Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinární intervence integrované podpory duševního zdraví HIV (CHIMES)

12. listopadu 2025 aktualizováno: Sophia Hussen, Emory University

Interdisciplinární intervence integrované podpory duševního zdraví HIV (CHIMES).

Navrhovaný projekt se snaží vyvinout a otestovat intervenci ke zlepšení zapojení do péče o HIV a duševní zdraví u mladých černých gayů, bisexuálů a dalších mužů, kteří mají sex s muži (YB-GBMSM) na klinikách Ryan White.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí černošští gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (YB-GBMSM), jsou neúměrně ovlivněni HIV, přičemž míra zapojení do HIV Continuum of Care (HIV-CoC) není optimální. Komorbidity duševního zdraví (MH) přispívají ke špatnému zapojení do péče o HIV u mnoha YB-GBMSM; účinné léčbě těchto stavů však brání překážky, jako jsou logistické problémy, lékařská nedůvěra a stigma MH.

Zákon Ryan White Care podporuje integraci služeb HIV a MH; předběžné studie však ukazují nízkou míru doporučení MH a zapojení do MH péče mezi YB-GBMSM žijícími s HIV, a to i v těchto zdánlivě integrovaných zařízeních péče. Cílem této studie je vyvinout a implementovat CHIMES (Cross-disciplinary HIV Integrated with Mental Health Support), intervenci na úrovni kliniky a poskytovatele pro zlepšení integrace HIV-MH péče a zapojení MH péče mezi YB-GBMSM navštěvující kliniky Ryan White .

Důvodem této studie je, že snahy o zlepšení integrace služeb, zejména pokud jsou kulturně přizpůsobené, pravděpodobně zvýší zapojení péče o MH a HIV pro YB-GBMSM. Navrhovaná studie bude sledovat dva konkrétní cíle: (1) vyvinout zásah CHIMES; a (2) provést pilotní zkoušku účinnosti implementace a účinnosti hybridního typu 2 CHIMES ve dvou klinikách financovaných ze strany Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White v Atlantě ve státě Georgia – městě v srdci epidemie HIV na jihu.

Za prvním cílem budou výzkumníci spolupracovat s poskytovateli a pacienty, přizpůsobovat existující intervence založené na důkazech a stavět na formativních datech pro zpřesnění obsahu intervence, na základě modelu Capability-Oportunity-Motivation-Behavior (COM-B). Za druhým cílem výzkumníci zavedou CHIMES ve dvou klinických prostředích a provedou hodnocení smíšenými metodami, ve kterém bude k vyhodnocení použit nepřetržitý sběr dat na základě rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM). efektivnosti a implementačních procesů.

Účinnost intervence CHIMES bude měřena změnou v zapojení péče o HIV a MH před, během a po implementaci CHIMES. Výzkumníci budou abstrahovat souhrnná data na klinické úrovni, aby charakterizovali změny ve výsledcích zapojení do péče o HIV-CoC a MH pro YB-GBMSM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladý černý gay, bisexuál a další muži, kteří mají sex s muži (YB-GBMSM) žijícími s HIV
  • pacient na Grady Health System Infectious Disease Program nebo Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti kliniky v období před zavedením
Pacienti navštěvující jednu ze studijních klinik před provedením intervence CHIMES. Základní časové období se skládá z 1.–12. měsíce studie. Data jsou zpětně abstrahována ze zdravotních záznamů pacientů, kteří měli návštěvy na klinikách mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2019.
Behaviorální: Standartní péče
Standard postupů péče při odesílání pacientů do služeb duševního zdraví kliniky během 1. až 12. měsíce studie.
Experimentální: Pacienti kliniky během období realizace
Pacienti navštěvující jednu ze studijních klinik během období realizace intervence CHIMES. Data budou abstrahována z lékařských záznamů návštěv, které se uskuteční během studijních měsíců 13 - 27.
Behaviorální: ZVONČENÍ Zásah

Intervence má šest složek:

  1. Plakáty a další tiskové materiály vyzývající poskytovatele a pacienty, aby diskutovali o zapojení péče o MH.
  2. Krátké verbální scénáře, které pomohou poskytovatelům HIV usnadnit zapojení pacientů do MH a diskutovat o překážkách ve využívání MH.
  3. Rozšířené postupy screeningu MH, včetně počátečního příjmu.
  4. Case management s důrazem na angažovanost MZ.
  5. Interaktivní školení pro všechny poskytovatele HIV o potřebách MH, screeningu/léčbě a překážkách ve využívání MH služeb specifických pro YB-GBMSM.
  6. Pravidelné schůzky k přezkoumání případů.
Experimentální: Pacienti na klinice během udržovacího období
Pacienti navštěvující jednu ze studijních klinik během udržovacího období intervence CHIMES. Data budou abstrahována z lékařských záznamů návštěv, které se uskuteční během studijních měsíců 28 - 33.
Behaviorální: ZVONČENÍ Zásah

Intervence má šest složek:

  1. Plakáty a další tiskové materiály vyzývající poskytovatele a pacienty, aby diskutovali o zapojení péče o MH.
  2. Krátké verbální scénáře, které pomohou poskytovatelům HIV usnadnit zapojení pacientů do MH a diskutovat o překážkách ve využívání MH.
  3. Rozšířené postupy screeningu MH, včetně počátečního příjmu.
  4. Case management s důrazem na angažovanost MZ.
  5. Interaktivní školení pro všechny poskytovatele HIV o potřebách MH, screeningu/léčbě a překážkách ve využívání MH služeb specifických pro YB-GBMSM.
  6. Pravidelné schůzky k přezkoumání případů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet návštěv duševního zdraví pacienty kliniky během každého časového období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Procento návštěv duševního zdraví YB-GBMSM
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Procento návštěv duševního zdraví pacienty kliniky YB-GBMSM během každého časového období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet pacientů navštěvujících dvě návštěvy HIV péče
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet pacientů, kteří přijdou na dvě návštěvy HIV Care během 12měsíčního období, během každého časového období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet pacientů s virovou supresí HIV RNA
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet pacientů s HIV RNA méně než 200 kopií během každého časového období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet doporučení péče o duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Počet doporučení na péči o duševní zdraví během období 12 měsíců během každého období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Procento doporučení duševního zdraví pro YB-GBMSM
Časové okno: Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce
Procento doporučení duševního zdraví pacienty kliniky YB-GBMSM během každého časového období studie.
Výchozí stav (1.–12. měsíc) do 33. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům pomocí zavedených veřejných úložišť.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o účastnících budou zpřístupněny pro sdílení po zveřejnění této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici dalším výzkumníkům pomocí zavedených veřejných úložišť.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit