学際的なHIV統合メンタルヘルスサポート介入 (CHIMES)
学際的な HIV Integrated Mental Health Support (CHIMES) 介入
調査の概要
詳細な説明
若い黒人の同性愛者、バイセクシュアル、および男性とセックスをする他の男性 (YB-GBMSM) は、HIV の影響を不釣り合いに受けており、HIV 継続ケア (HIV-CoC) 全体での関与率は最適ではありません。 メンタルヘルス (MH) の併存疾患は、多くの YB-GBMSM の HIV ケアへの関与の低下に寄与しています。ただし、これらの状態の効果的な治療は、物流上の課題、医療不信、MH の汚名などの障壁によって妨げられています。
Ryan White Care Act は、HIV と MH サービスの統合をサポートしています。ただし、予備研究では、これらの表向きは統合されたケア設定であっても、HIV と共に生きる YB-GBMSM の間で MH 紹介と MH ケアへの関与の割合が低いことが示されています。 この研究の目的は、Ryan Whiteクリニックに参加しているYB-GBMSMの間でHIV-MHケアの統合とMHケアの関与を改善するためのクリニックおよびプロバイダーレベルの介入であるCHIMES（精神保健サポートと統合された学際的なHIV）を開発および実装することです.
この研究の理論的根拠は、サービスの統合を改善するための努力、特にサービスが文化的に調整されている場合、YB-GBMSM に対する MH および HIV ケアの関与が増加する可能性が高いということです。 提案された研究は、2 つの特定の目的を追求します。(1) CHIMES 介入を開発すること。 (2) 南部の HIV 流行の中心にある都市、ジョージア州アトランタにある 2 つの保健資源サービス局 (HRSA)/Ryan White が資金を提供するクリニックで、CHIMES のハイブリッド タイプ 2 実装有効性パイロット試験を実施すること。
最初の目的として、研究者はプロバイダーと患者の利害関係者と協力して、既存のエビデンスに基づく介入を適応させ、形成データに基づいて介入コンテンツを改良し、能力 - 機会 - 動機 - 行動 (COM-B) モデルに基づいて情報を提供します。 2 番目の目的のために、研究者は 2 つの診療所設定で CHIMES を実装し、Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、Maintenance (RE-AIM) フレームワークによって通知される継続的なデータ収集を使用して評価する混合方法評価を実施します。効果と実施プロセス。
CHIMES 介入の有効性は、CHIMES の実施前、実施中、実施後の HIV および MH ケアへの関与の変化によって測定されます。 研究者は、診療所レベルの集計データを抽象化して、YB-GBMSM の HIV-CoC および MH ケアエンゲージメントの結果の変化を特徴付けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 若い黒人ゲイ、バイセクシュアル、その他の男性とセックスをする男性 (YB-GBMSM) HIV とともに生きる
- Grady Health System 感染症プログラムまたはエモリー大学病院ミッドタウン感染症クリニックの患者
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実施前期間中のクリニック患者
CHIMES介入の実施前に研究クリニックの1つを訪れた患者。
ベースライン期間は、研究月 1 ～ 12 で構成されます。データは、2019 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間にクリニックを受診した患者の医療記録からさかのぼって抽出されます。
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研究の 1 ～ 12 か月間、患者を診療所のメンタルヘルス サービスに紹介する標準的なケアの実践。
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実験的：実施期間中のクリニック患者
CHIMES介入の実施期間中に研究クリニックの1つを訪れた患者。
データは、研究月13〜27の間に発生した訪問の医療記録から抽出されます。
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介入には 6 つの要素があります。
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実験的：メンテナンス期間中のクリニック患者
CHIMES介入のメンテナンス期間中に研究クリニックの1つを訪れる患者。
データは、研究月28〜33の間に発生した訪問の医療記録から抽出されます。
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介入には 6 つの要素があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスの受診回数
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各研究期間中のクリニック患者によるメンタルヘルス訪問の数。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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YB-GBMSMによるメンタルヘルスの訪問の割合
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各調査期間中の YB-GBMSM クリニック患者によるメンタルヘルス訪問の割合。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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2回のHIVケア訪問に参加した患者数
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各研究期間中、12 か月間に 2 回の HIV ケアの訪問に来る患者の数。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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HIV RNAウイルス抑制の患者数
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各研究期間中の HIV RNA が 200 コピー未満の患者の数。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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メンタルヘルスケアの紹介数
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各調査期間中の 12 か月間のメンタル ヘルス ケアへの紹介数。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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YB-GBMSM のメンタルヘルス紹介の割合
時間枠：ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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各調査期間中の YB-GBMSM クリニックの患者によるメンタルヘルスの紹介の割合。
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ベースライン (1 ～ 12 か月) から 33 か月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sophia Hussen, MD, MPH、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000560
- R34MH124638 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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