학제 간 HIV 통합 정신 건강 지원 개입 (CHIMES)
학제 간 HIV 통합 정신 건강 지원(CHIMES) 개입
연구 개요
상세 설명
젊은 흑인 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(YB-GBMSM)은 HIV Continuum of Care(HIV-CoC) 전반에 걸쳐 최적이 아닌 비율로 HIV에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. 정신 건강(MH) 동반이환은 많은 YB-GBMSM에 대한 HIV 치료 참여 불량에 기여합니다. 그러나 이러한 상태에 대한 효과적인 치료는 물류 문제, 의학적 불신 및 MH 낙인을 포함한 장벽으로 인해 방해를 받습니다.
Ryan White Care 법은 HIV와 MH 서비스의 통합을 지원합니다. 그러나 예비 연구는 표면적으로 통합된 치료 환경에서도 HIV를 앓고 있는 YB-GBMSM 사이에서 MH 의뢰 및 MH 치료 참여의 낮은 비율을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 Ryan White 클리닉에 참석하는 YB-GBMSM 간의 HIV-MH 관리 통합 및 MH 관리 참여를 개선하기 위한 클리닉 및 제공자 수준 개입인 CHIMES(정신 건강 지원과 통합된 학제간 HIV 통합)를 개발하고 구현하는 것입니다. .
이 연구의 이론적 근거는 서비스 통합을 개선하기 위한 노력, 특히 문화적으로 맞춤화된 경우 YB-GBMSM에 대한 MH 및 HIV 치료 참여를 증가시킬 가능성이 있다는 것입니다. 제안된 연구는 두 가지 구체적인 목표를 추구할 것입니다: (1) CHIMES 중재 개발; (2) 남부 HIV 전염병의 중심에 있는 도시인 조지 아주 애틀랜타에 있는 HRSA(Health Resources and Services Administration)/Ryan White가 자금을 지원하는 클리닉 두 곳에서 CHIMES의 하이브리드 유형 2 구현-효과 파일럿 시험을 수행합니다.
첫 번째 목표를 위해 연구원은 제공자 및 환자 이해 관계자와 협력하고 기존의 증거 기반 개입을 조정하며 형성 데이터를 기반으로 기능-기회-동기 부여-행동(COM-B) 모델에 의해 정보를 얻은 개입 콘텐츠를 개선할 것입니다. 두 번째 목표를 위해 연구원들은 두 클리닉 설정에서 CHIMES를 구현하고 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) 프레임워크에 의해 정보를 얻은 지속적인 데이터 수집이 평가에 사용될 혼합 방법 평가를 수행할 것입니다. 효율성 및 구현 프로세스.
CHIMES 개입의 효과는 CHIMES 시행 전, 도중 및 이후에 HIV 및 MH 치료 참여의 변화로 측정됩니다. 연구자들은 YB-GBMSM에 대한 HIV-CoC 및 MH 치료 참여 결과의 변화를 특성화하기 위해 클리닉 수준의 집계 데이터를 추상화할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 젊은 흑인 게이, 양성애자 및 HIV 감염 남성(YB-GBMSM)과 성관계를 가진 기타 남성
- Grad Health System 전염병 프로그램 또는 Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic의 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 시행 전 기간의 진료환자
CHIMES 개입을 시행하기 전에 연구 클리닉 중 하나를 방문하는 환자.
기준 기간은 연구 1~12개월로 구성됩니다. 데이터는 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 병원을 방문한 환자의 의료 기록에서 소급하여 추출됩니다.
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연구의 1-12개월 동안 클리닉의 정신 건강 서비스에 환자를 위탁하는 치료 관행의 표준.
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실험적: 시행기간 중 진료환자
CHIMES 개입의 시행 기간 동안 연구 클리닉 중 하나를 방문하는 환자.
데이터는 연구 13-27개월 동안 발생하는 방문의 의료 기록에서 추출됩니다.
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개입에는 6가지 구성 요소가 있습니다.
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실험적: 유지 관리 기간 동안 클리닉 환자
CHIMES 개입의 유지 기간 동안 연구 클리닉 중 하나를 방문하는 환자.
데이터는 연구 28-33개월 동안 발생하는 방문의 의료 기록에서 추출됩니다.
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개입에는 6가지 구성 요소가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 방문 횟수
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 클리닉 환자의 정신 건강 방문 횟수.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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YB-GBMSM의 정신 건강 방문 비율
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 YB-GBMSM 클리닉 환자의 정신 건강 방문 비율.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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두 번의 HIV 관리 방문에 참석한 환자 수
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 12개월 동안 2번의 HIV Care 방문에 온 환자의 수.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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HIV RNA 바이러스 억제 환자 수
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 HIV RNA가 200개 미만인 환자 수.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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정신 건강 진료 의뢰 건수
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 12개월 동안 정신 건강 관리에 의뢰된 횟수.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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YB-GBMSM에 대한 정신 건강 추천 비율
기간: 기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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각 연구 기간 동안 YB-GBMSM 클리닉 환자의 정신 건강 추천 비율.
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기준선(1~12개월)부터 33개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000560
- R34MH124638 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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