- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833673
Účinky relaxačních technik na bolest, únavu a kineziofobii u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná studie se třemi pažemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- kteří měli relabující-remitující typ RS a neměli během studie ataku
- během výzkumu nedostává žádnou jinou doplňkovou a integrační terapii,
- se skóre na rozšířené škále stavu postižení 5,5 a nižším,
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- s fyzickými nebo duševními zdravotními problémy, které mohou narušovat komunikaci
- srdeční selhání, CHOPN, astma, selhání ledvin, muskuloskeletální problémy, jako je zlomenina, sádrový obvaz, amputace, fibromyalgie, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, hluboká anémie (hmg <8 mg/dl) nebo onkologické diagnózy
- v posledních 3 měsících nepodstoupil žádný chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PMR
PMR intervence zahrnující napínání a uvolňování svalů těla doprovázené hlubokým dýcháním. Výzkumníci řekli každému účastník sedět v nehlučné a prodyšné místnosti a v pohodlné poloze před každým sezením doma. Účastníci prováděli napínání a relaxaci pro každou část těla v daném pořadí, počínaje obličejovými svaly a hlavou, poté následoval krk, ramena, hrudník, břicho, nohy a chodidla; všechny procedury svalového napětí a relaxace byly prováděny s hlubokým dýcháním. Účastníci byli instruováni, aby napínali určitou skupinu svalů po dobu 5 s a uvolňovali ji po dobu 10 s při výdechu. Navíc si účastníci během tohoto cvičení představovali vlnu relaxace proudící po jejich těle. |
napínání a uvolňování svalů těla doprovázené hlubokým dýcháním
|
Experimentální: BRT
V rámci této techniky byli účastníci nejprve požádáni, aby se zaměřili na slovo, které jim uleví, jako je láska, zdraví nebo pohoda.
A tak byli účastníci požádáni, aby byli v pohodlné poloze v tiché a dýchatelné místnosti se zavřenýma očima, uvolnili svaly od chodidel a postupovali postupně až k obličeji, udržovali je uvolněné, doprovázené hlubokým dýcháním, byli vědomi si svého dechu, jemně vydechněte.
Pokračují v těchto praktikách po dobu 20 minut a snaží se uvolnit svaly.
Po skončení doby trvání několik minut tiše sedí se zavřenýma a později s otevřenýma očima.
|
relaxace pomocí mentálních představ a zprostředkování
|
Žádný zásah: CG
Pokud jde o CG, účastníci byli pozváni do stejné místnosti a obdrželi pouze jedno školení zaměřené na „Život s RS“; včetně definice RS, dietních doporučení pro pacienty s RS.
Výuka zaměřená na pozornost byla prováděna tváří v tvář a trvala 10 minut.
Všichni účastníci ve třech studijních skupinách také obdrželi obvyklou léčbu a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Únava
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chronická bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
VAS
|
12 týdnů
|
Kineziofobie
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice Tampa pro kinesofobii
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Encefalomyelitida
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Únava
- Roztroušená skleróza, relapsující-remitující
- Chronická bolest
- Únavový syndrom, chronický
Další identifikační čísla studie
- 333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .