Tverrfaglig HIV-integrert psykisk helsestøtteintervensjon (CHIMES)
Tverrfaglig intervensjon med HIV-integrert psykisk helsestøtte (CHIMES).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge svarte homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (YB-GBMSM) er uforholdsmessig påvirket av HIV, med suboptimale engasjementsrater på tvers av HIV Continuum of Care (HIV-CoC). Psykisk helse (MH) komorbiditeter bidrar til dårlig engasjement i HIV-omsorgen for mange YB-GBMSM; Imidlertid hindres effektiv behandling for disse tilstandene av barrierer inkludert logistiske utfordringer, medisinsk mistillit og MH-stigma.
Ryan White Care-loven støtter integrering av HIV- og MH-tjenester; Imidlertid viser foreløpige studier lave forekomster av MH-henvisninger og MH-omsorgsengasjement blant YB-GBMSM som lever med HIV, selv i disse tilsynelatende integrerte omsorgsmiljøene. Målet med denne studien er å utvikle og implementere CHIMES (Cross-disciplinary HIV Integrated with Mental Health Support), en intervensjon på klinikk- og leverandørnivå for å forbedre HIV-MH omsorgsintegrasjon og MH omsorgsengasjement blant YB-GBMSM som deltar på Ryan White-klinikker .
Begrunnelsen for denne studien er at innsats for å forbedre integreringen av tjenester, spesielt hvis de er kulturelt skreddersydd, sannsynligvis vil øke MH- og HIV-omsorgsengasjementet for YB-GBMSM. Den foreslåtte studien vil forfølge to spesifikke mål: (1) å utvikle CHIMES-intervensjonen; og (2) å gjennomføre en hybrid type 2-implementerings-effektivitet-pilotforsøk av CHIMES i to Health Resources and Services Administration (HRSA)/Ryan White-finansierte klinikker i Atlanta, Georgia - en by i hjertet av den sørlige HIV-epidemien.
For det første målet vil forskerne samarbeide med leverandøren og pasientens interessenter, tilpasse eksisterende evidensbaserte intervensjoner og bygge på formative data for å avgrense intervensjonsinnhold, informert av Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COM-B)-modellen. For det andre målet vil forskerne implementere CHIMES i de to klinikkmiljøene og gjennomføre en vurdering med blandede metoder der kontinuerlig datainnsamling informert av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) rammeverket vil bli brukt til å evaluere effektivitet og implementeringsprosesser.
Effektiviteten av CHIMES-intervensjonen vil bli målt ved endring i HIV- og MH-omsorgsengasjement før, under og etter implementering av CHIMES. Forskerne vil abstrahere aggregerte data på klinikknivå for å karakterisere endring i HIV-CoC og MH omsorgsengasjement for YB-GBMSM.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Midtown Hospital Infectious Disease Outpatient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge svarte homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (YB-GBMSM) som lever med HIV
- pasient ved Grady Health System Infectious Disease Program eller Emory University Hospital Midtown Infectious Disease Clinic
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinikkpasienter i løpet av pre-implementeringsperioden
Pasienter som besøker en av studieklinikkene før implementering av CHIMES-intervensjonen.
Baseline-tidsperioden består av studiemåned 1 - 12. Data er retroaktivt abstrahert fra medisinske journaler for pasienter som hadde klinikkbesøk som skjedde mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019.
|
Standarden for omsorgspraksis for å henvise pasienter til klinikkens psykiske helsetjenester i løpet av månedene 1 - 12 av studien.
|
|
Eksperimentell: Klinikkpasienter i gjennomføringsperioden
Pasienter som besøker en av studieklinikkene i løpet av implementeringsperioden for CHIMES-intervensjonen.
Data vil bli abstrahert fra medisinske journaler av besøk som finner sted i løpet av studiemånedene 13 - 27.
|
Det er seks komponenter i intervensjonen:
|
|
Eksperimentell: Klinikkpasienter i vedlikeholdsperioden
Pasienter som besøker en av studieklinikkene under vedlikeholdsperioden for CHIMES-intervensjonen.
Data vil bli abstrahert fra medisinske journaler over besøk som finner sted i løpet av studiemånedene 28 - 33.
|
Det er seks komponenter i intervensjonen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall psykiske helsebesøk
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Antall psykisk helsebesøk av klinikkpasienter i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
|
Prosentandel av psykisk helsebesøk av YB-GBMSM
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Prosentandelen av mental helsebesøk av YB-GBMSM klinikkpasienter i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
|
Antall pasienter som deltar på to HIV-besøk
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Antall pasienter som kommer til to HIV Care-besøk i løpet av en 12 måneders periode, i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
|
Antall pasienter med HIV RNA viral undertrykkelse
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Antall pasienter med HIV RNA mindre enn 200 kopier, i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
|
Antall henvisninger for psykisk helsevern
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Antall henvisninger til psykisk helsevern i løpet av en 12 måneders periode, i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
|
Prosentandel av henvisninger fra psykisk helse for YB-GBMSM
Tidsramme: Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Prosentandelen av henvisninger til psykisk helse fra YB-GBMSM-klinikkpasienter i løpet av hver studieperiode.
|
Grunnlinje (måned 1–12) opp til måned 33
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophia Hussen, MD, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Psykologisk velvære
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000560
- R34MH124638 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .