Intervención interdisciplinaria de apoyo a la salud mental integrada para el VIH (CHIMES)
Intervención interdisciplinaria de apoyo integrado de salud mental para el VIH (CHIMES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes negros homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (YB-GBMSM) se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH, con tasas de participación subóptimas en todo el proceso continuo de atención del VIH (HIV-CoC). Las comorbilidades de salud mental (SM) contribuyen a la falta de compromiso con la atención del VIH para muchos YB-GBMSM; sin embargo, el tratamiento efectivo para estas condiciones se ve obstaculizado por barreras que incluyen desafíos logísticos, desconfianza médica y estigma de HM.
La ley Ryan White Care apoya la integración de los servicios de VIH y MH; sin embargo, los estudios preliminares demuestran bajas tasas de referencias de MH y participación en la atención de MH entre YB-GBMSM que viven con el VIH, incluso en estos entornos de atención ostensiblemente integrados. El objetivo de este estudio es desarrollar e implementar CHIMES (VIH integrado interdisciplinario con apoyo de salud mental), una intervención a nivel de clínica y proveedor para mejorar la integración de la atención de VIH-MH y el compromiso de atención de MH entre YB-GBMSM que asisten a las clínicas Ryan White. .
La justificación de este estudio es que los esfuerzos para mejorar la integración de los servicios, particularmente si están culturalmente adaptados, probablemente aumenten la participación en la atención de MH y VIH para YB-GBMSM. El estudio propuesto perseguirá dos objetivos específicos: (1) desarrollar la intervención CHIMES; y (2) realizar una prueba piloto híbrida tipo 2 de implementación-efectividad de CHIMES en dos clínicas financiadas por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA)/Ryan White en Atlanta, Georgia, una ciudad en el corazón de la epidemia de VIH del Sur.
Para el primer objetivo, los investigadores trabajarán en colaboración con las partes interesadas de proveedores y pacientes, adaptarán las intervenciones basadas en evidencia existentes y se basarán en datos formativos para refinar el contenido de la intervención, informado por el modelo Capacidad-Oportunidad-Motivación-Comportamiento (COM-B). Para el segundo objetivo, los investigadores implementarán CHIMES en los dos entornos clínicos y realizarán una evaluación de métodos mixtos en la que se utilizará la recopilación continua de datos informados por el marco Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento (RE-AIM) para evaluar procesos de efectividad e implementación.
La eficacia de la intervención de CHIMES se medirá por el cambio en el compromiso de atención del VIH y la HM antes, durante y después de la implementación de CHIMES. Los investigadores extraerán datos agregados a nivel clínico para caracterizar el cambio en los resultados del compromiso de atención de HIV-CoC y MH para YB-GBMSM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes negros homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (YB-GBMSM) que viven con el VIH
- paciente en el Programa de Enfermedades Infecciosas del Sistema de Salud Grady o en la Clínica de Enfermedades Infecciosas del Emory University Hospital Midtown
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes de la clínica durante el período previo a la implementación
Pacientes que visitaron una de las clínicas del estudio antes de la implementación de la intervención CHIMES.
El período de tiempo de referencia consta de los meses de estudio 1 a 12. Los datos se extraen retroactivamente de los registros médicos de los pacientes que tuvieron visitas clínicas que ocurrieron entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019.
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El estándar de prácticas de atención de derivación de pacientes a los servicios de salud mental de la clínica durante los meses 1 a 12 del estudio.
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Experimental: Pacientes de la Clínica Durante el Período de Implementación
Pacientes que visitan una de las clínicas del estudio durante el período de implementación de la intervención CHIMES.
Los datos se extraerán de los registros médicos de las visitas que se realicen durante los meses 13 a 27 del estudio.
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Hay seis componentes en la intervención:
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Experimental: Pacientes de la clínica durante el período de mantenimiento
Pacientes que visitan una de las clínicas del estudio durante el período de mantenimiento de la intervención CHIMES.
Los datos se extraerán de los registros médicos de las visitas que se realicen durante los meses 28 a 33 del estudio.
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Hay seis componentes en la intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El número de visitas de salud mental por parte de los pacientes de la clínica durante cada período de estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Porcentaje de visitas de salud mental por YB-GBMSM
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El porcentaje de visitas de salud mental de los pacientes de la clínica YB-GBMSM durante cada período de estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Número de pacientes que asisten a dos visitas de atención del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El número de pacientes que acuden a dos visitas de atención del VIH en un período de 12 meses, durante cada período de estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Número de pacientes con supresión viral del ARN del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El número de pacientes con ARN del VIH inferior a 200 Copias, durante cada período de tiempo del estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Número de referencias de atención de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El número de derivaciones a atención de salud mental durante un período de 12 meses, durante cada período de estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Porcentaje de referencias de salud mental para YB-GBMSM
Periodo de tiempo: Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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El porcentaje de referencias de salud mental por parte de pacientes de la clínica YB-GBMSM durante cada período de estudio.
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Línea de base (meses 1-12) hasta el mes 33
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Bienestar psicológico
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000560
- R34MH124638 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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