Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av avslapningsteknikker på smerte, tretthet og kinesiofobi hos pasienter med multippel sklerose: En randomisert prøve med tre armer

5. april 2021 oppdatert av: Gülşah Kesik, Hacettepe University
Selv om dagens behandlinger inkludert IVIG, kortikosteroider, biologiske midler kan gi positive effekter på MS-symptomer, kan MS ikke kureres fullstendig i dag. Derfor, i tillegg til de tilgjengelige medisinske behandlingsalternativene, kan pasienter tendere mot komplementære og integrerende terapier. Avspenningsteknikker er en av de ikke-farmakologiske og bivirkningsfrie terapialternativene som for tiden brukes for å lindre symptomene på mange forskjellige kroniske sykdommer. Progressiv muskelavspenningsøvelse (PMR) og Benson avspenningsteknikk (BRT) er to vanlige typer avspenningsteknikker som anbefales for symptombehandling ved kroniske sykdommer på grunn av enkle å lære og anvende sammenlignet med andre komplementære og integrerende metoder for pasienter. PMR er en ukomplisert og rimelig metode, opprinnelig designet av Jacobson (1938), som hjelper individer til å føle seg roligere gjennom påfølgende muskelspenninger og avspenning av en muskelgruppe. Denne metoden kan lindre muskelspenninger, lette søvnen og redusere alvorlighetsgraden av smerte og tretthet. Det er studier i litteraturen som rapporterer positive effekter av PMR på tretthet, søvnkvalitet, livskvalitet, angst og stress hos MS-pasienter. En av disse teknikkene som tolereres godt er BRT, designet av Herbert Benson på 1970-tallet som en ikke-farmakologisk og atferdsmessig metode. Denne teknikken førte til avslapning ved hjelp av mentale bilder og mediering. BRT skaper en avslappende innflytelse i kroppen ved å redusere aktiviteten i det sympatiske nervesystemet og øke aktiviteten i det parasympatiske nervesystemet. Det er få studier i litteraturen som rapporterer at BRT er gunstig på smerter og tretthet hos MS-pasienter. Så vidt vi vet, er det ingen undersøkelse om virkningen av avspenningsteknikker på smerte, tretthet og kinesofobi hos MS-pasienter. Målet med denne studien var å undersøke og sammenligne effekten av PMR og BRT på ovennevnte symptomer hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • å ha residiverende-remitterende MS-type og ikke hatt et anfall under studien
  • ikke mottar noen annen komplementær og integrerende terapi under forskningen,
  • med en utvidet funksjonshemmingsstatusskala på 5,5 og lavere,
  • frivillig til å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • har fysiske eller psykiske helseproblemer som kan forstyrre kommunikasjonen
  • har hjertesvikt, kols, astmasykdom, nyresvikt, muskel- og skjelettproblemer som brudd, gips, amputasjon, fibromyalgi, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, dyp anemi (hmg <8 mg/dl) eller onkologiske diagnoser
  • ikke ha gjennomgått noen kirurgisk operasjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PMR

PMR-intervensjonen involverer å spenne og slappe av kroppsmusklene ledsaget av dyp pusting. Forskerne fortalte hver

deltaker å sitte i et lydløst og pustende rom og i en komfortabel stilling før hver økt hjemme hos seg selv. Deltakerne utførte spenning og avslapping for hver kroppsdel ​​i rekkefølge, og startet med ansiktsmusklene og hodet, etterfulgt av nakke, skuldre, bryst, mage, ben og føtter; alle muskelspenninger og avspenningsprosedyrer ble utført med dyp pusting. Deltakerne ble bedt om å spenne en spesifisert gruppe muskler i 5 s og slappe av i 10 s mens de pustet ut. I tillegg, gjennom denne øvelsen, så deltakerne for seg en bølge av avslapning som strømmet over kroppen deres.
Atferdsmessig: PMR: Progressiv muskelavspenning
spenning og avslapping av kroppsmusklene ledsaget av dyp pust
Eksperimentell: BRT
Innenfor rammen av denne teknikken ble deltakerne først og fremst bedt om å fokusere på et ord som lindrer dem som kjærlighet, helse eller velvære. Så deltakerne ble bedt om å være i komfortabel stilling i et stille og pustende rom med lukkede øyne, slappe av musklene fra fotsålen og gradvis gå opp til ansiktet, holde dem avslappet, ledsaget av dyp pust, være klar over pusten deres, pust forsiktig ut. De fortsetter disse øvelsene i 20 minutter og prøver å slappe av musklene. Etter endt varighet sitter de stille i flere minutter med øynene lukket og senere med øynene åpnet.
Atferdsmessig: BRT: Benson avslapningsteknikk
avslapning ved hjelp av mentale bilder og mediering
Ingen inngripen: CG
Når det gjelder CG, ble deltakerne invitert til samme rom og fikk kun en enkelt gang oppmerksomhetsmatchet opplæring om "Å leve med MS"; inkludert definisjon av MS, kostholdsråd for MS-pasienter. Den oppmerksomhetsmatchede opplæringen ble utført ansikt til ansikt og varte i 10 min. Alle deltakerne i de tre studiegruppene fikk også vanlig behandling og pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: 12 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 12 uker
VAS
12 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 12 uker
Tampa-skala for kinesofobi
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 333 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Privat og personlig informasjon om deltakerne er ikke åpen for deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Kliniske studier på PMR: Progressiv muskelavspenning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere