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Intervention interdisciplinaire de soutien intégré en santé mentale pour le VIH (CHIMES)

22 février 2024 mis à jour par: Sophia Hussen, Emory University

Intervention interdisciplinaire de soutien intégré en santé mentale pour le VIH (CHIMES)

Le projet proposé vise à développer et à tester une intervention visant à améliorer l'engagement dans les soins de santé mentale et de lutte contre le VIH pour les jeunes hommes noirs homosexuels, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YB-GBMSM) dans les cliniques Ryan White.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes hommes homosexuels, bisexuels et autres hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YB-GBMSM) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH, avec des taux d'engagement sous-optimaux dans le continuum de soins liés au VIH (HIV-CoC). Les comorbidités de santé mentale (MH) contribuent à un faible engagement dans les soins du VIH pour de nombreux YB-GBMSM ; cependant, un traitement efficace pour ces conditions est entravé par des obstacles tels que les défis logistiques, la méfiance médicale et la stigmatisation de MH.

La loi Ryan White Care soutient l'intégration des services VIH et MH ; cependant, des études préliminaires démontrent de faibles taux d'aiguillage vers la SM et d'engagement dans les soins de SM parmi les YB-GBMSM vivant avec le VIH, même dans ces milieux de soins apparemment intégrés. L'objectif de cette étude est de développer et de mettre en œuvre CHIMES (Cross-disciplinary HIV Integrated with Mental Health Support), une intervention au niveau de la clinique et des prestataires pour améliorer l'intégration des soins VIH-MH et l'engagement des soins MH parmi les YB-GBMSM fréquentant les cliniques Ryan White .

La raison d'être de cette étude est que les efforts visant à améliorer l'intégration des services, en particulier s'ils sont adaptés à la culture, sont susceptibles d'augmenter l'engagement des soins de santé mentale et du VIH pour les YB-GBMSM. L'étude proposée poursuivra deux objectifs spécifiques : (1) développer l'intervention CHIMES ; et (2) mener un essai pilote hybride de type 2 sur l'efficacité de la mise en œuvre de CHIMES dans deux cliniques financées par la Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White à Atlanta, en Géorgie - une ville au cœur de l'épidémie de VIH dans le sud.

Pour le premier objectif, les chercheurs travailleront en collaboration avec les intervenants fournisseurs et patients, adapteront les interventions fondées sur des données probantes existantes et s'appuieront sur des données formatives pour affiner le contenu de l'intervention, éclairé par le modèle Capacité-Opportunité-Motivation-Comportement (COM-B). Pour le deuxième objectif, les chercheurs mettront en œuvre CHIMES dans les deux contextes cliniques et effectueront une évaluation à méthodes mixtes dans laquelle la collecte continue de données informées par le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) sera utilisée pour évaluer processus d'efficacité et de mise en œuvre.

L'efficacité de l'intervention CHIMES sera mesurée par le changement dans l'engagement des soins du VIH et de SM avant, pendant et après la mise en œuvre de CHIMES. Les chercheurs résumeront les données agrégées au niveau clinique pour caractériser les changements dans les résultats de l'engagement des soins VIH-CoC et MH pour YB-GBMSM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes homosexuels noirs, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YB-GBMSM) vivant avec le VIH
  • patient au Grady Health System Infectious Disease Program ou Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients de la clinique pendant la période de pré-mise en œuvre
Patients visitant l'une des cliniques de l'étude avant la mise en œuvre de l'intervention CHIMES. La période de référence comprend les mois d'étude 1 à 12. Les données sont extraites rétroactivement des dossiers médicaux des patients qui ont eu des visites à la clinique entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019.
Comportemental: Norme de soins
La norme des pratiques de soins consistant à orienter les patients vers les services de santé mentale de la clinique pendant les mois 1 à 12 de l'étude.
Expérimental: Patients de la clinique pendant la période de mise en œuvre
Patients visitant l'une des cliniques de l'étude pendant la période de mise en œuvre de l'intervention CHIMES. Les données seront extraites des dossiers médicaux des visites qui ont lieu pendant les mois d'étude 13 à 27.
Comportemental: Intervention CARILLONS

L'intervention comporte six volets :

  1. Affiches et autres documents imprimés pour inciter les prestataires et les patients à discuter de l'engagement en matière de soins de SM.
  2. De brefs scripts verbaux pour aider les prestataires du VIH à faciliter l'engagement des patients en matière de SM et discuter des obstacles à l'utilisation de la SM.
  3. Procédures de dépistage MH élargies, y compris lors de l'admission initiale.
  4. Gestion de cas, mettant l'accent sur l'engagement des soins de santé mentale.
  5. Formations interactives pour tous les prestataires du VIH sur les besoins de SM, le dépistage/traitement et les obstacles à l'utilisation des services de SM spécifiques à YB-GBMSM.
  6. Réunions régulières d'examen des dossiers.
Expérimental: Patients de la clinique pendant la période de maintenance
Patients visitant l'une des cliniques de l'étude pendant la période de maintenance de l'intervention CHIMES. Les données seront extraites des dossiers médicaux des visites qui ont lieu au cours des mois 28 à 33 de l'étude.
Comportemental: Intervention CARILLONS

L'intervention comporte six volets :

  1. Affiches et autres documents imprimés pour inciter les prestataires et les patients à discuter de l'engagement en matière de soins de SM.
  2. De brefs scripts verbaux pour aider les prestataires du VIH à faciliter l'engagement des patients en matière de SM et discuter des obstacles à l'utilisation de la SM.
  3. Procédures de dépistage MH élargies, y compris lors de l'admission initiale.
  4. Gestion de cas, mettant l'accent sur l'engagement des soins de santé mentale.
  5. Formations interactives pour tous les prestataires du VIH sur les besoins de SM, le dépistage/traitement et les obstacles à l'utilisation des services de SM spécifiques à YB-GBMSM.
  6. Réunions régulières d'examen des dossiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites en santé mentale
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le nombre de visites en santé mentale par les patients de la clinique au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Pourcentage de visites en santé mentale par YB-GBMSM
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le pourcentage de visites en santé mentale par les patients de la clinique YB-GBMSM au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Nombre de patients ayant assisté à deux visites de soins pour le VIH
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le nombre de patients qui viennent à deux visites de soins pour le VIH sur une période de 12 mois, au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Nombre de patients avec suppression virale de l'ARN du VIH
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le nombre de patients dont l'ARN du VIH est inférieur à 200 copies, au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Nombre d'aiguillages vers des soins de santé mentale
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le nombre d'aiguillages vers des soins de santé mentale au cours d'une période de 12 mois, au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Pourcentage de références en santé mentale pour YB-GBMSM
Délai: Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33
Le pourcentage de références en santé mentale par les patients de la clinique YB-GBMSM au cours de chaque période d'étude.
Ligne de base (mois 1 à 12) jusqu'au mois 33

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs, à l'aide de référentiels publics établis.

Délai de partage IPD

Les données des participants seront mises à disposition pour partage après la publication de cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs à l'aide de référentiels publics établis.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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