Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdyscyplinarna interwencja zintegrowanego wsparcia zdrowia psychicznego związanego z HIV (CHIMES)

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sophia Hussen, Emory University

Interdyscyplinarna interwencja zintegrowanego wsparcia zdrowia psychicznego (CHIMES) w przypadku HIV

Proponowany projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu poprawę zaangażowania w opiekę nad HIV i zdrowie psychiczne młodych czarnoskórych gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YB-GBMSM) w klinikach Ryana White'a.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzi czarnoskórzy geje, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (YB-GBMSM) są nieproporcjonalnie dotknięci wirusem HIV, przy nieoptymalnych wskaźnikach zaangażowania w kontinuum opieki nad HIV (HIV-CoC). Współistniejące choroby psychiczne (MH) przyczyniają się do słabego zaangażowania w opiekę nad HIV w przypadku wielu YB-GBMSM; jednak skuteczne leczenie tych schorzeń jest utrudnione przez bariery, w tym wyzwania logistyczne, nieufność lekarską i piętno MH.

Ustawa Ryan White Care wspiera integrację usług związanych z HIV i MH; jednak wstępne badania wykazują niskie wskaźniki skierowań MH i zaangażowania w opiekę MH wśród YB-GBMSM żyjących z HIV, nawet w tych pozornie zintegrowanych placówkach opieki. Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie CHIMES (międzydyscyplinarnego HIV zintegrowanego ze wsparciem zdrowia psychicznego), interwencji na poziomie kliniki i świadczeniodawcy w celu poprawy integracji opieki nad HIV-MH i zaangażowania w opiekę MH wśród YB-GBMSM uczęszczających do klinik Ryana White'a .

Uzasadnieniem dla tego badania jest to, że wysiłki mające na celu poprawę integracji usług, zwłaszcza jeśli są one dostosowane kulturowo, prawdopodobnie zwiększą zaangażowanie MH i HIV w opiekę nad YB-GBMSM. Proponowane badanie będzie miało dwa konkretne cele: (1) rozwój interwencji CHIMES; oraz (2) przeprowadzenie hybrydowej próby pilotażowej skuteczności wdrożenia typu 2 CHIMES w dwóch klinikach finansowanych przez Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White w Atlancie w stanie Georgia – mieście w sercu południowej epidemii HIV.

W pierwszym celu naukowcy będą współpracować z podmiotami świadczącymi usługi i pacjentami, dostosowywać istniejące interwencje oparte na dowodach i wykorzystywać dane formatywne, aby udoskonalić treść interwencji, korzystając z modelu Zdolność-Szansa-Motywacja-Zachowanie (COM-B). W drugim celu naukowcy wdrożą CHIMES w dwóch warunkach klinicznych i przeprowadzą ocenę metodami mieszanymi, w której do oceny zostanie wykorzystane ciągłe gromadzenie danych oparte na ramach Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) efektywność i procesy wdrożeniowe.

Skuteczność interwencji CHIMES będzie mierzona zmianą zaangażowania w opiekę nad HIV i MH przed, w trakcie i po wdrożeniu CHIMES. Naukowcy dokonają abstrakcji zagregowanych danych na poziomie kliniki, aby scharakteryzować zmiany w wynikach zaangażowania w opiekę nad HIV-CoC i MH dla YB-GBMSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych czarnoskórych gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YB-GBMSM) żyjącymi z HIV
  • pacjent w Grady Health System Infectious Disease Program lub klinice chorób zakaźnych Emory University Hospital Midtown

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci kliniki w okresie przedwdrożeniowym
Pacjenci odwiedzający jedną z badanych klinik przed wdrożeniem interwencji CHIMES. Okres odniesienia obejmuje miesiące badania 1–12. Dane są pobierane wstecznie z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy odbyli wizyty w klinice, które miały miejsce między 1 stycznia 2019 r. a 31 grudnia 2019 r.
Behawioralne: Standard opieki
Standard praktyk opiekuńczych kierowania pacjentów do poradni zdrowia psychicznego w miesiącach 1-12 badania.
Eksperymentalny: Pacjenci kliniki w okresie wdrożenia
Pacjenci odwiedzający jedną z badanych klinik w okresie wdrażania interwencji CHIMES. Dane zostaną pobrane z dokumentacji medycznej wizyt, które miały miejsce w miesiącach badania 13–27.
Behawioralne: Interwencja CHIMES

Interwencja składa się z sześciu elementów:

  1. Plakaty i inne materiały drukowane zachęcające świadczeniodawców i pacjentów do omówienia zaangażowania w opiekę MH.
  2. Krótkie skrypty werbalne, które pomogą dostawcom HIV ułatwić zaangażowanie pacjentów w MH i omówić bariery w stosowaniu MH.
  3. Rozszerzone procedury przesiewowe MH, w tym przy pierwszym przyjęciu.
  4. Zarządzanie przypadkami, kładące nacisk na zaangażowanie w opiekę MH.
  5. Interaktywne szkolenia dla wszystkich dostawców HIV na temat potrzeb MH, badań przesiewowych/leczenia oraz barier w korzystaniu z usług MH specyficznych dla YB-GBMSM.
  6. Regularne spotkania dotyczące przeglądu spraw.
Eksperymentalny: Pacjenci kliniki w okresie leczenia podtrzymującego
Pacjenci odwiedzający jedną z badanych klinik w okresie podtrzymywania interwencji CHIMES. Dane zostaną pobrane z dokumentacji medycznej wizyt, które miały miejsce w miesiącach badania 28–33.
Behawioralne: Interwencja CHIMES

Interwencja składa się z sześciu elementów:

  1. Plakaty i inne materiały drukowane zachęcające świadczeniodawców i pacjentów do omówienia zaangażowania w opiekę MH.
  2. Krótkie skrypty werbalne, które pomogą dostawcom HIV ułatwić zaangażowanie pacjentów w MH i omówić bariery w stosowaniu MH.
  3. Rozszerzone procedury przesiewowe MH, w tym przy pierwszym przyjęciu.
  4. Zarządzanie przypadkami, kładące nacisk na zaangażowanie w opiekę MH.
  5. Interaktywne szkolenia dla wszystkich dostawców HIV na temat potrzeb MH, badań przesiewowych/leczenia oraz barier w korzystaniu z usług MH specyficznych dla YB-GBMSM.
  6. Regularne spotkania dotyczące przeglądu spraw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w poradni zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba wizyt w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów kliniki w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Odsetek wizyt w poradni zdrowia psychicznego według YB-GBMSM
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Odsetek wizyt w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów kliniki YB-GBMSM w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba pacjentów uczestniczących w dwóch wizytach związanych z HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba pacjentów, którzy przychodzą na dwie wizyty HIV Care w okresie 12 miesięcy, w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba pacjentów z supresją wirusa HIV RNA
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba pacjentów z HIV RNA poniżej 200 kopii w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba skierowań do poradni zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Liczba skierowań do poradni zdrowia psychicznego w okresie 12 miesięcy, w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Odsetek skierowań do poradni zdrowia psychicznego dla YB-GBMSM
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33
Odsetek skierowań na zdrowie psychiczne przez pacjentów kliniki YB-GBMSM w każdym okresie badania.
Linia bazowa (miesiące 1-12) do miesiąca 33

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000560
  • R34MH124638 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione innym naukowcom, korzystając z ustanowionych publicznych repozytoriów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane uczestników zostaną udostępnione do udostępnienia po opublikowaniu tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla innych badaczy korzystających z uznanych publicznych repozytoriów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj