Studie keinen Anfall erlitten haben
- keine andere komplementäre und integrative Therapie während der Forschung erhalten,
- mit einem Wert der erweiterten Behinderungsstatusskala von 5,5 und darunter,
- freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder geistige Gesundheitsprobleme haben, die die Kommunikation beeinträchtigen können
- mit Herzinsuffizienz, COPD, Asthmaerkrankungen, Niereninsuffizienz, muskuloskelettalen Problemen wie Fraktur, Gipsverband, Amputation, Fibromyalgie, Spondylitis ankylosans, rheumatoider Arthritis, tiefer Anämie (hmg <8 mg/dl) oder onkologischen Diagnosen
- sich in den letzten 3 Monaten keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PMR
Die PMR-Intervention umfasst das Anspannen und Entspannen der Körpermuskulatur, begleitet von tiefer Atmung. Die Forscher erzählten jedem Teilnehmer vor jeder Sitzung zu Hause in einem geräuschlosen und atmungsaktiven Raum und in einer bequemen Position zu sitzen. Die Teilnehmer führten Anspannung und Entspannung für jeden Körperteil der Reihe nach durch, beginnend mit den Gesichtsmuskeln und dem Kopf, gefolgt von Nacken, Schultern, Brust, Bauch, Beinen und Füßen; Alle Muskelanspannungs- und Entspannungsverfahren wurden mit tiefer Atmung durchgeführt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine bestimmte Muskelgruppe für 5 s anzuspannen und für 10 s zu entspannen, während sie ausatmeten. Darüber hinaus stellten sich die Teilnehmer während dieser Übung eine Welle der Entspannung vor, die über ihren Körper floss. |
Anspannen und Entspannen der Körpermuskulatur, begleitet von tiefer Atmung
|
Experimental: BRT
Im Rahmen dieser Technik wurden die Teilnehmer zunächst gebeten, sich auf ein Wort zu konzentrieren, das sie entlastet, wie Liebe, Gesundheit oder Wohlbefinden.
Und so wurden die Teilnehmer gebeten, sich in einer bequemen Position in einem stillen und atmungsaktiven Raum mit geschlossenen Augen zu befinden, ihre Muskeln von den Fußsohlen zu entspannen und allmählich bis zu ihrem Gesicht fortzuschreiten, sie entspannt zu halten, begleitet von tiefem Atmen, zu sein Achten Sie auf ihre Atmung und atmen Sie sanft aus.
Sie setzen diese Übungen 20 Minuten lang fort und versuchen, ihre Muskeln zu entspannen.
Nach Beendigung der Dauer sitzen sie einige Minuten lang ruhig mit geschlossenen Augen und später mit geöffneten Augen.
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Entspannung durch mentale Bilder und Mediation
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Kein Eingriff: CG
In Bezug auf CG wurden die Teilnehmer in denselben Raum eingeladen und erhielten nur eine einzige aufmerksamkeitsbezogene Schulung zum Thema „Leben mit MS“; einschließlich Definition von MS, Ernährungsempfehlungen für MS-Patienten.
Der aufmerksamkeitsorientierte Unterricht wurde von Angesicht zu Angesicht durchgeführt und dauerte 10 Minuten.
Alle Teilnehmer in den drei Studiengruppen erhielten auch die übliche Behandlung und Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ermüdungsschwere-Skala
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
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VAS
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12 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Tampa-Skala für Kinesophobie
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Enzephalomyelitis
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Ermüdung
- Multiple Sklerose, schubförmig remittierend
- Chronischer Schmerz
- Erschöpfungssyndrom, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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