Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky relaxačních technik na bolest, únavu a kineziofobii u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná studie se třemi pažemi

5. dubna 2021 aktualizováno: Gülşah Kesik, Hacettepe University
I když současná léčba včetně IVIG, kortikosteroidů a biologických látek může poskytnout pozitivní účinky na symptomy RS, nelze RS dnes zcela vyléčit. Proto mohou pacienti kromě dostupných léčebných možností inklinovat ke komplementárním a integrativním terapiím. Relaxační techniky jsou jednou z nefarmakologických možností terapie bez vedlejších účinků, které se v současnosti používají ke zmírnění příznaků mnoha různých chronických onemocnění. Cvičení progresivní svalové relaxace (PMR) a Bensonova relaxační technika (BRT) jsou dva běžné typy relaxačních technik doporučované pro zvládání symptomů u chronických onemocnění, protože je lze snadno naučit a aplikovat ve srovnání s jinými komplementárními a integrujícími metodami pro pacienty. PMR je nekomplikovaná a nízkonákladová metoda, původně navržená Jacobsonem (1938), která pomáhá jednotlivcům cítit se klidněji prostřednictvím následného svalového napětí a uvolnění svalové skupiny. Tato metoda může zmírnit svalové napětí, usnadnit spánek a snížit závažnost bolesti a únavy. V literatuře existují studie uvádějící pozitivní účinky PMR na únavu, kvalitu spánku, kvalitu života, úzkost a stres u pacientů s RS. Jednou z těchto technik, která je dobře tolerována, je BRT, navržená Herbertem Bensonem v 70. letech jako nefarmakologická a behaviorální metoda. Tato technika vedla k relaxaci pomocí mentálních představ a zprostředkování. BRT vytváří v těle relaxační účinek snížením aktivity sympatického nervového systému a zvýšením aktivity parasympatického nervového systému. V literatuře je jen málo studií, které by uváděly, že BRT je prospěšná proti bolesti a únavě u pacientů s RS. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie o vlivu relaxačních technik na bolest, únavu a kinezofobii u pacientů s RS. Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat účinky PMR a BRT na výše uvedené symptomy u pacientů s RS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Krocan, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • kteří měli relabující-remitující typ RS a neměli během studie ataku
  • během výzkumu nedostává žádnou jinou doplňkovou a integrační terapii,
  • se skóre na rozšířené škále stavu postižení 5,5 a nižším,
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • s fyzickými nebo duševními zdravotními problémy, které mohou narušovat komunikaci
  • srdeční selhání, CHOPN, astma, selhání ledvin, muskuloskeletální problémy, jako je zlomenina, sádrový obvaz, amputace, fibromyalgie, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, hluboká anémie (hmg <8 mg/dl) nebo onkologické diagnózy
  • v posledních 3 měsících nepodstoupil žádný chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PMR

PMR intervence zahrnující napínání a uvolňování svalů těla doprovázené hlubokým dýcháním. Výzkumníci řekli každému

účastník sedět v nehlučné a prodyšné místnosti a v pohodlné poloze před každým sezením doma. Účastníci prováděli napínání a relaxaci pro každou část těla v daném pořadí, počínaje obličejovými svaly a hlavou, poté následoval krk, ramena, hrudník, břicho, nohy a chodidla; všechny procedury svalového napětí a relaxace byly prováděny s hlubokým dýcháním. Účastníci byli instruováni, aby napínali určitou skupinu svalů po dobu 5 s a uvolňovali ji po dobu 10 s při výdechu. Navíc si účastníci během tohoto cvičení představovali vlnu relaxace proudící po jejich těle.

napínání a uvolňování svalů těla doprovázené hlubokým dýcháním
Experimentální: BRT
V rámci této techniky byli účastníci nejprve požádáni, aby se zaměřili na slovo, které jim uleví, jako je láska, zdraví nebo pohoda. A tak byli účastníci požádáni, aby byli v pohodlné poloze v tiché a dýchatelné místnosti se zavřenýma očima, uvolnili svaly od chodidel a postupovali postupně až k obličeji, udržovali je uvolněné, doprovázené hlubokým dýcháním, byli vědomi si svého dechu, jemně vydechněte. Pokračují v těchto praktikách po dobu 20 minut a snaží se uvolnit svaly. Po skončení doby trvání několik minut tiše sedí se zavřenýma a později s otevřenýma očima.
relaxace pomocí mentálních představ a zprostředkování
Žádný zásah: CG
Pokud jde o CG, účastníci byli pozváni do stejné místnosti a obdrželi pouze jedno školení zaměřené na „Život s RS“; včetně definice RS, dietních doporučení pro pacienty s RS. Výuka zaměřená na pozornost byla prováděna tváří v tvář a trvala 10 minut. Všichni účastníci ve třech studijních skupinách také obdrželi obvyklou léčbu a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: 12 týdnů
VAS
12 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice Tampa pro kinesofobii
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gulsah kesik, MSc, Research Assisstant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soukromé a osobní údaje účastníků nelze sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit